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1.筛查
1.1.纳入标准

1.1.1慢性腰痛伴有两种以上临床表现

1.1.2保守治疗6个月后几乎没有改善

1.1.3在MRI上显示椎间盘退变的患者

1.1.4病历完整

1.1.5自愿参加本试验,并签署“知情同意书”

1.2.排除标准

1.2.1有脊柱外科手术史者

1.2.2患有下列一种或多种疾病

1.2.3患有下列一种或多种疾病

1.2.4妊娠期及哺乳期妇女

1.2.5肝肾功能异常者

1.2.6患有以下一种或多种疾病

1.2.7符合下列至少一种情况

1.2.8研究者认为因其他原因不适合参加本临床试验者

2.基线
2.1.一般信息

2.1.1一般信息

2.2.查体

2.2.1查体

2.3.血常规检测

2.3.1血常规检测

2.4.小便和大便常规

2.4.1尿常规和便常规

2.5.血清电解质检测

2.5.1血清电解质检测

2.6.凝血功能检查

2.6.1凝血功能检查

2.7.肝功能检测

2.7.1肝功能检测

2.8.乙型肝炎病毒标志物检测

2.8.1乙型肝炎病毒指标物检测

2.9.肾功能检测

2.9.1肾功能检测

2.10.心脏功能检查

2.10.1心脏功能检查

2.11.血细胞形态学检查

2.11.1血细胞形态学检查

2.12.影像学检查

2.12.1影像学检查

2.13.神经系统检查

2.13.1神经系统检查

2.14.肺功能检查

2.14.1肺功能检查

2.15.健康相关生活质量

2.15.1健康相关生活质量

3.治疗进行中
3.1.治疗记录

3.1.1入院VAS评分(腰椎)

3.1.2入院腰椎ODI%

%

4.治疗结束
4.1.疗效评估

4.1术后VAS评分(腰椎)

4.2术后腰椎ODI%

%

4.2.查体

4.2查体

4.3.神经系统检查

4.3神经系统检查

4.4.健康相关生活质量

4.4健康相关生活质量

5.访视(一)

5.1术后一周VAS评分(腰椎)

5.2术后一周腰椎ODI%

%

5.3术后1个月VAS评分(腰椎)

5.4术后1个月腰椎ODI%

%

6.访视(二)

6.1术后2个月VAS评分(腰椎)

6.2术后2个月腰椎ODI%

%

6.3术后3个月VAS评分(腰椎)

6.4术后3个月腰椎ODI%

%

7.访视(三)

7.1术后6个月VAS评分(腰椎)

7.2术后6个月VAS评分(下肢)

7.3术后1年VAS评分(腰椎)

7.4术后1年VAS评分(下肢)

8.数据管理制度

8.1数据管理制度

9.不良反应/不良事件管理制度

9.1不良反应/不良事件管理制度

10.药品管理制度

10.1药品管理制度

11.器材管理制度

11.1器材管理制度

12.研究团队
12.1.成员单位

12.1成员单位

12.2.研究成员

12.2研究成员

13.设计、方法
13.1.样本量估算

13.1样本量计算

14.治疗规程
15.护理规程