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1.健康体检人群
1.1.筛选标准

1.1.1年龄>40岁

63

1.2.排除标准

1.2.1患有下列一种或多种疾病
1.3.前列腺实验室检查

1.3.1前列腺特异性抗原

0.66

1.3.2游离PSA

0.22

1.3.3p2PSA

6

1.3.4fPSA百分比

0.33

1.3.5p2PSA百分比

2.73

1.3.6前列腺健康指数

22.16

1.4.前列腺影像学检查
2.疑似前列腺癌组
2.1.筛选标准

2.1.1年龄
2.2.前列腺实验室检查

2.2.1前列腺特异性抗原

2.2.2游离PSA

2.2.3fPSA百分比

2.2.3p2PSA

2.2.4fPSA百分比

2.2.5p2PSA百分比

2.2.6前列腺健康指数
2.3.前列腺活检
2.4.血常规检测
2.5.小便和大便常规
2.6.血清电解质检测
2.7.凝血功能检查
2.8.肝功能检测
2.10.肾功能检测
2.13.影像学检查
8.参试者管理制度
9.标本管理制度
10.数据管理制度
11.不良反应/不良事件管理制度
14.标准操作规程
14.3.标本采集规程
15.研究团队
15.1.成员单位
15.2.研究成员
16.设计、方法
16.1.样本量估算

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