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1.筛查
1.流程管理
2.入组标准

1、II度烧伤清创后创面的患者或供皮区的患者;

2、自愿作为受试对象,签署之情同意书,并能接受试验,保证完成疗程者;

3、年龄18~65岁之间。

如以上任何一个答案为“否”,则此受试者不能参加试验

医生签名

日期

yyyy-mm-dd

3.排除标准

1、心功能不全(出现心力衰竭症状和体征)、肝功能不全(血清总胆红素>1.5倍正常值上限)、肾功能不全(血肌酐和血尿素氮快速增高)或血液系统合并症者;

2、严重的低蛋白血症(血浆白蛋白<25g/L)及严重全身感染(脓毒症)者;

3、使用皮质激素者及无法有效控制的糖尿病患者;

4、妊娠或哺乳期患者;

5、3个月内曾参加过其他临床试验者。

如以上任何一个答案为“是”,则此受试者不能参加试验

医生签名

日期

yyyy-mm-dd

2.基线
1.流程管理
2.一般信息

其他疾病

如是,请描述

过敏性疾病史

如是,请描述

食品药品过敏史

如是,请描述

传染病、外伤、手术史

如是,请描述

出生日期

yyyy-mm-dd

脉搏

次/分

呼吸

次/分

收缩压

mmHg

舒张压

mmHg

文化程度

婚姻状态

分组

实验前的治疗

试验前的治疗

药名

给药途径

一日用药

给药开始时间

停药时间

医生签名

日期

yyyy-mm-dd

3.查体

创面面积

cm2

创面部位

创面类型

症状和体征

创面红肿

创面渗出

创面出血

痂下积液积脓

4.试验检查

*临床意义:1)正常 (2)异常但无临床意义 (3)异常且有临床意义 (4)未查

尿酸

μmol/L

临床意义判定*

临床意义判定*

肌酐(Scr)

μmol/L

尿素氮(BUN)

mmol/L

临床意义判定*

临床意义判定*

血清白蛋白(ALB)

g/L

血清总胆红素

μmol/L

临床意义判定*

临床意义判定*

谷草转氨酶

U/L

谷丙转氨酶

U/L

临床意义判定*

临床意义判定*

尿蛋白

g/L (或定性)

尿红细胞

个/μL (或定性)

临床意义判定*

临床意义判定*

尿白细胞

个/μL (或定性)

临床意义判定*

血小板计数

X10*9/L

血红蛋白

g/L

临床意义判定*

临床意义判定*

红细胞计数

X10^12/L

白细胞计数

X10*9/L

临床意义判定*

检测日期

血常规检查

尿常规检查

检查日期

yyyy-mm-dd

检查日期

yyyy-mm-dd

肝功能检验

检查日期

yyyy-mm-dd

肾功能检查

3.治疗进行中
1.治疗记录
4.治疗结束
1.流程管理
5.标准操作规程
1.治疗规程
6.研究团队
1.成员单位
7.设计、方法
1.样本量估计