1.1.1已签署知情同意书

1.1.218~80岁患者

1.1.3膝关节病变需进行置换手术且无植入禁忌者

1.1.4经临床及实验室检查，心、肝、肾功能良好

1.1.5依从性良好，愿意并且能够按要求进行随访观察

1.2.1不愿参加本研究，未签署知情同意书的患者

1.2.23个月内参加过其它医疗器械试验者

1.2.3严重过敏体质者

1.2.4通过直接询问和体格检查，有证据表明受试者心、肝、肾功能不良者

1.2.5依从性差，神志障碍，难以配合着

1.2.6哺乳期、妊娠期妇女

1.2.7由于任何理由，研究人员认为该受试者不可能完成本研究

1.2.8有证据表明受试者滥用药物

1.2.9精神病、严重心脏病患者

1.2.10凡不符合入选条件的患者

受试者是否入组

2.1.1姓名缩写

SLYI

2.1.2性别

女

2.1.3年龄

74

2.1.4身高

161cm

2.1.5体重

62kg

2.2.1术前诊断

双膝关节骨关节炎

2.2.2膝关节患肢侧别

2.2.3您是否曾经发生过对药物过敏？

无

2.2.4病史/伴随疾病

高血压、心律失常

1.血红蛋白

147 g/L

2.红细胞计数

5.04 X10^9/L

3白细胞计数

4.61 X10*3/L

4血小板计数

278 X10*9/L

1.谷丙转氨酶

12 IU/L

2.谷草转氨酶

18 IU/L

3血清总胆红素

15.4 μmol/L

4尿素氮（BUN）

3.95

5肌酐（Scr）

60.9 umol/L

1.凝血酶原时间（PT）

11.1 秒

2.凝血酶时间（TT）

14.3 秒

3.活化部分凝血活酶时间（APTT）

33.3 秒

4.纤维蛋白原（FIB）

3.39 g/L

心电图

1疼痛

0

2稳定性

25

3活动范围

19

4临床缺陷

-5

5临床总分

39

6行走情况

30

7上楼梯情况

30

8功能缺陷

-5

9功能总分

55

分组情况

手术时间

110min

术中出血量

50ml

器械便利度

顺利

1.血红蛋白

122 g/L

2.红细胞计数

4.16 X10^9/L

3.白细胞计数

3.78 X10*3/L

4.血小板计数

237 X10*9/L

1.谷丙转氨酶

13 IU/L

2.谷草转氨酶

18 IU/L

3.血清总胆红素

16.9 μmol/L

4.尿素氮（BUN）

2.72

5.肌酐（Scr）

57.5 umol/L

1.凝血酶原时间（PT）

25.8 秒

2.凝血酶时间（TT）

12.8 秒

3.活化部分凝血活酶时间（APTT）

32.9 秒

4.纤维蛋白原（FIB）

3.92 g/L

心电图

1.疼痛

40

2.稳定性

25

3.活动范围

4.临床缺陷

-5

5.临床总分

82

6.行走情况

40

7.上楼梯情况

40

8.功能缺陷

-10

9.功能总分

70

4.4.1髋-膝-踝夹角

0.54

4.4.2股骨髁远端截骨面与股骨力线夹角

89.94

是否完成试验？