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1.筛查
1.1.流程管理
1.2.入选标准
1.3.排除标准
2.基线
2.1.流程管理
2.2.一般信息
2.4.血常规检测
2.8.肝功能检测
3.手术相关指标
5.访视（一）
1.血常规
6.访视（二）
7.访视（三）
8.参试者管理制度
9.标本管理制度
14.3.标本采集规程
10.数据管理制度
11.不良反应/不良事件管理制度
15.研究团队
15.1.成员单位
15.2.研究成员
16.设计、方法
16.1.样本量估算

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