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1.筛查
1.1.纳入标准

1.1.1纽约心功能分级I-III级

1.1.2择期行非体外循环冠状动脉搭桥手术患者

1.1.3首次接受开胸手术

1.1.4已签署知情同意书

1.2.排除标准

1.2.1急诊手术

1.2.2存在严重神经系统症状,如存在后遗症的脑卒中

1.2.3血流动力学不稳定定义为收缩压<90mmHg

1.2.4术前放置主动脉球囊反搏或心室辅助装置

1.2.5术前存在严重肝肾功能障碍(慢性肾衰的透析患者或Child分级B级以上慢性肝病患者)

1.2.6非首次接受开胸手术

1.2.7纵膈纤维增厚或严重胸膜粘连

1.2.8有严重全身感染

1.2.9神经阻滞部位有感染

1.2.10患者不能配合研究,例如:语言理解,精神疾病等

1.2.11在入选研究前的3个月内参与了其他临床试验

2.基线
2.1.一般信息

2.1.1姓名

2.1.2年龄

2.1.3身高

cm

2.1.4体重

kg

2.1.5ASA分级

2.1.6血压

mmHg

2.1.7心率

次/min

2.2.血常规

1白细胞计数

×10*9/L

2中性粒细胞百分比

%

3淋巴细胞百分比

%

4单核细胞百分比

%

5嗜酸粒细胞百分比

%

6嗜碱性粒细胞百分比

%

7中性粒细胞绝对值

×10*9/L

8淋巴细胞绝对值

×10*9/L

9单核细胞绝对值

×10*9/L

10嗜酸性粒细胞绝对值

×10*9/L

11嗜碱性粒细胞绝对值

×10*9/L

12红细胞计数

×10*12/L

13血红蛋白

g/L

14红细胞压积

L/L

15平均红细胞体积

fL

16平均红细胞血红蛋白量

pg

17平均红细胞血红蛋白浓度

g/L

18红细胞分布宽度

%

19血小板计数

×10*9/L

20血小板压积

%

21平均血小板体积

fl

22血小板分布宽度

%

2.3.血生化检查

1血清总胆红素测定

umol/L

2血清直接胆红素测定

umol/L

3血清丙氨酸氨基转移酶

U/L

4血清天门冬氨酸氨基转移酶

U/L

5血清碱性磷酸酶

U/L

6血清r-谷氨酰转肽酶

U/L

7岩藻糖苷酶

U/L

8血清总胆汁酸测定

umol/L

9血清前白蛋白

mg/L

10总蛋白测定

g/L

11血清白蛋白测定

g/L

12球蛋白

g/L

13白球比

14血清尿素测定

mmol/L

15血清肌酐测定

umol/L

16胱抑素

mg/L

17单向补体C1q测定

mg/L

18血清钾测定

mmol/L

19血清钠测定

mmol/L

20血清氯测定

mmol/L

21血二氧化碳总量测定

mmol/L

2.4.凝血功能检查

2.4.4活化部分凝血活酶时间

s

2.4.5纤维蛋白原

2.4.6凝血酶时间

s

2.4.7D二聚体

2.4.1凝血酶原时间

s

2.4.3国际标准化比值

s

2.5.心肌酶谱

2.5.1血清丙氨酸氨基转移酶

U/L

2.5.2血清天门冬氨酸氨基转移酶

U/L

2.5.3血清磷酸肌酸激酶

U/L

2.5.4血清磷酸肌酸激酶同工酶

U/L

2.5.5血清乳酸脱氢酶

U/L

2.5.6高敏肌钙蛋白

ng/ml

2.5.7N端B型钠尿肽原

ng/ml

2.6.检查

2.6.1心电图

2.6.2胸片

2.6.3心脏彩超

2.6.4冠脉造影

2.7.应激反应相关指标

2.7.1白细胞介素6

2.7.2C反应蛋白

2.7.3血糖

2.7.4乳酸

3.治疗进行中

3.1神经阻滞操作时间及阻滞平面

2021-01-15 13:10及T4

3.1.麻醉诱导前

3.1.1收缩压

151 mmHg

3.1.2舒张压

70 mmHg

3.1.3平均动脉压

97 mmHg

3.1.4心率

65 次/min

3.1.5BIS值

98

3.1.6正性肌力药物评分

0

3.1.7血糖

4.2 mmol/L

3.1.8乳酸

0.4 mmol/L

3.2.意识消失

3.2.1舒芬太尼用量

4.1 ml

3.2.2舒芬太尼靶浓度

0.7 ng/ml

3.2.3舒芬太尼效应浓度

0.261 ng/ml

3.2.4收缩压

149 mmHg

3.4.5舒张压

75 mmHg

3.2.6平均动脉压

100 mmHg

3.2.7心率

63 次/min

3.2.8BIS值

50

3.3.插管前

3.3.1舒芬太尼用量

7.84 ml

3.3.2舒芬太尼靶浓度

0.7 ng/ml

3.3.3舒芬太尼效应浓度

0.558 ng/ml

3.3.4收缩压

116 mmHg

3.3.5舒张压

63 mmHg

3.3.6平均动脉压

80 mmHg

3.3.7心率

56 次/min

3.3.8BIS值

54

3.4.插管后3mim

3.4.1舒芬太尼用量

8.705 ml

3.4.2舒芬太尼靶浓度

0.7 ng/ml

3.4.3舒芬太尼效应浓度

0.6 ng/ml

3.4.4收缩压

97 mmHg

3.4.5舒张压

55 mmHg

3.4.6平均动脉压

68 mmHg

3.4.7心率

56 次/min

3.4.8BIS值

55

3.4.9正性肌力药物评分

7

3.4.10血糖

6.2 mmol/L

3.4.11乳酸

0.6 mmol/L

3.5.切口

3.5.1舒芬太尼用量

20.25 ml

3.5.2舒芬太尼靶浓度

0.9 ng/ml

3.5.3舒芬太尼效应浓度

0.835 ng/ml

3.5.4收缩压

109 mmHg

3.5.5舒张压

58 mmHg

3.5.6平均动脉压

76 mmHg

3.5.7心率

58 次/min

3.5.8BIS值

35

3.5.9心脏指数

2.3 L/min.m2

3.5.10心输出量

4.1 L/min

3.5.11平均肺动脉压

38 mmHg

3.5.12全身血管阻力

1031 dn-s/cm5

3.5.13肺血管阻力

132 dn-s/cm5

3.6.据胸骨后1min

3.6.1舒芬太尼用量

20.63 ml

3.6.2舒芬太尼靶浓度

0.9 ng/ml

3.6.3舒芬太尼效应浓度

0.885 ng/ml

3.6.4收缩压

120 mmHg

3.6.5舒张压

61 mmHg

3.6.6平均动脉压

81 mmHg

3.6.7心率

63 次/min

3.6.8BIS值

47

3.6.9心脏指数

2.3 L/min.m2

3.6.10心输出量

4.1 L/min

3.6.11平均肺动脉压

41 mmHg

3.6.12全身血管阻力

1110 dn-s/cm5

3.6.13肺血管阻力

151 dn-s/cm5

3.6.14正性肌力药物评分

2

3.6.15血糖

7.6 mmol/L

3.6.16乳酸

1.3

3.7.心包切开时

3.7.1舒芬太尼用量

20.79 ml

3.7.2舒芬太尼靶浓度

0.9 ng/ml

3.7.3舒芬太尼效应浓度

0.9 ng/ml

3.7.4收缩压

121 mmHg

3.7.5舒张压

60 mmHg

3.7.6平均动脉压

79 mmHg

3.7.7心率

63 次/min

3.7.8BIS值

49

3.7.9心脏指数

3.0 L/min.m2

3.7.10心输出量

5.3 L/min

3.7.11平均肺动脉压

39 mmHg

3.7.12全身血管阻力

968 dn-s/cm5

3.7.13肺血管阻力

121 dn-s/cm5

3.8.在主动脉侧壁钳部分阻断前

3.8.1舒芬太尼用量

34.5 ml

3.8.2舒芬太尼靶浓度

1 ng/ml

3.8.3舒芬太尼效应浓度

0.971 ng/ml

3.8.4收缩压

100 mmHg

3.8.5舒张压

46 mmHg

3.8.6平均动脉压

62 mmHg

3.8.7心率

63 次/min

3.8.8BIS值

41

3.8.9心脏指数

3.3 L/min.m2

3.8.10心输出量

5.8 L/min

3.8.11平均肺动脉压

36 mmHg

3.8.12全身血管阻力

744 dn-s/cm5

3.8.13肺血管阻力

41 dn-s/cm5

3.9.侧壁钳开放后

3.9.1舒芬太尼用量

40.25 ml

3.9.2舒芬太尼靶浓度

1 ng/ml

3.9.3舒芬太尼效应浓度

0.998 ng/ml

3.9.4收缩压

96 mmHg

3.9.5舒张压

49 mmHg

3.9.6平均动脉压

64 mmHg

3.9.7心率

65 次/min

3.9.8BIS值

47

3.9.9心脏指数

3.0 L/min.m2

3.9.10心输出量

5.3 L/min

3.9.11平均肺动脉压

37 mmHg

3.9.12全身血管阻力

826 dn-s/cm5

3.9.13肺血管阻力

90 dn-s/cm5

3.10.再灌后5min

3.10.1舒芬太尼用量

40.25 ml

3.10.2舒芬太尼靶浓度

0.9 ng/ml

3.10.3舒芬太尼效应浓度

0.964 ng/ml

3.10.4收缩压

100 mmHg

3.10.5舒张压

47 mmHg

3.10.6平均动脉压

63 mmHg

3.10.7心率

68 次/min

3.10.7BIS值

45

3.10.9心脏指数

3.1 L/min.m2

3.10.10心输出量

5.5 L/min

3.10.11平均肺动脉压

38 mmHg

3.10.12全身血管阻力

801 dn-s/cm5

3.10.13肺血管阻力

88 dn-s/cm5

3.11.关胸时

3.11.1舒芬太尼用量

61.46 ml

3.11.2舒芬太尼靶浓度

0.8 ng/ml

3.11.3舒芬太尼效应浓度

0.8 ng/ml

3.11.4收缩压

96 mmHg

3.11.5舒张压

55 mmHg

3.11.6平均动脉压

67 mmHg

3.11.7心率

71 次/min

3.11.8BIS值

44

3.11.9心脏指数

2.7 L/min.m2

3.11.10心输出量

4.7 L/min

3.11.11平均肺动脉压

37 mmHg

3.11.12全身血管阻力

902 dn-s/cm5

3.11.13肺血管阻力

102 dn-s/cm5

3.12.手术结束时

3.12.1舒芬太尼用量

62.71 ml

3.12.2舒芬太尼靶浓度

0.8 ng/ml

3.12.3舒芬太尼效应浓度

0.8 ng/ml

3.12.4收缩压

95 mmHg

3.12.5舒张压

54 mmHg

3.12.6平均动脉压

67 mmHg

3.12.7心率

74 次/min

3.12.8BIS值

45

3.12.9心脏指数

2.8 L/min.m2

3.12.10心输出量

4.8 L/min

3.12.11平均肺动脉压

36 mmHg

3.12.12全身血管阻力

830 dn-s/cm5

3.12.13肺血管阻力

95 dn-s/cm5

3.12.14正性肌力药物评分

2

3.12.15血糖

7.7 mmol/L

3.12.16乳酸

3.3 mmol/L

4.治疗结束

1患者满意度

2外科医生满意度

3术后机械通气时间

h

4术后ICU停留时间

hours

5术后住院时间

days

6术后30天死亡

7术后1年死亡

4.1.术后指标
4.4.1.4.1.1、术后24h

1血糖

mmol/L

2乳酸

mmol/L

3C反应蛋白

mg/L

4白细胞介素6

Pg/ml

5静息VAS评分

6运动VAS评分

7镇痛药物布洛芬片用量

g

8镇痛药物盐酸哌替啶注射液

mg

4.4.1.4.1.2、术后48h

1血糖

mmol/L

2乳酸

mmol/L

3C反应蛋白

mg/L

4白细胞介素6

Pg/ml

5静息VAS评分

6运动VAS评分

7镇痛药物布洛芬片用量

g

8镇痛药物盐酸哌替啶注射液

mg

4.4.1.4.1.3、术后72小时

1血糖

mmol/L

2乳酸

mmol/L

3C反应蛋白

mg/L

4白细胞介素6

Pg/ml

5静息VAS评分

6运动VAS评分

7镇痛药物布洛芬片用量

g

8镇痛药物盐酸哌替啶注射液

mg

4.4.1.4.1.4、术后5天

1C反应蛋白

mg/L

4.1.4.2白细胞介素6

pg/ml

2静息VAS评分

3运动VAS评分

5镇痛药物盐酸哌替啶注射液

mg

4镇痛药物布洛芬片用量

g

4.4.1.4.1.5、术后7天

1白细胞介素6

Pg/ml

1C反应蛋白

mg/L

2静息VAS评分

3运动VAS评分

4镇痛药物布洛芬片用量

5镇痛药物盐酸哌替啶注射液

mg

4.2.术后30天MACCE事件

1再发心绞痛

2心衰

3急性心梗

4晚期心梗

5严重心率失常

6再次血管重建

7术后神经系统并发症

4.3.血液系统并发症

1贫血

2白细胞低于2×109/L

3血小板低于 40×109/L

4.4.呼吸系统并发症

1肺炎

2呼吸衰竭

3肺栓塞

4肺不张

5胸腔积液

4.5.胃肠道并发症

1恶心/呕吐

2腹痛/腹胀

3肝功能损害

4消化道出血

5消化道穿孔

4.6.泌尿系统并发症

1泌尿系感染

2术后急性肾功能损害

4.7.感染

1败血症

2不明原因发热

3浅表伤口感染

4纵隔深部感染

5伤口愈合不良

4.8.术后血栓性并发症

1下肢深静脉血栓

2心房内血栓

5.不良反应/不良事件管理制度

1受试者在整个研究期间是否发生了不良事件

2不良事件名称

3发生时间

4不良事件严重程度

5是否采取措施

6与本试验关系

7不良事件详细记录

14.标准操作规程
14.1.治疗规程
14.2.护理规程
15.研究团队
15.1.成员单位
15.2.研究成员
16.设计、方法