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1.筛查
1.1.流程管理
1.2.纳入标准

1.2.12无-轻度肺动脉高压

1.2.11出生24小时内超声心动图

1.2.10手术的方式

胸腔镜下修补术

1.2.9膈疝发生位置

左侧

1.2.8肺头比

LHR>1.0

1.2.7产前检查工具

三级产科超声

1.2.6产前检查时间

孕24-28周

1.2.5手术的执行科室

我院小儿胸外科

1.2.4先天性膈疝

1.2.3新生儿

1.2.2出生地点

在我院产科出生

1.2.1出生日期

在2017-09-05至2019-05-09期间出生

1.3.排除标准

1.3.9术前无法到达规定生理指标而放弃手术

1.3.8心律失常

1.3.7存在除外动脉导管未闭以及卵圆孔未闭的其他心脏畸形

1.3.6出生24小时内超声心动图提示中度-重度肺动脉高压

1.3.5经腹修补术

1.3.4右侧或者双侧膈疝

1.3.3非新生儿

1.3.2外院分娩后转入我院

1.3.1肺头比

肺头比≤1.0

2.基线
2.1.流程管理
2.2.一般信息

2.2.6手术年龄(术前机械通气时长)

78 h

2.2.5出生体重

2.24 kg

2.2.4男或者女

2.2.3顺产或者剖腹产

剖宫产

2.2.2怀孕天数

272 day

2.2.1LHR轻度或者中度

轻度

2.3.查体

2.3.1出生第一分钟apgar评分

8

2.4.血常规检测
2.5.小便和大便常规
2.6.血清电解质检测
2.7.凝血功能检查
2.8.肝功能检测
2.9.乙型肝炎病毒标志物检测
2.10.肾功能检测
2.11.心脏功能检查

2.11.1术前肺动脉高压的无或者轻度

无肺动脉高压

2.12.血细胞形态学检查
2.13.影像学检查

2.13.1LHR测量值

1.9

2.14.神经系统检查
2.15.肺功能检查
2.16.血气分析
2.17.体能检测
2.18.健康相关生活质量
3.治疗进行中
3.1.治疗记录

3.1.12术后死亡

3.1.11术后胃食管反流(胃酸潴留)

3.1.10术后中-重度肺动脉高压

3.1.9禁食时长

239 hour

3.1.8抗生素使用时长

313 hour

3.1.7切口感染

3.1.6术后肺部感染

3.1.5术后引流时长

5 day

3.1.4术后引流量

195 ml

3.1.3术后机械通气时长

159 hour

3.1.2有或者无疝囊

无疝囊

3.1.1手术时长

100 minute

4.治疗结束
4.1.流程管理

4.1.2住院费用

54435 yuan

4.1.1住院时长

18 day

4.2.查体
4.3.血常规检测
4.4.小便和大便常规检测
4.5.血清电解质检测
4.6.肝功能检测
4.7.乙型肝炎病毒标志物检测
4.8.肾功能检测
4.9.心脏功能检查
4.10.影像学检查
4.11.血红胞形态学检查
4.12.神经系统检查
4.13.肺功能检查
4.14.血气分析
4.15.体能检测
4.16.健康相关生活质量
5.访视(一)
1.血常规
6.访视(二)

6.1.1随访复发

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7.访视(三)
8.参试者管理制度
9.标本管理制度
10.数据管理制度
11.不良反应/不良事件管理制度
12.药品管理制度
13.器材管理制度
14.标准操作规程
14.1.治疗规程
14.2.护理规程
14.3.标本采集规程
15.研究团队
15.1.成员单位
15.2.研究成员
16.设计、方法
16.1.样本量估算