临床试验公共管理平台 Clinical Trial Management Public Platform

筛查
基线
参试者管理制度
标本管理制度
数据管理制度
不良反应/不良事件管理制度
药品管理制度
器材管理制度
标准操作规程
研究团队
设计、方法
病原菌

1.筛查

流程管理
纳入标准
排除标准

1.1.流程管理

1.1.1.1.1.1、病程

	64 天

64 天

1.1.1.1.1.2、主诉

	咳嗽、气促20余天

1.1.1.1.1.3、PICU住院时间

	20 天

20 天

1.2.纳入标准

1.1.2.1.2.1、年龄

	6 月

6 月

1.1.2.1.2.2、性别

	男

男

1.1.2.1.2.3、呼吸支持方式

	7

1.3.排除标准

2.基线

一般信息
流程管理
抗生素
查体
血常规检测
小便和大便常规
血清电解质检测
凝血功能检查
肝功能检测
乙型肝炎病毒标志物检测
肾功能检测
心脏功能检查
影像学检查
血气分析
炎性指标
病原菌
细胞因子

2.1.一般信息

2.2.1.2.1.1、体温

	36.6 ℃

36.6 ℃

2.2.1.2.2.2、心率

	次/分

次/分

2.2.1.2.2.3、呼吸

	52 次/分

52 次/分

2.2.1.2.1.4、体重

	6.3 kg

6.3 kg

2.1.流程管理

2.21.1.抗生素

2.2.查体

2.2.2.2.2.1、肺部听诊

2.2.2.2.2.2、呼吸三凹征

2.2.2.2.2.3、鼻翼煽动

2.2.2.2.2.4、呼吸急促

2.4.血常规检测

	*109/L

2.2.4.2.4.1、白细胞

	14.91 *109/L
	*109/L

2.2.4.2.4.2、中性粒细胞比值

	0.549

0.549

2.2.4.2.4.3、红细胞

	3.82 *10 12/L

3.82 *10 12/L

2.2.4.2.4.4、血红蛋白

	70 g/L

70 g/L

2.2.4.2.4.5、血小板

	418 *109/L

418 *109/L

2.5.小便和大便常规

2.6.血清电解质检测

2.2.6.2.6.1、钾

	5.79 mmol/L

5.79 mmol/L

2.2.6.2.6.2、钠

	135.6 mmol/L

135.6 mmol/L

2.2.6.2.6.3、氯

	99.2 mmol/L

99.2 mmol/L

2.2.6.2.6.4、钙

	2.27 mmol/L

2.27 mmol/L

2.7.凝血功能检查

2.2.7.2.7.1、D-二聚体

	1.21 ug/ml

1.21 ug/ml

2.2.7.2.7.2、凝血酶原时间

	13.4 秒

13.4 秒

2.2.7.2.7.3、国际标准化比值

	1.04 比值

1.04 比值

2.2.7.2.7.4、活化部分凝血活酶时间

	36.5 秒

36.5 秒

2.2.7.2.7.4、纤维蛋白原

	269 mg/dl

269 mg/dl

2.2.7.2.7.5、凝血酶时间

	17.5 秒

17.5 秒

2.2.7.2.7.6、抗凝血酶三

	73 %

73 %

2.2.7.2.7.7、纤维蛋白原降解产物


	4.35

2.8.肝功能检测

2.2.8.2.8.1、总胆红素

	6.3 umol/L

6.3 umol/L

2.2.8.2.8.2、直接胆红素

	1.6 umol/L

1.6 umol/L

2.2.8.2.8.3、间接胆红素

	4.7 umol/L

4.7 umol/L

2.2.8.2.8.4、总蛋白

	60.7 g
	g/L

2.2.8.2.8.5、白蛋白

	33.6 g/L

33.6 g/L

2.2.8.2.8.6、球蛋白

27.1 g/L

2.2.8.2.8.7、谷丙转氨酶

133.3 IU/L

2.2.8.2.8.8、谷草转氨酶

120.9 IU/L

2.2.8.2.8.9、总胆汁酸

2.7 umol/L

2.9.乙型肝炎病毒标志物检测

2.10.肾功能检测

2.2.10.2.10.1、尿素氮

2.99 mmol/L

2.2.10.2.10.2、肌酐

14 umol/L

2.2.10.2.10.3、尿酸

68 umol/L

2.11.心脏功能检查

2.2.11.2.11.1、心脏彩超

1、卵圆孔未闭。2、左心收缩功能正常范围

2.2.11.2.11.2、乳酸脱氢酶

556 IU/L

2.2.11.2.11.3、肌酸激酶

99 U/L

2.2.11.2.11.4、肌酸激酶同工酶

81.3 IU/L

2.2.11.2.11.5、肌红蛋白

56.3 ng/ml

2.13.影像学检查

床旁腹部＋肠道+泌尿系彩超.肝大，肝实质光点增粗、回声增强. 双肾实质回声增强. 腹腔淋巴结稍大腹腔胀气建议结合临床。。。

2.2.13.2.13.1、X片

双肺肺炎，建议治疗复查。

2.2.13.2.13.2、肺部CT

胸部CT平扫+增强：1、肺炎；2、心脏CTA未见明确异常。（CTA对心内瓣膜、小房室间隔缺损、血流方向等

2.2.13.2.13.3、纤维支气管镜检查

1、支气管内膜炎症。2、喉软骨软化。3、气管软化（轻度）4、左下叶外侧可见一异常开口。

2.16.血气分析

2.2.16.2.16.1、酸碱度

7.43

2.2.16.2.16.2、二氧化碳分压

44 mmHg

2.2.16.2.16.3、氧分压

100 mmHg

2.2.16.2.16.4、碱剩余

4.4 mmol/L

2.2.16.2.16.5、碳酸氢盐

29.2 mmol/L

2.2.16.2.16.6、氧浓度

40 %

2.2.16.2.16.7、乳酸

1. mmol/L

2.19.炎性指标

2.2.19.2.19.1、肺泡灌洗液肝素结合蛋白

ng/ml

2.2.19.2.19.2、血肝素结合蛋白

ng/ml

2.2.19.2.19.3、肺泡尿素氮浓度

mmol/l

2.2.19.2.19.4、C反应蛋白

41.9

2.2.19.2.19.5、降钙素原

0.56 ng/ml

2.20.病原菌

2.2.20.2.20.1、血培养

2.2.20.2.20.2、肺泡灌洗液培养

2.2.20.2.20.3、其他

肺炎克雷伯菌，合并极少量金黄色葡萄球菌，药敏试验Am阿莫西林R；Amoxicillin/Clavulanicacid阿莫西林/克拉维酸<=2.0S；Co 纤支镜灌洗液培养提示肺炎克雷伯菌，药敏试验Amoxic 嗜肺军团菌(LP1)阳性(+)

2.21.细胞因子

2.2.21.2.21.1、白介素-2


	4.18

2.2.21.2.21.2、白介素-4

2.97

2.2.21.2.21.3、白介素-6

10.74

2.2.21.2.21.4、白介素-10

2.2.21.2.21.5、INF-r

	6.48

2.2.21.2.21.6、INF-a

2.5

8.参试者管理制度

9.标本管理制度

10.数据管理制度

11.不良反应/不良事件管理制度

12.药品管理制度

13.器材管理制度

14.标准操作规程

治疗规程
护理规程
标本采集规程

14.1.治疗规程

14.2.护理规程

14.3.标本采集规程

15.研究团队

成员单位
研究成员

15.1.成员单位

15.2.研究成员

16.设计、方法

样本量估算

16.1.样本量估算

2.20.病原菌