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1.受试者选择
1.1.纳入标准

1.1年龄>65岁

1.1ASA分级I-II

1.1患者或授权人签署知情同意书

1.1既往无心脏病病史,心功能NYHA分级I-II级,无严重的重要器官病变;

1.1无高血压或高血压I-II级

1.1无中枢神经系统系统疾病和精神疾病,未服用过精神类药物(镇静药、抗抑郁药);

1.1手术时间>2h脊柱手术

1.2.排除标准

1.2术前rScO2绝对值<50%或下降>25%的基线值

1.2严重的脑血管疾病史或颈动脉病变者(颈动脉内膜剥脱术);

1.2合并严重慢性肺阻塞性疾病(肺部感染、肺气肿、慢性阻塞性肺疾病等);

1.2对本课题所用药物过敏

1.2已知困难气道;

1.2术前血红蛋白浓度<9.6g/dl、红细胞压积(Hct)不在正常范围内;

1.2肾功能损伤(BUN和/或Cr>正常值上限);

1.2肝功能损伤(ALT和/或AST>1.5倍正常值参考范围);

1.2患有精神、神经疾病,或不能正确表达意愿患者;

1.2患有精神、神经疾病,或不能正确表达意愿患者;

1.2长期服用镇静镇痛、精神类药物患者;

1.2凝血功能障碍患者(PT/APTT高于参考值上限);

1.2体重指数≥30Kg/m2;

1.3.剔除标准

1.3术中无法达到理想血压水平;

1.3患者的血压升高幅度大于基础血压的30 %,或发生围手术期高血压危象(出现短时间血压增高并超过180/110 mmHg);

1.3术中严重的心律失常(心室颤动、三度房室传导阻滞);

1.3受试者中途拒绝继续配合试验或死亡;

1.3术中大量失血(失血量>20%)、过敏性休克;

1.4.中止标准

1.4出现严重的不良反应;

1.5.脱落标准

1.5患者自动退出试验;

1.5受试者失访

1.5患者死亡

2.基线
2.1.一般信息

2.1年龄

67 years old

2.1身高

160 cm

2.1姓名

潘家久

2.1性别

2.1体重

51 kg

2.1术中呼吸末二氧化碳分压

33 mmHg

2.1体重指数

19.92 KG/M2

2.1舒芬太尼用量

30 ug

2.1心率

76 次/min

2.1呼吸频率

19 次/min

2.1七氟烷浓度

1.5 %

2.1静安用量

120 mg

2.1.3组别

正常低压组

2.1ASA分级

II

2.1手术时间

115 min

2.1输液量

2000 ml

2.1尿量

100 ml

2.1出血量

220 ml

2.1手术方式

TLIF

2.2.肝功能检测

2.2谷丙转氨酶

30 u/L

2.2谷草转氨酶

20 u/L

2.2碱性磷酸酶

27 u/L

2.2总蛋白

62 g/L

2.2间接胆红素

6.5 umol/L

2.2甲胎蛋白

- mg/L

2.2总胆红素

9.0 umol/L

2.2直接胆红素

2.5 umol/L

2.3.血常规检测

2.3红细胞计数

5.3 10^12/L

2.3血小板计数

271 10^9/L

2.3白细胞计数

11.82 10^9/L

2.3平均红细胞体积

87.5 fL

2.3平均红细胞血红蛋白含量

30.4 pg

2.3红细胞压积

0.464 %

2.3平均红细胞血红蛋白浓度

347 g/L

2.3

-

2.3血红蛋白浓度

11.6 g/L

2.4.小便和大便常规

2.4大便常规

正常

2.4小便常规

正常

2.5.血清电解质检测

2.5血清钾

4.02 mmol/L

2.5血清钠

136.5 mmol/L

2.5血清镁

- mmol/L

2.5血清氯

102.1 mmol/L

2.5血清钙

2.16 mmol/L

2.6.凝血功能检查

2.6凝血酶原时间

12.7 s

2.6活化部分凝血活酶时间

35.2 s

2.6凝血酶时间

15.2 s

2.6纤维蛋白原

2.75 g/L

2.7.肾功能检测

2.7血清尿素

4.6 μmol/L

2.7血清肌酐

72.9 μmol/L

2.7血β2-微球蛋白

- mg/L

2.7尿酸

297 μmol/L

2.8.心脏功能检查
2.2.8.2.9、心电图

2.9心电图

正常窦性节律

2.2.8.2.10、心脏超声检查

2.10心脏超声检查

正常或轻度减低

2.11.影像学检查

2.11影像学检查

正常或轻度病变胸片

2.12.神经系统检查

2.12神经系统检查

正常脑功能

3.手术期间
3.1.入手术室

3.1基线脑电双频指数

97

3.3.1.3.1.1、基线血压

3.1基线血压

140/68 mmHg

3.3.1.3.1.2、基线局部脑氧饱和度

3.1基线局部脑氧饱和度(左)

68 %

3.1基线局部脑氧饱和度(右)

71 %

3.3.1.3.1.2.3、血气分析

3.1动脉乳酸值

1.8 mmol/L

3.1血色素

13.9 g/dL

3.1混合静脉血氧饱和度

79 %

3.1动脉血二氧化碳分压

40.5 mmHg

3.3.1.3.1.3、脑电双频指数基线
3.2.切皮后1小时
3.3.2.3.2.1、血气分析

3.2.1动脉血乳酸值

1.7 mmol/L

3.2.1混合静脉血氧饱和度

82.9 %

3.2.1动脉血二氧化碳分压

42.5 mmHg

3.2.1血色素

12 g/dL

3.3.切皮后2小时
3.3.3.3.3.1、血气分析

3.3.1动脉乳酸值

1.7 mmol/L

3.3混合静脉血氧饱和度

83.7 %

3.3动脉血二氧化碳分压

43 mmHg

3.3血色素

11.9 g/dL

3.3.3.3.3.2、持续局部脑氧监测

3.3.2局部脑氧饱和度0min(右)

72 %

3.3.2局部脑氧饱和度5min(右)

72 %

3.3.2局部脑氧饱和度10min(右)

71 %

3.3.2局部脑氧饱和度15min(右)

71 %

3.3.2局部脑氧饱和度20min(右)

71 %

3.3.2局部脑氧饱和度25min(右)

72 %

3.3.2局部脑氧饱和度30min(右)

71 %

3.3.2局部脑氧饱和度35min(右)

71 %

3.3.2局部脑氧饱和度40min(右)

70 %

3.3.2局部脑氧饱和度45min(右)

71 %

3.3.2局部脑氧饱和度50min(右)

72 %

3.3.2局部脑氧饱和度55min(右)

71 %

3.3.2局部脑氧饱和度60min(右)

72 %

3.3.2局部脑氧饱和度65min(右)

71 %

3.3.2局部脑氧饱和度70min(右)

72 %

3.3.2局部脑氧饱和度75min(右)

72 %

3.3.2局部脑氧饱和度80min(右)

72 %

3.3.2局部脑氧饱和度85min(右)

72 %

3.3.2局部脑氧饱和度90min(右)

72 %

3.3.2局部脑氧饱和度95min(右)

72 %

3.3.2局部脑氧饱和度100min(右)

72 %

3.3.2局部脑氧饱和度105min(右)

72 %

3.3.2局部脑氧饱和度110min(右)

72 %

3.3.2局部脑氧饱和度115min(右)

72 %

3.3.2局部脑氧饱和度120min(右)

72 %

3.3.2局部脑氧饱和度0min(左)

67 %

3.3.2局部脑氧饱和度5min(左)

67 %

3.3.2局部脑氧饱和度10min(左)

66 %

3.3.2局部脑氧饱和度15min(左)

66 %

3.3.2局部脑氧饱和度20min(左)

66 %

3.3.2局部脑氧饱和度25min(左)

66 %

3.3.2局部脑氧饱和度30min(左)

66 %

3.3.2局部脑氧饱和度35min(左)

66 %

3.3.2局部脑氧饱和度40min(左)

64 %

3.3.2局部脑氧饱和度45min(左)

66 %

3.3.2局部脑氧饱和度50min(左)

66 %

3.3.2局部脑氧饱和度55min(左)

66 %

3.3.2局部脑氧饱和度60min(左)

66 %

3.3.2局部脑氧饱和度65min(左)

66 %

3.3.2局部脑氧饱和度70min(左)

66 %

3.3.2局部脑氧饱和度75min(左)

67 %

3.3.2局部脑氧饱和度80min(左)

66 %

3.3.2局部脑氧饱和度85min(左)

66 %

3.3.2局部脑氧饱和度90min(左)

67 %

3.3.2局部脑氧饱和度95min(左)

67 %

3.3.2局部脑氧饱和度100min(左)

67 %

3.3.2局部脑氧饱和度105min(左)

67 %

3.3.2局部脑氧饱和度110min(左)

67 %

3.3.2局部脑氧饱和度115min(左)

66 %

3.3.2局部脑氧饱和度120min(左)

67 %

3.3.3.3.3.3、持续终末二氧化碳监测

3.3.3呼吸末二氧化碳0min

33 mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳5min

32 mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳10min

31 mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳15min

31 mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳20min

35 mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳25min

31 mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳30min

31.4 mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳35min

31.2 mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳40min

31 mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳45min

31.6 mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳50min

31.8 mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳55min

32 mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳60min

32.4 mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳65min

32.2 mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳70min

33 mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳75min

32 mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳80min

32.8 mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳85min

32 mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳90min

33 mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳95min

32.6 mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳100min

33.4 mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳105min

33 mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳110 min

32.2 mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳115 min

32.8 mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳120 min

33 mmHg

3.3.3.3.3.3.4、脑电双频指数监测

3.3.4术中脑电双频指数平均值

46.8

3.4.手术结束
3.3.4.3.4.1、尿液总量

3.4尿液总量

100 ml

3.3.4.3.4.2、输液总量

3.4输液总量

2000 ml

3.3.4.3.4.3、出血量

3.4出血量

220 ml

3.3.4.3.4.4、麻醉苏醒质量评估

3.4.4.1自主呼吸恢复时间

5 min

3.4.4呼之睁眼时间

5 min

3.4.3完全清醒时间

5 min

3.3.4拔管时间

5 min

3.4.4Steward 苏醒评分

6

3.3.4.3.4.5、血气分析

3.4.5动脉乳酸值

1.7 mmol/L

3.4.5混合静脉血氧饱和度

83.7 %

3.4.5动脉血二氧化碳分压

43 mmHg

3.4.5血色素

12 g/dL

4.术后1天
4.1.血常规检测

4.1红细胞计数

3.93 10^12/L

4.1白细胞计数

11.43 10^9/L

4.1血小板计数

230 10^9/L

4.1红细胞压积

0.342

4.1红细胞平均体积

87

4.1红细胞平均血红蛋白含量

30

4.1淋巴细胞计数绝对值

1.04

4.2.血清电解质检测

4.2血清钠

133.8 mmol/L

4.2血清氯

98.6 mmol/L

4.2血清钾

3.95 mmol/L

4.2血清钙

- mmol/L

4.2血清镁

0.79 mmol/L

4.3.肝功能检测

4.2谷丙转氨酶

80 U/L

4.3谷草转氨酶

24 u/L

4.3谷氨酰转移酶

141 u/L

4.3碱性磷酸酶

63 u/L

4.3总胆红素

14.9 umol/L

4.3直接胆红素

4.4 umol/L

4.3间接胆红素

10.5 umol/L

4.3总蛋白

54.8 g/L

4.3白蛋白

33.3 g/L

4.3肌酐

56.7 umol/L

4.3乳酸脱氢酶

- umol/L

4.4.肾功能检测

4.4血清尿素

4.5 μmol/L

4.4血肌酐

56.7 umol/L

4.4β2微球蛋白

- mg/L

4.4尿酸

226 μmol/L

5.标准操作规程
5.1.治疗规程
5.2.护理规程
5.3.标本采集规程
6.研究团队
6.1.成员单位
6.2.研究成员
7.设计、方法
7.1.样本量估算

7.1样本量估算

α=0.05 β=0.9 δ=2.5 l