1.1.1已签署知情同意书

1.1.218~80岁患者

1.1.3膝关节病变需进行置换手术且无植入禁忌者

1.1.4经临床及实验室检查，心、肝、肾功能良好

1.1.5依从性良好，愿意并且能够按要求进行随访观察

1.2.1不愿参加本研究，未签署知情同意书的患者

1.2.23个月内参加过其它医疗器械试验者

1.2.3严重过敏体质者

1.2.4通过直接询问和体格检查，有证据表明受试者心、肝、肾功能不良者

1.2.5依从性差，神志障碍，难以配合着

1.2.6哺乳期、妊娠期妇女

1.2.7由于任何理由，研究人员认为该受试者不可能完成本研究

1.2.8有证据表明受试者滥用药物

1.2.9精神病、严重心脏病患者

1.2.10凡不符合入选条件的患者

受试者是否入组

2.1.1姓名缩写

2.1.2性别

2.1.3年龄

2.1.4身高

2.1.5体重

2.2.1术前诊断

2.2.2膝关节患肢侧别

2.2.3您是否曾经发生过对药物过敏？

2.2.4病史/伴随疾病

1.血红蛋白

g/L

2.红细胞计数

X10^9/L

3白细胞计数

X10*3/L

4血小板计数

X10*9/L

1.谷丙转氨酶

IU/L

2.谷草转氨酶

IU/L

3血清总胆红素

μmol/L

4尿素氮（BUN）

5肌酐（Scr）

umol/L

1.凝血酶原时间（PT）

秒

2.凝血酶时间（TT）

秒

3.活化部分凝血活酶时间（APTT）

秒

4.纤维蛋白原（FIB）

g/L

心电图

1疼痛

2稳定性

3活动范围

4临床缺陷

5临床总分

6行走情况

7上楼梯情况

8功能缺陷

9功能总分

分组情况

手术时间

术中出血量

器械便利度

1.血红蛋白

g/L

2.红细胞计数

X10^9/L

3.白细胞计数

X10*3/L

4.血小板计数

X10*9/L

1.谷丙转氨酶

IU/L

2.谷草转氨酶

IU/L

3.血清总胆红素

μmol/L

4.尿素氮（BUN）

5.肌酐（Scr）

umol/L

1.凝血酶原时间（PT）

秒

2.凝血酶时间（TT）

秒

3.活化部分凝血活酶时间（APTT）

秒

4.纤维蛋白原（FIB）

g/L

心电图

1.疼痛

2.稳定性

3.活动范围

4.临床缺陷

5.临床总分

6.行走情况

7.上楼梯情况

8.功能缺陷

9.功能总分

4.4.1髋-膝-踝夹角

4.4.2股骨髁远端截骨面与股骨力线夹角

是否完成试验？