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1.研究设计

1.1队列研究

1.2非随机对照研究

2.研究背景和研究目的

2.1乳腺癌化疗后的急性CINV严重影响患者的生活质量、降低患者对治疗的依从性,部分患者甚至因此拒绝进一步治疗,最终影响治疗效果和生存率。而药物止吐具有一定的副作用,绘画治疗作为一种成熟的心理治疗技术,已经被广泛用于诊断和治疗各种情绪障碍、症状,也被应用于肿瘤患者。本研究旨在将绘画疗法作为一种补充替代疗法,帮助乳腺癌患者积极应对化疗不良反应,减轻急性CINV对患者的影响程度,缓解乳腺癌患者化疗期间焦虑程度,提高患者的生活质量。

3.受试者选择
3.1.入选标准

3.1.1确诊为乳腺癌

3.1.2年龄>18岁

3.1.3化疗方案为AC方案且疗程为4个周期

3.1.4首次接受化学治疗且已行一个周期AC方案化疗

3.1.5止吐药物使用相同

3.1.6患者上一次化疗的呕吐程度为II级

3.1.7能阅读和填写问卷,并自愿参与研究

3.2.排除标准

3.2.1受身体情况限制不允许患者参与该研究

3.2.2正在参加其它心理研究实验

3.2.3智力障碍或精神病患者

3.2.4研究资料不全的患者

4.对照设置、干预措施、观察指标、随访情况

4.1对照设置:第一次化疗后和第二次化疗干预后形成自身前后对照

4.2干预措施:在患者第二次化疗当天给予绘画治疗(涂绘画册,全身放松训练,绘画意向性引导和绘画日记的完成)

4.3观察指标:以FLIE量表和SAS量表的评定为主要指标

4.4随访情况:无

5.样本量、统计分析

5.1样本量:200例

5.2统计分析:使用SPSS 16.0软件进行统计分析,经正态性检验,各指标数据均不符合正态分布,用中位数和四分位间距[M(Q)]表示,干预前与干预后差异比较采用配对秩和检验,P<0.05为差异有统计学意义。

6.风险/受益分析

6.1风险:无

6.2受益:1. 减轻急性CINV对患者的影响程度; 2. 提高乳腺癌化疗病人生存质量; 3. 提高病人化疗耐受性。