1.1.1已签署知情同意书

1.1.218~80岁患者

1.1.3膝关节病变需进行置换手术且无植入禁忌者

1.1.4经临床及实验室检查，心、肝、肾功能良好

1.1.5依从性良好，愿意并且能够按要求进行随访观察

1.2.1不愿参加本研究，未签署知情同意书的患者

1.2.23个月内参加过其它医疗器械试验者

1.2.3严重过敏体质者

1.2.4通过直接询问和体格检查，有证据表明受试者心、肝、肾功能不良者

1.2.5依从性差，神志障碍，难以配合着

1.2.6哺乳期、妊娠期妇女

1.2.7由于任何理由，研究人员认为该受试者不可能完成本研究

1.2.8有证据表明受试者滥用药物

1.2.9精神病、严重心脏病患者

1.2.10凡不符合入选条件的患者

受试者是否入组

2.1.1姓名缩写

ZXXH

2.1.2性别

女

2.1.3年龄

62

2.1.4身高

158cm

2.1.5体重

70kg

2.2.1术前诊断

双膝骨关节炎

2.2.2膝关节患肢侧别

2.2.3您是否曾经发生过对药物过敏？

无

2.2.4病史/伴随疾病

子宫肌瘤切除术

1.血红蛋白

133 g/L

2.红细胞计数

4.20 X10^9/L

3白细胞计数

5.24 X10*3/L

4血小板计数

113 X10*9/L

1.谷丙转氨酶

17 IU/L

2.谷草转氨酶

18 IU/L

3血清总胆红素

14.1 μmol/L

4尿素氮（BUN）

5.05

5肌酐（Scr）

45.7 umol/L

1.凝血酶原时间（PT）

11.6 秒

2.凝血酶时间（TT）

14.0 秒

3.活化部分凝血活酶时间（APTT）

28.6 秒

4.纤维蛋白原（FIB）

3.28 g/L

心电图

1疼痛

20

2稳定性

25

3活动范围

19

4临床缺陷

-5

5临床总分

59

6行走情况

30

7上楼梯情况

30

8功能缺陷

-5

9功能总分

55

分组情况

手术时间

115min

术中出血量

50ml

器械便利度

顺利

1.血红蛋白

103 g/L

2.红细胞计数

3.22 X10^9/L

3.白细胞计数

4.97 X10*3/L

4.血小板计数

186 X10*9/L

1.谷丙转氨酶

15 IU/L

2.谷草转氨酶

19 IU/L

3.血清总胆红素

21.5 μmol/L

4.尿素氮（BUN）

3.25

5.肌酐（Scr）

44.9 umol/L

1.凝血酶原时间（PT）

12.2 秒

2.凝血酶时间（TT）

14.3 秒

3.活化部分凝血活酶时间（APTT）

29.6 秒

4.纤维蛋白原（FIB）

4.18 g/L

心电图

1.疼痛

40

2.稳定性

25

3.活动范围

20

4.临床缺陷

-5

5.临床总分

80

6.行走情况

30

7.上楼梯情况

30

8.功能缺陷

-5

9.功能总分

55

4.4.1髋-膝-踝夹角

0.82

4.4.2股骨髁远端截骨面与股骨力线夹角

87.40

是否完成试验？