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1.筛查
1.1.纳入标准

如果任何一项回答不符合,则受试者不能进入研究

符合西医及中医诊断标准
/
年龄在20-40岁之间
/
自愿受试并可定期复诊者

1.2.排除标准

符合以下任一条者均需排除:

医生签名

日期

yyyy-mm-dd

2.基线
2.1.数据记录
2.2.一般信息

1.您的年龄

28 岁(years)

2.您的职业

其他

3.您的民族?

汉族

4.您的家庭住址是什么?

福建省福州市连江县丹阳镇虎山村

5.您的电话号码?

13675052335

6.您的身高?

155 cm

7.您的体重?

70.5 kg

8.您的腰围?

96 cm

8.您的臀围?

105 cm

9.您的婚姻情况?

已婚

10.您平均每周工作时长?

28 h

11.您的工作压力?

一般

12.您现在吸烟吗?

13.您现在喝酒吗?

14.您现在喝咖啡吗?

2.3.月经史、婚育史

1.初潮年龄

16

2痛经

3月经周期

37-60

4.经期

5-7

5.末次月经时间

2021.09.16

6.月经紊乱

7.紊乱时间

72月

8.婚育史

0-0-0-0

2.4.病历病史

1主诉

结婚2年,未避孕未孕

2.病程

72月

3.现病史

性生活正常,约每周1次,结婚2年,未避孕未孕,辰下:纳可寐安,二便自调,舌暗红苔薄腻脉细

4.既往本病有无治疗

5.治疗药物/治疗手段

达英-35/口服 3 月

6.目前合并其它疾病及用药记录

其他疾病

2.5.病历报告

1血压

124/85 mmHg

2.心率

73 次/分

3.如有异常,请具体说明

2.6.多囊卵巢综合征证候评定标准

1.主症

闭经,或月经后期,月经量少,色淡黯或紫黑,有血块
/
腰膝酸软或刺痛拒按

2.次症

面色晦暗或面有黯斑,眼眶黯黑
/
舌淡黯或紫黯或老黯

3.中医诊断

不孕
/
月经后期

4.中医辩症

肾虚血瘀

5.西医诊断

多囊卵巢综合征

2.7.中医症状积分

1.总分

5

2.月经周期

月经周期错后1天-7天(36-42天)

3.经量

比正常经量减少1/3

4.经色、质

色质正常

5.腰膝酸软或刺痛拒按

6.经行小腹胀痛拒按,血块排出后胀痛减轻

7.头晕耳鸣

8.精神萎靡或倦怠无力

9.面色晦暗或面有黯斑,眼眶黯黑

10.夜尿频数

11.舌象

舌淡黯或紫黯或老黯

12.脉象

2.8.血常规检测

血常规检测日期

20210918 yyyymmdd

1.红细胞计数 结果

4.5

2.白细胞总数 结果

7.09

3.血小板计数 结果

227

4.血红蛋白 结果

132

5.淋巴细胞百分率 结果

34.60

6.中性粒细胞百分率 结果

55.20

2.9.小便和大便常规

尿常规检查

尿常规检查 日期

20210929 yyyymmdd

1.尿糖 结果

阴性

2.尿白细胞计数结果

13.90

3.尿红细胞计数 结果

0.00

4.尿蛋白 结果

阴性

5.粪便常规

正常

2.10.肝、肾功能检测

1.谷丙转氨酶(ALT)

41.50

2.血尿素氮(BUN)

3.55

3.肌酐(Cr)

62.3

4.总胆固醇(TC)

4.70

5.甘油三酯(TG)

1.73

6.载脂蛋白a

1.03

7.载脂蛋白b

0.90

8.高密度脂蛋白(HDL-C)

1.10

9.肝肾功能检查时间

20210918

2.11.促甲状腺激素

1.促甲状腺激素(TSH)

2.362

2.促甲状腺激素检查时间

20210918

2.12.17-羟孕酮

1.17-羟孕酮检查时间

20210930

2.17-羟孕酮

1.2

2.13.凝血检查

凝血功能 检测日期

20210923 yyyymmdd

1.凝血酶原时间(PT) 结果

10.90

2.国际标准化比值(INR)

0.94

3.凝血酶原活动度(PT%)

99.70

4.活化部分凝血活酶时间(APTT) 结果

25.10

5.凝血酶时间(TT) 结果

15.80

6.纤维蛋白原(FIB) 结果

3.55

7.D-D聚体

0.31

8.纤维蛋白降解产物

1.15

2.14.血小板聚集率

1血小板聚集率1

34.51

2.血小板聚集率3

11.23

3.血小板聚集率5

5.82

4.血小板聚集率M

37.84

5.血小板聚集率检查时间

20210928

2.15.全血血流变

1.全血粘度切变率1

2.全血粘度切变率50

3.全血粘度切变率200

4.血浆粘度

5.全血低切相对指数

6.全血高切相对指数

7.红细胞聚集指数

8.卡松粘度

9.全血血流变检查时间

2.16.性激素检查

1.促卵泡生成激素(FSH)

4.74

2.促黄体生成激素(LH)

2.4

3.催乳激素(PRL)

11.1

4.雌二醇 (E2)

28.00

5.睾酮(T)

0.44

6.性激素检查时间

20210918

2.17.葡萄糖耐量实验

1.空腹血糖

5.02

2.1h血糖

9.85

3.2h血糖

7.81

4.3h血糖

6.33

2.18.胰岛素释放实验

1.空腹胰岛素

10.60

2.1h胰岛素

93.70

3.2h胰岛素

96.20

4.3h胰岛素

58.20

5.葡萄糖耐量实验、胰岛素释放实验检查时间

20210918

2.19.超声检查

1.子宫大小

41×39×41 mm

2.内膜厚度

4.9 mm

3.左卵巢大小

33×21×23 mm

4.右卵巢大小

30×20×21 mm

5.左侧RI

0.78

6.左侧PI

1.78

7.左侧S/D

4.48

8.右侧RI

0.82

9.右侧PI

2.26

10.右侧S/D

5.42

3.治疗进行中
3.1.第4周情况

1.就诊时间

2.体重

kg

3.腰围

cm

4.总分

4.臀围

5.月经周期

6.经量

7.经色、质

8.腰膝酸软或刺痛拒按

9.经行小腹胀痛拒按,血块排出后胀痛减轻

10.头晕耳鸣

11.精神萎靡或倦怠无力

12.面色晦暗或面有黯斑,眼眶黯黑

13.夜尿频数

14.舌象

15.脉像

16卵泡监测时间

17.左侧卵泡大小

18.右侧卵泡大小

19.内膜厚度

20.左侧RI

21.左侧PI

22.左侧S/D

23.右侧RI

24.右侧PI

25.右侧S/D

卵泡监测时间

左侧卵泡大小

右侧卵泡大小

内膜厚度

左侧RI

左侧PI

左侧S/D

右侧RI

右侧PI

右侧S/D

3.2.第8周情况

1.就诊时间

2.体重

kg

3.腰围

cm

4.臀围

cm

5.总分

6.月经周期

7.经量

8.经色、质

9.腰膝酸软或刺痛拒按

9.经行小腹胀痛拒按,血块排出后胀痛减轻

10.头晕耳鸣

11.精神萎靡或倦怠无力

12.面色晦暗或面有黯斑,眼眶黯黑

13.夜尿频数

14.舌象

15.脉像

16.卵泡监测时间

17.左侧卵泡大小

18.右侧卵泡大小

19.内膜厚度

20.左侧RI

21.左侧PI

22.左侧S/D

23.右侧RI

24.右侧PI

25.右侧S/D

26.卵泡监测时间

29.内膜厚度

mm

30.左侧RI

31.左侧PI

32.左侧S/D

33.右侧RI

34.右侧PI

右侧S/D

4.治疗结束
4.1.第12周情况

1.就诊时间

2.体重

kg

3.腰围

cm

4.臀围

cm

5.总分

6.月经周期

7.经量

8.经色、质

9.腰膝酸软或刺痛拒按

10.经行小腹胀痛拒按,血块排出后胀痛减轻

11.头晕耳鸣

12.精神萎靡或倦怠无力

13.面色晦暗或面有黯斑,眼眶黯黑

14.夜尿频数

15.舌象

16.脉象

17.卵泡监测时间

18.左侧卵泡大小

19.右侧卵泡大小

20.内膜厚度

21.左侧RI

22.左侧PI

23.左侧S/D

24.右侧RI

25.右侧PI

26.右侧S/D

27卵泡监测时间

30内膜厚度

mm

31左侧RI

32左侧PI

33左侧S/D

34右侧RI

35右侧PI

36右侧S/D

4.2.血常规检测

1.红细胞计数

2.白细胞计数

3.血小板计数

4.血红蛋白

5.淋巴细胞%

6.中性粒细胞%

7.血常规检查时间

4.3.小便和大便常规检测

1.尿糖

2.白细胞计数

3.红细胞计数

4.蛋白

5.粪便常规

4.4.肝、肾功能监测

1.谷丙转氨酶(ALT)

2.血尿素氮(BUN)

3.肌酐(Cr)

4.总胆固醇(TC)

5.甘油三酯(TG)

6.载脂蛋白a

7.载脂蛋白b

8.高密度脂蛋白(HDL-C)

4.5.促甲状腺激素

1.TSH

4.6.17羟孕酮

1.17-羟孕酮

4.7.凝血检查

2.国际标准化比值(INR)

3.凝血酶原活动度(PT%)

4.活化部分凝血酶时间

5.凝血酶时间

6.纤维蛋白原

7.D-D聚体

8.纤维蛋白降解产物

4.8.血小板聚集率

1.血小板聚集率1

2.血小板聚集率3

3.血小板聚集率5

4.血小板聚集率M

4.9.全血血流变

1.全血粘度切变率1

2.全血粘度切变率50

3.全血粘度切变率200

4.血浆粘度

5.全血低切相对指数

6.全血高切相对指数

7.红细胞聚集指数

8.卡松粘度

4.10.性激素检查

1.促卵泡生成激素(FSH)

2.促黄体生成激素(LH)

3.催乳激素(PRL)

4.雌二醇 (E2)

5.睾酮(T)

4.11.葡萄糖耐量实验

空腹血糖

1h血糖

2h血糖

3h血糖

4.12.胰岛素释放实验

空腹胰岛素

1h胰岛素

2h胰岛素

3h胰岛素

4.13.超声检查

子宫大小

内膜厚度

左卵巢大小

右卵巢大小

左侧RI

左侧PI

左侧S/D

右侧RI

右侧PI

右侧S/D

5.第16周随访

跟访时间

体重

kg

腰围

cm

臀围

cm

总分

月经周期

经量

经色、质

腰膝酸软或刺痛拒按

经行小腹胀痛拒按,血块排出后胀痛减轻

头晕耳鸣

精神萎靡或倦怠无力

面色晦暗或面有黯斑,眼眶黯黑

夜尿频数

舌象

脉象

卵泡监测时间

左侧卵泡大小

右侧卵泡大小

内膜厚度

左侧RI

左侧PI

左侧S/D

右侧RI

右侧PI

右侧S/D

卵泡监测时间

内膜厚度

mm

左侧RI

左侧PI

左侧S/D

右侧RI

右侧PI

右侧S/D

6.跟访结果
6.1.提前中止试验/脱落

1.提前中止试验/脱落日期

20211021

2.提前中止试验/脱落原因:

所有符合入选标准,签署知情同意书,已进行随机分配并使用试验药物,但未完成方案规定观察周期的受试者

3.其他原因

6.2.妊娠情况

妊娠情况

妊娠