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1.基线指标
1.1.纳入标准

1.1.1年龄42~74岁

1.1.2在过去一个月的大部分时间里膝关节有至少中等的明显疼痛

1.1.3符合西医骨关节炎诊断标准

1.1.4有X线显示骨关节炎的变化(K&L 分级≥2)

1.1.5患者可继续服用之前所服药物,但不能服用激素类药物,并在治疗过程中不随意更换药物

1.1.6过去3个月内膝关节部位未接受过针灸,敷贴等局部治疗者

1.1.7自愿接受随机分组,理解并签署知情同意书

1.2.排除标准

1.2.1有以下一种或多种情况

1.3.初诊WOMAC指标

1.3.1疼痛

1.3.2僵硬

1.3.3进行日常活动的难度

1.4.SF-36量表

1.4.1躯体健康

1.4.2躯体角色功能

1.4.3躯体疼痛

1.4.4总体健康

1.4.5精力

1.4.6社会功能

1.4.7情绪角色功能

1.4.8心理健康

2.首次治疗
2.1.WOMAC指标

2.1.1疼痛

148

2.1.2僵硬

30

2.1.3进行日常活动的困难度

489

2.2.SF-36量表

2.2.1躯体健康

0.4

2.2.2躯体角色功能

0

2.2.3躯体疼痛

0.5

2.2.4总体健康

0.6

2.2.5精力

0.75

2.2.6社会功能

0.375

2.2.7情绪角色功能

0.33

2.2.8心理健康

0.68

3.第一疗程结束
3.1.WOMAC指标

3.1.1疼痛

163

3.1.2僵硬

30

3.1.3进行日常活动困难程度

563

3.2.SF-36量表

3.2.1躯体健康

3.2.2躯体角色功能

3.2.3躯体疼痛

3.2.4总体健康

3.2.5精力

3.2.6社会功能

3.2.7情绪角色功能

3.2.8心理健康

4.第二疗程结束
4.1.WOMAC 指标

4.1.1疼痛

41

4.1.2僵硬

9

4.1.3进行日常活动的困难程度

96

4.2.SF-36量表

4.2.1躯体健康

4.2.2躯体角色功能

4.2.3躯体疼痛

4.2.4总体健康

4.2.5精力

4.2.6社会功能

4.2.7情绪角色功能

4.2.8心理健康

5.4周后回访
5.1.WOMAC 指标

5.1.1疼痛

41

5.1.2僵硬

9

5.1.3进行日常活动困难程度

96

5.2.SF-36量表

5.2.1躯体健康

0.4

5.2.2躯体角色功能

0

5.2.3躯体疼痛

0.5

5.2.4总体健康

0.6

5.2.5精力

0.75

5.2.6社会功能

0.375

5.2.7情绪角色功能

0.33

5.2.8心理健康

0.68

5.3.疗效

5.3.1很有效,病情明显改善

5.3.2比较有效,病情较以前改善

5.3.3一般,病情较以前略有改善

5.3.4没有明显效果,病情和以前差不多

5.3.5无效,病情比以前还不如

5.4.感觉

5.4.1温热感

5.4.2刺痛感

5.4.3以上两种都有

5.4.4没有任何感觉

5.4.5其他感觉

5.5.(患者认为)分组情况

5.5.1复合激光治疗组

5.5.2非复合激光治疗组

5.5.3不知道在哪个组

5.5.4失访

5.6.安全评定

5.6.11级:安全,无任何不良反应;安全性指标检查无异常

5.6.22级:比较安全,轻度不良反应,不许做任何处理,安全性指标检查无异常

5.6.33级:有安全性问题,有中等程度的不良反应,或安全性检查指标轻度异常,做处理

5.6.44级:因严重不良反应中止研究:或安全性指标检查明显异常