1.1.1已签署知情同意书

1.1.218~80岁患者

1.1.3膝关节病变需进行置换手术且无植入禁忌者

1.1.4经临床及实验室检查，心、肝、肾功能良好

1.1.5依从性良好，愿意并且能够按要求进行随访观察

1.2.1不愿参加本研究，未签署知情同意书的患者

1.2.23个月内参加过其它医疗器械试验者

1.2.3严重过敏体质者

1.2.4通过直接询问和体格检查，有证据表明受试者心、肝、肾功能不良者

1.2.5依从性差，神志障碍，难以配合着

1.2.6哺乳期、妊娠期妇女

1.2.7由于任何理由，研究人员认为该受试者不可能完成本研究

1.2.8有证据表明受试者滥用药物

1.2.9精神病、严重心脏病患者

1.2.10凡不符合入选条件的患者

受试者是否入组

2.1.1姓名缩写

SCHO

2.1.2性别

女

2.1.3年龄

59

2.1.4身高

160cm

2.1.5体重

70kg

2.2.1术前诊断

左膝骨性关节炎

2.2.2膝关节患肢侧别

2.2.3您是否曾经发生过对药物过敏？

无

2.2.4病史/伴随疾病

1.糖尿病2.右肾切除术后3.子宫切除术后4.可疑尿路感染5.心律失常6.可疑高血压病史

1.血红蛋白

148 g/L

2.红细胞计数

5.38 X10^9/L

3白细胞计数

5.59 X10*3/L

4血小板计数

209 X10*9/L

1.谷丙转氨酶

27 IU/L

2.谷草转氨酶

20 IU/L

3血清总胆红素

19.1 μmol/L

4尿素氮（BUN）

6.92

5肌酐（Scr）

44.0 umol/L

1.凝血酶原时间（PT）

11.0 秒

2.凝血酶时间（TT）

13.6 秒

3.活化部分凝血活酶时间（APTT）

27.4 秒

4.纤维蛋白原（FIB）

3.36 g/L

心电图

1疼痛

0

2稳定性

15

3活动范围

21

4临床缺陷

-10

5临床总分

26

6行走情况

20

7上楼梯情况

15

8功能缺陷

-10

9功能总分

25

分组情况

手术时间

60min

术中出血量

50ml

器械便利度

未使用

1.血红蛋白

125 g/L

2.红细胞计数

4.53 X10^9/L

3.白细胞计数

6.74 X10*3/L

4.血小板计数

232 X10*9/L

1.谷丙转氨酶

25 IU/L

2.谷草转氨酶

22 IU/L

3.血清总胆红素

14.1 μmol/L

4.尿素氮（BUN）

4.71

5.肌酐（Scr）

43.5 umol/L

1.凝血酶原时间（PT）

11.2 秒

2.凝血酶时间（TT）

12.9 秒

3.活化部分凝血活酶时间（APTT）

25.3 秒

4.纤维蛋白原（FIB）

6.22 g/L

心电图

1.疼痛

15

2.稳定性

25

3.活动范围

8

4.临床缺陷

-5

5.临床总分

43

6.行走情况

10

7.上楼梯情况

15

8.功能缺陷

-10

9.功能总分

15

4.4.1髋-膝-踝夹角

0.2

4.4.2股骨髁远端截骨面与股骨力线夹角

91.32

是否完成试验？