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1.筛查
1.1.流程管理
1.2.纳入标准

1.2.12无-轻度肺动脉高压

1.2.11出生24小时内超声心动图

1.2.10手术的方式

胸腔镜下修补术

1.2.9膈疝发生位置

左侧

1.2.8肺头比

LHR>1.0

1.2.7产前检查工具

三级产科超声

1.2.6产前检查时间

孕24-28周

1.2.5手术的执行科室

我院小儿胸外科

1.2.4先天性膈疝

1.2.3新生儿

1.2.2出生地点

在我院产科出生

1.2.1出生日期

在2017-09-05至2019-05-09期间出生

1.3.排除标准

1.3.9术前无法到达规定生理指标而放弃手术

1.3.8心律失常

1.3.7存在除外动脉导管未闭以及卵圆孔未闭的其他心脏畸形

1.3.6出生24小时内超声心动图提示中度-重度肺动脉高压

1.3.5经腹修补术

1.3.4右侧或者双侧膈疝

1.3.3非新生儿

1.3.2外院分娩后转入我院

1.3.1肺头比

肺头比≤1.0

2.基线
2.1.流程管理
2.2.一般信息

2.2.6手术年龄(术前机械通气时长)

38 h

2.2.5出生体重

3.62 kg

2.2.4男或者女

2.2.3顺产或者剖腹产

顺产

2.2.2怀孕天数

285 day

2.2.1LHR轻度或者中度

轻度

2.3.查体

2.3.1出生第一分钟apgar评分

8

2.4.血常规检测
2.5.小便和大便常规
2.6.血清电解质检测
2.7.凝血功能检查
2.8.肝功能检测
2.9.乙型肝炎病毒标志物检测
2.10.肾功能检测
2.11.心脏功能检查

2.11.1术前肺动脉高压的无或者轻度

轻度肺动脉高压

2.12.血细胞形态学检查
2.13.影像学检查

2.13.1LHR测量值

1.85

2.14.神经系统检查
2.15.肺功能检查
2.16.血气分析
2.17.体能检测
2.18.健康相关生活质量
3.治疗进行中
3.1.治疗记录

3.1.12术后死亡

3.1.11术后胃食管反流(胃酸潴留)

3.1.10术后中-重度肺动脉高压

3.1.9禁食时长

hour

3.1.8抗生素使用时长

188 hour

3.1.7切口感染

3.1.6术后肺部感染

3.1.5术后引流时长

8 day

3.1.4术后引流量

360 ml

3.1.3术后机械通气时长

148 hour

3.1.2有或者无疝囊

无疝囊

3.1.1手术时长

110 minute

4.治疗结束
4.1.流程管理

4.1.2住院费用

63554 yuan

4.1.1住院时长

9 day

4.2.查体
4.3.血常规检测
4.4.小便和大便常规检测
4.5.血清电解质检测
4.6.肝功能检测
4.7.乙型肝炎病毒标志物检测
4.8.肾功能检测
4.9.心脏功能检查
4.10.影像学检查
4.11.血红胞形态学检查
4.12.神经系统检查
4.13.肺功能检查
4.14.血气分析
4.15.体能检测
4.16.健康相关生活质量
5.访视(一)
1.血常规
6.访视(二)

6.1.1随访复发

7.访视(三)
8.参试者管理制度
9.标本管理制度
10.数据管理制度
11.不良反应/不良事件管理制度
12.药品管理制度
13.器材管理制度
14.标准操作规程
14.1.治疗规程
14.2.护理规程
14.3.标本采集规程
15.研究团队
15.1.成员单位
15.2.研究成员
16.设计、方法
16.1.样本量估算