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1.基线指标
1.1.纳入标准

1.1.1年龄42~74岁

1.1.2在过去一个月的大部分时间里膝关节有至少中等的明显疼痛

1.1.3符合西医骨关节炎诊断标准

1.1.4有X线显示骨关节炎的变化(K&L 分级≥2)

1.1.5患者可继续服用之前所服药物,但不能服用激素类药物,并在治疗过程中不随意更换药物

1.1.6过去3个月内膝关节部位未接受过针灸,敷贴等局部治疗者

1.1.7自愿接受随机分组,理解并签署知情同意书

1.2.排除标准

1.2.1有以下一种或多种情况

1.3.初诊WOMAC指标

1.3.1疼痛

178

1.3.2僵硬

59

1.3.3进行日常活动的难度

278

1.4.SF-36量表

1.4.1躯体健康

1.4.2躯体角色功能

1.4.3躯体疼痛

1.4.4总体健康

1.4.5精力

1.4.6社会功能

1.4.7情绪角色功能

1.4.8心理健康

2.首次治疗
2.1.WOMAC指标

2.1.1疼痛

145

2.1.2僵硬

41

2.1.3进行日常活动的困难度

173

2.2.SF-36量表

2.2.1躯体健康

0.7

2.2.2躯体角色功能

0.5

2.2.3躯体疼痛

0.2

2.2.4总体健康

0.5

2.2.5精力

0.45

2.2.6社会功能

0.25

2.2.7情绪角色功能

1

2.2.8心理健康

0.48

3.第一疗程结束
3.1.WOMAC指标

3.1.1疼痛

149

3.1.2僵硬

42

3.1.3进行日常活动困难程度

151

3.2.SF-36量表

3.2.1躯体健康

3.2.2躯体角色功能

3.2.3躯体疼痛

3.2.4总体健康

3.2.5精力

3.2.6社会功能

3.2.7情绪角色功能

3.2.8心理健康

4.第二疗程结束
4.1.WOMAC 指标

4.1.1疼痛

100

4.1.2僵硬

17

4.1.3进行日常活动的困难程度

136

4.2.SF-36量表

4.2.1躯体健康

4.2.2躯体角色功能

4.2.3躯体疼痛

4.2.4总体健康

4.2.5精力

4.2.6社会功能

4.2.7情绪角色功能

4.2.8心理健康

5.4周后回访
5.1.WOMAC 指标

5.1.1疼痛

159

5.1.2僵硬

77

5.1.3进行日常活动困难程度

389

5.2.SF-36量表

5.2.1躯体健康

0.55

5.2.2躯体角色功能

0.25

5.2.3躯体疼痛

0.5

5.2.4总体健康

0.6

5.2.5精力

0.55

5.2.6社会功能

0.25

5.2.7情绪角色功能

1

5.2.8心理健康

0.56

5.3.疗效

5.3.1很有效,病情明显改善

5.3.2比较有效,病情较以前改善

5.3.3一般,病情较以前略有改善

5.3.4没有明显效果,病情和以前差不多

5.3.5无效,病情比以前还不如

5.4.感觉

5.4.1温热感

5.4.2刺痛感

5.4.3以上两种都有

5.4.4没有任何感觉

5.4.5其他感觉

5.5.(患者认为)分组情况

5.5.1复合激光治疗组

5.5.2非复合激光治疗组

5.5.3不知道在哪个组

5.5.4失访

5.6.安全评定

5.6.11级:安全,无任何不良反应;安全性指标检查无异常

5.6.22级:比较安全,轻度不良反应,不许做任何处理,安全性指标检查无异常

5.6.33级:有安全性问题,有中等程度的不良反应,或安全性检查指标轻度异常,做处理

5.6.44级:因严重不良反应中止研究:或安全性指标检查明显异常