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1.健康体检人群
1.1.筛选标准

1.1.1年龄>40岁

66

1.2.排除标准

1.2.1患有下列一种或多种疾病
1.3.前列腺实验室检查

1.3.1前列腺特异性抗原

0.49

1.3.2游离PSA

0.11

1.3.3p2PSA

1.35

1.3.4fPSA百分比

0.22

1.3.5p2PSA百分比

1.23

1.3.6前列腺健康指数

8.59

1.4.前列腺影像学检查
2.疑似前列腺癌组
2.1.筛选标准

2.1.1年龄
2.2.前列腺实验室检查

2.2.1前列腺特异性抗原

2.2.2游离PSA

2.2.3fPSA百分比

2.2.3p2PSA

2.2.4fPSA百分比

2.2.5p2PSA百分比

2.2.6前列腺健康指数
2.3.前列腺活检
2.4.血常规检测
2.5.小便和大便常规
2.6.血清电解质检测
2.7.凝血功能检查
2.8.肝功能检测
2.10.肾功能检测
2.13.影像学检查
8.参试者管理制度
9.标本管理制度
10.数据管理制度
11.不良反应/不良事件管理制度
14.标准操作规程
14.3.标本采集规程
15.研究团队
15.1.成员单位
15.2.研究成员
16.设计、方法
16.1.样本量估算

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