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1.筛查
1.1.流程管理
1.2.纳入标准
1.3.排除标准
2.基线
2.1.流程管理
2.2.一般信息
2.3.查体

2收案時體重

68.5

3收案時BMI

30.4

4收案時收縮壓

127

5收案時舒張壓

72

13第二週體重

68.0

14第二週BMI

30.2

15第四週體重

70.0

16第四週BMI

31.1

1收案時身高

150

2.4.血常规检测

6TG (start)

122

7GLU-AC (start)

100

8GLU-2hr (start)

9HbA1C (start)

5.7

10IL-6 (start)

1.4

11TNF-a (start)

0.6

12IFABP (start)

0.9

2.5.小便和大便常规
2.6.血清电解质检测
2.7.凝血功能检查
2.8.肝功能检测
2.9.乙型肝炎病毒标志物检测
2.10.肾功能检测
2.11.心脏功能检查
2.12.血细胞形态学检查
2.13.影像学检查
2.14.神经系统检查
2.15.肺功能检查
2.16.血气分析
2.17.体能检测
2.18.健康相关生活质量
3.治疗进行中
3.1.治疗记录
4.治疗结束
4.1.流程管理
4.2.查体

17第六週體重

69.0

18第六週BMI

30.7

19第六週收縮壓

114.0

20第六週舒張壓

78.0

4.3.血常规检测

21TG (end)

83.0

22GLU-AC (end)

96.0

23GLU-2hr (end)

24HbA1C (end)

5.7

25IL-6 (end)

1.0

26TNF-a (end)

0.4

27IFABP (end)

0.9

4.4.小便和大便常规检测
4.5.血清电解质检测
4.6.肝功能检测
4.7.乙型肝炎病毒标志物检测
4.8.肾功能检测
4.9.心脏功能检查
4.10.影像学检查
4.11.血红胞形态学检查
4.12.神经系统检查
4.13.肺功能检查
4.14.血气分析
4.15.体能检测
4.16.健康相关生活质量
5.访视(一)
1.血常规
6.访视(二)
7.访视(三)
8.参试者管理制度
9.标本管理制度
10.数据管理制度
11.不良反应/不良事件管理制度
12.药品管理制度
13.器材管理制度
14.标准操作规程
14.1.治疗规程
14.2.护理规程
14.3.标本采集规程
15.研究团队
15.1.成员单位
15.2.研究成员
16.设计、方法
16.1.样本量估算