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1.筛查
1.1.流程管理
1.1.1.1.1.1、姓名拼音

1.1.1.1.1.2、试验编号

1.1.1.1.1.3、入选时间

(YYYY/MM/DD)

1.2.纳入标准

1.3.排除标准

2.基线
2.1.流程管理
2.2.1.2.1.1、分组

2.2.一般信息
2.2.2.2.2.1、姓名

2.2.2.2.2.2、性别

2.2.2.2.2.3、年龄

y

2.2.2.2.2.4、身高

cm

2.2.2.2.2.5、体重

Kg

2.2.2.2.2.6、身体质量指数

Kg/cm2

2.2.2.2.2.7、既往病史

2.2.2.2.2.8、吸烟、饮酒史

2.2.2.2.2.9、1月内用药史

2.3.胃肠道症状评分

2.4.氢呼气试验结果

2.5.血清炎症因子水平

2.6.粪便菌群数据
2.2.6.2.6.1、门水平

2.2.6.2.6.2、纲水平

2.2.6.2.6.3、目水平

2.2.6.2.6.4、科水平

2.2.6.2.6.5、属水平

3.肠镜检查结果

4.肠镜检查后胃肠道症状评分
4.1.1天

4.2.3天

4.3.1周

4.4.2周

4.5.3周

4.6.4周

6.益生菌治疗1月结果
6.1.体重

Kg

6.2.氢呼气试验结果

6.3.血清炎症细胞因子水平

6.4.粪便菌群数据
6.6.4.6.4.1、门水平

6.6.4.6.4.2、纲水平

6.6.4.6.4.3、目水平

6.6.4.6.4.4、科水平

6.6.4.6.4.5、属水平

7.是否完成本试验

8.参试者管理制度
9.标本管理制度
10.数据管理制度
11.不良反应/不良事件管理制度
12.药品管理制度
13.器材管理制度