1.1.1确诊原发性骨质疏松

1.1.2年龄＞40岁

1.1.3未经其它骨质疏松类药物治疗或者其它骨质疏松药停用12周以上

1.1.4近期没有生育计划

1.1.5自愿签署知情同意书并且遵从研究过程

1.1.6研究者根据患者病史，全面的体格检查，实验室检查，生命体征检查等判定受试者符合试验要求

1.1.7合并患有关节损伤疾病（如股骨头坏死等）

1.2.1患有会造成皮肤不易愈合的疾病

1.2.2血液学筛选HIV阳性，HbsAg、TP、甲肝抗体、丙肝抗体阳性

1.2.3一般情况差，心血管、呼吸、肝、肾或其他主要系统功能障碍

1.2.4存在严重基础疾病

1.2.5已知或怀疑对细胞制剂过敏者，或有特异性反应史者

1.2.6筛选前6个月内接受化疗、放疗患者或正在接受化疗、放疗的患者

1.2.7筛选前6个月内有处方药物滥用史和非法药物滥用史

1.2.86个月内有酒精滥用史

1.2.9不能保证在受试期间戒烟、戒酒

1.2.10筛选前12周内接受过大手术（即需要全麻），或尚未从手术中完全恢复，或者受试者预期在参加研究期间内需进行与本临床研究无关的手术

1.2.11筛选前3个月内参加过其它临床试验

1.2.12研究者认为可导致参加研究不符合受试者的最佳利益或可能阻止、限制或混淆方案规定的安全性或有效性评估的任何情况

1.2.13不同意签署知情同意书者（包括但不限于供者知情同意书、受试者知情同意书、手术知情同意书）

1.3.1性别

1.3.2年龄

69

1.3.3民族

1.3.4身高

150 cm

1.3.5体重

39 kg

1.4.1病史

否认重要脏器病史及传染病史，10年前曾行疝修补术，3年前曾行腮腺切除术

1.5.1妊娠试验

1.6.1全身体格检查

一般情况可，神志清楚，全身皮肤巩膜无黄染，浅表淋巴结无肿大，颈软，颈静脉无充盈，口唇无紫绀，双肺吸音粗，未闻及干湿性啰音。HR70次/分，律齐，各瓣膜区未闻及杂音。腹平软，剑突下、左上腹压痛，无反跳痛，肝脾肋下未及，双肾区无叩击痛，移动性浊音阴性，肠鸣音3次/分。

1.7.1呼吸频率

20 次/min

1.7.2血压

125/62 mmHg

1.7.3心率

70 次/min

1.7.4体温

36.5 ℃

1.7.5氧饱和度

95 %

1.8.1HIV-抗体1/2初筛

1.8.2梅毒螺旋体抗体

1.8.3甲肝抗体-IgM

1.8.4丙肝抗体-IgG

1.8.5乙肝表面抗原

1.9.1血红蛋白

85.00 g/L

1.9.2红细胞

3.15 ×10^12/L

1.9.3白细胞

6.94 ×10^9/L

1.9.4血小板

439.00 ×10^9/L

1.9.5中性粒细胞

3.93 ×10^9/L

1.9.6淋巴细胞

2.35 ×10^9/L

1.9.7单核细胞

0.63 ×10^9/L

1.9.8嗜酸性粒细胞

0.02 ×10^9/L

1.9.9嗜碱性粒细胞

0.01 ×10^9/L

1.10.1总蛋白

59.8 g/L

1.10.2白蛋白

28.2 g/L

1.10.3球蛋白

31.6 g/L

1.10.4白蛋白/球蛋白

0.89

1.10.5丙氨酸氨基转移酶

10.10 IU/L

1.10.6天门冬氨酸氨基转移酶

12.8 IU/L

1.10.7AST/ALT

0.79

1.10.8总胆红素

5.00 μmol/L

1.10.9直接胆红素

2.8 μmol/L

1.10.10间接胆红素

2.2 μmol/L

1.10.11总胆汁酸

1.6 μmol/L

1.10.12碱性磷酸酶

101 IU/L

1.10.13γ-谷氨酰转移酶

25 IU/L

1.10.14尿素氮

3.4 mmol/L

1.10.15肌酐

47 μmol/L

1.10.16尿酸

189 μmol/L

1.10.17总胆固醇

4.24 mmol/L

1.10.18游离胆固醇

1.29 mmol/L

1.10.19甘油三酯

0.87 mmol/L

1.10.20高密度脂蛋白胆固醇

0.95 mmol/L

1.10.21低密度脂蛋白胆固醇

2.89 mmol/L

1.10.22葡萄糖

5.05 mmol/L

1.10.23钾

4.26 mmol/L

1.10.24钙

2.23 mmol/L

1.10.25钠

139 mmol/L

1.10.26氯

101 mmol/L

1.10.27磷

1.1 mmol/L

1.10.28镁

0.82 mmol/L

1.10.29锌

8.76 μmol/L

1.10.30胆碱酯酶

3.10 KU/L

1.11.1尿糖

1.11.2胆红素

1.11.3酮体

1.11.4比重

1.004

1.11.5尿潜血

1.11.6蛋白

1.11.7尿胆原

1.11.8亚硝酸盐

1.11.9尿白细胞

1.12.1D-二聚体

6.04 μg/mL

1.12.2纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物

21.6 μg/mL

1.12.3凝血酶原时间

13.2 s

1.12.4试剂敏感指数

1.24

1.12.5国际标准化比值

1.02

1.12.6纤维蛋白原

7.27 g/L

1.12.7凝血酶时间

13.2 s

1.12.8活化部分凝血活酶时间

33.6 s

1.12.9抗凝血酶III

94 %

1.13.1红细胞

未检出 /HP

1.13.2白细胞

未检出 /HP

1.13.3鳞状上皮细胞

未检出 /HP

1.13.4柱状上皮细胞

未检出 /HP

1.13.5透明管型

未检出 /LP

1.13.6颗粒管型

未检出 /LP

1.13.7红细胞管型

未检出 /LP

1.13.8白细胞管型

未检出 /LP

1.14.1大便颜色

黄色

1.14.2大便性状

软便

1.14.3红细胞

未检出 /HP

1.14.4白细胞

未检出 /HP

1.14.5脂肪球

未检出 /HP

1.14.6寄生虫

未测

1.14.7虫卵

未测

1.14.8大便隐血

1.15.1骨密度腰椎 (L1-L4)

0.556 g/cm2

1.16.125羟维生素D

41.5 ng/ml

1.16.2降钙素

＜0.5 pg/ml

1.16.3甲状旁腺激素

13.56 pg/ml

1.16.4β-胶原降解产物

1101 pg/ml

1.16.5骨钙素

16.63 ng/ml

1.17.1生理机能

0

1.17.2生理职能

0

1.17.3躯体疼痛

0

1.17.4一般健康状况

25

1.17.5精力

20

1.17.6社会功能

50

1.17.7情感职能

0

1.17.8精神健康

60

1.17.9健康变化

0

1.18.1主症

9

1.18.2次症

12

1.19.1备注

2.1.1呼吸频率

19

2.1.2血压

132/65 mmHg

2.1.3心率

76 次/min

2.1.4体温

37 ℃

2.1.5氧饱和度

- %

2.2.1合并用药

无

2.3.1不良事件

无

2.4.1备注

3.1.1.1呼吸频率

19 次/min

3.1.1.2血压

132/65 mmHg

3.1.1.3心率

84 次/min

3.1.1.4体温

37 ℃

3.1.1.5氧饱和度

未测 %

3.1.2.1合并用药

无合并用药

3.1.3.1不良事件

无明显不良事件

3.1.4.1备注

3.2.1.1呼吸频率

18 次/min

3.2.1.2血压

128/67 mmHg

3.2.1.3心率

68 次/min

3.2.1.4体温

36.2 ℃

3.2.1.5氧饱和度

未测 %

3.2.2.1合并用药

无合并用药

3.2.3.1不良事件

无不良事件

3.2.4.1备注

3.3.1.1呼吸频率

19 次/min

3.3.1.2血压

127/68 mmHg

3.3.1.3心率

76 次/min

3.3.1.4体温

36.6 ℃

3.3.1.5氧饱和度

未测 %

3.3.2.1血红蛋白

88.0 g/L

3.3.2.2红细胞

3.54 ×10^12/L

3.3.2.3白细胞

3.88 ×10^9/L

3.3.2.4血小板

337 ×10^9/L

3.3.2.5中性粒细胞

2.75 ×10^9/L

3.3.2.6淋巴细胞

0.82 ×10^9/L

3.3.2.7单核细胞

0.28 ×10^9/L

3.3.2.8嗜酸性粒细胞

0.03 ×10^9/L

3.3.2.9嗜碱性粒细胞

0.0 ×10^9/L

3.3.3.1总蛋白

63.9 g/L

3.3.3.2白蛋白

29.5 g/L

3.3.3.3球蛋白

34.40 g/L

3.3.3.4白蛋白/球蛋白

0.86

3.3.3.5丙氨酸氨基转移酶

6.40 IU/L

3.3.3.6天门冬氨酸氨基转移酶

8.70 IU/L

3.3.3.7AST/ALT

1.4

3.3.3.8总胆红素

3.5 μmol/L

3.3.3.9直接胆红素

2.0 μmol/L

3.3.3.10间接胆红素

1.5 μmol/L

3.3.3.11总胆汁酸

6.0 μmol/L

3.3.3.12碱性磷酸酶

75.8 IU/L

3.3.3.13γ-谷氨酰转移酶

9 IU/L

3.3.3.14尿素

4.64 mmol/L

3.3.3.15肌酐

41.30 μmol/L

3.3.3.16尿酸

237.2 μmol/L

3.3.3.17总胆固醇

3.46 mmol/L

3.3.3.18游离胆固醇

1.29 mmol/L

3.3.3.19甘油三酯

0.81 mmol/L

3.3.3.20高密度脂蛋白胆固醇

1.10 mmol/L

3.3.21低密度脂蛋白胆固醇

2.21 mmol/L

3.3.3.22葡萄糖

4.7 mmol/L

3.3.3.23钾

2.87 mmol/L

3.3.3.24钙

2.16 mmol/L

3.3.3.25钠

142.0 mmol/L

3.3.3.26氯

103.8 mmol/L

3.3.3.27磷

1.25 mmol/L

3.3.3.28镁

0.85 mmol/L

3.3.3.29锌

3.65 μmol/L

3.3.3.30胆碱酯酶

3.23 KU/L

3.3.4.1尿糖

3.3.4.2胆红素

3.3.4.3酮体

3.3.4.4比重

1.015

3.3.4.5尿潜血

3.3.4.6蛋白

3.3.4.7尿胆原

3.3.4.8亚硝酸盐

3.3.4.9尿白细胞

3.3.5.1D-二聚体

3.31 μg/mL

3.3.5.2纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物

13.5 μg/mL

3.3.5.3凝血酶原时间

14.0 s

3.3.5.4试剂敏感指数

1.25

3.3.5.5国际标准化比值

1.10

3.3.5.6纤维蛋白原

5.08 g/L

3.3.5.7凝血酶时间

17.6 s

3.3.5.8活化部分凝血活酶时间

42.1 s

3.3.5.9抗凝血酶III

82.0 %

3.3.6.1红细胞

1.98 p/μL

3.3.6.2白细胞

0.00 p/μL

3.3.6.3鳞状上皮细胞

0.66 p/μL

3.3.6.4肾小管上皮细胞

0 p/μL

3.3.6.5透明管型

0.66 p/μL

3.3.6.6颗粒管型

0.0 p/μL

3.3.6.7红细胞管型

0.0 p/μL

3.3.6.8白细胞管型

0.0 p/μL

3.3.7.1大便颜色

褐色

3.3.7.2大便性状

软便

3.3.7.3红细胞

未检出 /HP

3.3.7.4白细胞

未检出 /HP

3.3.7.5脂肪球

未检出 /HP

3.3.7.6寄生虫

未检出

3.3.7.7大便隐血

未检出

3.3.8.1骨密度 腰椎（L1-L4）

0.593 g/cm2

3.3.9.125羟维生素D

45.40 ng/ml

3.3.9.2降钙素

0.62 pg/mL

3.3.9.3甲状旁腺激素

20.05 pg/mL

3.3.9.4β-胶原降解产物

841.50 pg/mL

3.3.9.5骨钙素

23.29 ng/mL

3.3.10.1生理机能

15

3.3.10.2生理职能

0

3.3.10.3躯体疼痛

31

3.3.10.4一般健康状况

30

3.3.10.5精力

55

3.3.10.6社会功能

50

3.3.10.7情感职能

100

3.3.10.8精神健康

60

3.3.10.9健康变化

0

3.3.11.1主症

9

3.3.11.2次症

11

3.3.12.1合并用药

无合并用药

3.3.13.1不良事件

无不良事件

3.3.14.1备注

本次尿检潜血1+，尿沉渣红细胞定量检测值1.98（正常值0~5），目前评判潜血阳性为：异常无临床意义。

3.4.1.1呼吸频率

19 次/min

3.4.1.2

126/65 mmHg

3.4.1.3心率

72 次/min

3.4.1.4体温

36.5 ℃

3.4.1.5氧饱和度

未测 %

3.4.2.1生理机能

20

3.4.2.2生理职能

0

3.4.2.3躯体疼痛

31

3.4.2.4一般健康状况

40

3.4.2.5精力

60

3.4.2.6社会功能

62.5

3.4.2.7情感职能

100

3.4.2.8精神健康

68

3.4.2.9健康变化

75

3.4.3.1主症

9

3.4.3.2次症

11

3.4.4.1合并用药

无合并用药

3.4.5.1不良事件

无不良事件

3.4.6.1备注

3.5.1.1呼吸频率

21 次/min

3.5.1.2血压

108/64 mmHg

3.5.1.3心率

71 次/min

3.5.1.4体温

36.8 ℃

3.5.1.5氧饱和度

- &

3.5.2.1血红蛋白

127.0 g/L

3.5.2.2红细胞

4.49 ×10^12/L

3.5.2.3白细胞

4.80 ×10^9/L

3.5.2.4血小板

293 ×10^9/L

3.5.2.5中性粒细胞

3.21 ×10^9/L

3.5.2.6淋巴细胞

1.24 ×10^9/L

3.5.2.7单核细胞

0.29 ×10^9/L

3.5.2.8嗜酸性粒细胞

0.05 ×10^9/L

3.5.2.9嗜碱性粒细胞

0.0 ×10^9/L

3.5.3.1总蛋白

72.7 g/L

3.5.3.2白蛋白

36.3 g/L

3.5.3.3球蛋白

36.4 g/L

3.5.3.4白蛋白/球蛋白

1 g/L

3.5.3.5丙氨酸氨基转移酶

5.90 IU/L

3.5.3.6天门冬氨酸氨基转移酶

12.80 IU/L

3.5.3.7AST/ALT

2.2

3.5.3.8总胆红素

3.9 μmol/L

3.5.3.9直接胆红素

1.6 μmol/L

3.5.3.10间接胆红素

2.3 μmol/L

3.5.3.11总胆汁酸

6.2 μmol/L

3.5.3.12碱性磷酸酶

90.7 IU/L

3.5.3.13γ-谷氨酰转移酶

10.0 IU/L

3.5.3.14尿素

5.97 mmol/L

3.5.3.15肌酐

45.50 μmol/L

3.5.3.16尿酸

276.3 μmol/L

3.5.3.17总胆固醇

4.56 mmol/L

3.5.3.18游离胆固醇

1.66 mmol/L

3.5.3.19甘油三酯

1.48 mmol/L

3.5.3.20高密度脂蛋白胆固醇

1.44 mmol/L

3.5.3.21低密度脂蛋白胆固醇

2.91 mmol/L

3.5.3.22葡萄糖

4.4 mmol/L

3.5.3.23钾

3.69 mmol/L

3.5.3.24钙

2.34 mmol/L

3.5.3.25钠

141.3 mmol/L

3.5.3.26氯

105.9 mmol/L

3.5.3.27磷

2.34 mmol/L

3.5.3.28镁

0.81 mmol/L

3.5.3.29锌

9.36 μmol/L

3.5.3.30胆碱酯酶

5.32 KU/L

3.5.4.1尿糖

3.5.4.2胆红素

3.5.4.3酮体

3.5.4.4比重

3.5.4.5尿潜血

3.5.4.6蛋白

3.5.4.7尿胆原

3.5.4.8亚硝酸盐

3.5.4.9尿白细胞

3.5.5.1骨密度 腰椎（L1-L4）

0.606 g/cm2

3.5.6.125羟维生素D

42.94 ng/mL

3.5.6.2降钙素

＜0.50 pg/mL

3.5.6.3甲状旁腺激素

16.70 pg/mL

3.5.6.4β-胶原降解产物

- pg/mL

3.5.6.5骨钙素

- ng/mL

3.5.7.1生理机能

20

3.5.7.2生理职能

0

3.5.7.3躯体疼痛

31

3.5.7.4一般健康状况

40

3.5.7.5精力

60

3.5.7.6社会功能

62.5

3.5.7.7情感职能

100

3.5.7.8精神健康

68

3.5.7.9健康变化

75

3.5.8.1主症

9

3.5.8.2次症

11

3.5.9.1合并用药

无

3.5.10.1不良事件

无

3.5.11.1备注

3.6.1.1呼吸频率

次/min

3.6.1.2血压

mmHg

3.6.1.3心率

次/min

3.6.1.4体温

℃

3.6.1.5氧饱和度

%

3.6.2.1血红蛋白

g/L

3.6.2.2红细胞

×10^12/L

3.6.2.3白细胞

×10^9/L

3.6.2.4血小板

×10^9/L

3.6.2.5中性粒细胞

×10^9/L

3.6.2.6淋巴细胞

×10^9/L

3.6.2.7单核细胞

×10^9/L

3.6.2.8嗜酸性粒细胞

×10^9/L

3.6.2.9嗜碱性粒细胞

×10^9/L

3.6.3.1总蛋白

g/L

3.6.3.2白蛋白

g/L

3.6.3.3球蛋白

g/L

3.6.3.4白蛋白/球蛋白

3.6.3.5丙氨酸氨基转移酶

IU/L

3.6.3.6天门冬氨酸氨基转移酶

IU/L

3.6.3.7AST/ALT

3.6.3.8总胆红素

mmol/L

3.6.3.9直接胆红素

μmol/L

3.6.3.10间接胆红素

μmol/L

3.6.3.11总胆汁酸

μmol/L

3.6.3.12碱性磷酸酶

IU/L

3.6.3.13γ-谷氨酰转移酶

IU/L

3.6.3.14尿素

mmol/L

3.6.3.15肌酐

μmol/L

3.6.3.16尿酸

μmol/L

3.6.3.17总胆固醇

mmol/L

3.6.3.18游离胆固醇

mmol/L

3.6.3.19甘油三酯

mmol/L

3.6.3.20高密度脂蛋白胆固醇

mmol/L

3.6.3.21低密度脂蛋白胆固醇

mmol/L

3.6.3.22葡萄糖

mmol/L

3.6.3.23钾

mmol/L

3.6.3.24钙

mmol/L

3.6.3.25钠

mmol/L

3.6.3.26氯

mmol/L

3.6.3.27磷

mmol/L

3.6.3.28镁

mmol/L

3.6.3.29锌

μmol/L

3.6.3.30胆碱酯酶

KU/L

3.6.4.1尿糖

3.6.4.2胆红素

3.6.4.3酮体

3.6.4.4比重

3.6.4.5尿潜血

3.6.4.6蛋白

3.6.4.7尿胆原

3.6.4.8亚硝酸盐

3.6.4.9尿白细胞

3.6.5.1骨密度 腰椎（L1-L4）

g/cm2

3.6.6.125羟维生素D

ng/mL

3.6.6.2降钙素

pg/mL

3.6.6.3甲状旁腺激素

pg/mL

3.6.6.4β-胶原降解产物

pg/mL

3.6.6.5骨钙素

ng/mL

3.6.7.1生理机能

3.6.7.2生理职能

3.6.7.3躯体疼痛

3.6.7.4一般健康状况

3.6.7.5精力

3.6.7.6社会功能

3.6.7.7情感职能

3.6.7.8精神健康

3.6.7.9健康变化

3.6.8.1主症

3.6.8.2次症

3.6.9.1合并用药

3.6.10不良事件

3.6.11.1备注