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1.受试者选择
1.1.纳入标准

1.1年龄>65岁

1.1ASA分级I-II

1.1患者或授权人签署知情同意书

1.1既往无心脏病病史,心功能NYHA分级I-II级,无严重的重要器官病变;

1.1无高血压或高血压I-II级

1.1无中枢神经系统系统疾病和精神疾病,未服用过精神类药物(镇静药、抗抑郁药);

1.1手术时间>2h脊柱手术

1.2.排除标准

1.2术前rScO2绝对值<50%或下降>25%的基线值

1.2严重的脑血管疾病史或颈动脉病变者(颈动脉内膜剥脱术);

1.2合并严重慢性肺阻塞性疾病(肺部感染、肺气肿、慢性阻塞性肺疾病等);

1.2对本课题所用药物过敏

1.2已知困难气道;

1.2术前血红蛋白浓度<9.6g/dl、红细胞压积(Hct)不在正常范围内;

1.2肾功能损伤(BUN和/或Cr>正常值上限);

1.2肝功能损伤(ALT和/或AST>1.5倍正常值参考范围);

1.2患有精神、神经疾病,或不能正确表达意愿患者;

1.2患有精神、神经疾病,或不能正确表达意愿患者;

1.2长期服用镇静镇痛、精神类药物患者;

1.2凝血功能障碍患者(PT/APTT高于参考值上限);

1.2体重指数≥30Kg/m2;

1.3.剔除标准

1.3术中无法达到理想血压水平;

1.3患者的血压升高幅度大于基础血压的30 %,或发生围手术期高血压危象(出现短时间血压增高并超过180/110 mmHg);

1.3术中严重的心律失常(心室颤动、三度房室传导阻滞);

1.3受试者中途拒绝继续配合试验或死亡;

1.3术中大量失血(失血量>20%)、过敏性休克;

1.4.中止标准

1.4出现严重的不良反应;

1.5.脱落标准

1.5患者自动退出试验;

1.5受试者失访

1.5患者死亡

2.基线
2.1.一般信息

2.1年龄

years old

2.1身高

cm

2.1姓名

2.1性别

2.1体重

kg

2.1术中呼吸末二氧化碳分压

mmHg

2.1体重指数

KG/M2

2.1舒芬太尼用量

ug

2.1心率

次/min

2.1呼吸频率

次/min

2.1七氟烷浓度

%

2.1静安用量

mg

2.1.3组别

2.1ASA分级

2.1手术时间

min

2.1输液量

ml

2.1尿量

ml

2.1出血量

ml

2.1手术方式

2.2.肝功能检测

2.2谷丙转氨酶

u/L

2.2谷草转氨酶

u/L

2.2碱性磷酸酶

u/L

2.2总蛋白

g/L

2.2间接胆红素

umol/L

2.2甲胎蛋白

mg/L

2.2总胆红素

umol/L

2.2直接胆红素

umol/L

2.3.血常规检测

2.3红细胞计数

10^12/L

2.3血小板计数

10^9/L

2.3白细胞计数

10^9/L

2.3平均红细胞体积

fL

2.3平均红细胞血红蛋白含量

pg

2.3红细胞压积

%

2.3平均红细胞血红蛋白浓度

g/L

2.3

2.3血红蛋白浓度

g/L

2.4.小便和大便常规

2.4大便常规

2.4小便常规

2.5.血清电解质检测

2.5血清钾

mmol/L

2.5血清钠

mmol/L

2.5血清镁

mmol/L

2.5血清氯

mmol/L

2.5血清钙

mmol/L

2.6.凝血功能检查

2.6凝血酶原时间

s

2.6活化部分凝血活酶时间

s

2.6凝血酶时间

s

2.6纤维蛋白原

g/L

2.7.肾功能检测

2.7血清尿素

μmol/L

2.7血清肌酐

μmol/L

2.7血β2-微球蛋白

mg/L

2.7尿酸

μmol/L

2.8.心脏功能检查
2.2.8.2.9、心电图

2.9心电图

2.2.8.2.10、心脏超声检查

2.10心脏超声检查

2.11.影像学检查

2.11影像学检查

2.12.神经系统检查

2.12神经系统检查

3.手术期间
3.1.入手术室

3.1基线脑电双频指数

3.3.1.3.1.1、基线血压

3.1基线血压

mmHg

3.3.1.3.1.2、基线局部脑氧饱和度

3.1基线局部脑氧饱和度(左)

%

3.1基线局部脑氧饱和度(右)

%

3.3.1.3.1.2.3、血气分析

3.1动脉乳酸值

mmol/L

3.1血色素

g/dL

3.1混合静脉血氧饱和度

%

3.1动脉血二氧化碳分压

mmHg

3.3.1.3.1.3、脑电双频指数基线
3.2.切皮后1小时
3.3.2.3.2.1、血气分析

3.2.1动脉血乳酸值

mmol/L

3.2.1混合静脉血氧饱和度

%

3.2.1动脉血二氧化碳分压

mmHg

3.2.1血色素

g/dL

3.3.切皮后2小时
3.3.3.3.3.1、血气分析

3.3.1动脉乳酸值

mmol/L

3.3混合静脉血氧饱和度

%

3.3动脉血二氧化碳分压

mmHg

3.3血色素

g/dL

3.3.3.3.3.2、持续局部脑氧监测

3.3.2局部脑氧饱和度0min(右)

%

3.3.2局部脑氧饱和度5min(右)

%

3.3.2局部脑氧饱和度10min(右)

%

3.3.2局部脑氧饱和度15min(右)

%

3.3.2局部脑氧饱和度20min(右)

%

3.3.2局部脑氧饱和度25min(右)

%

3.3.2局部脑氧饱和度30min(右)

%

3.3.2局部脑氧饱和度35min(右)

%

3.3.2局部脑氧饱和度40min(右)

%

3.3.2局部脑氧饱和度45min(右)

%

3.3.2局部脑氧饱和度50min(右)

%

3.3.2局部脑氧饱和度55min(右)

%

3.3.2局部脑氧饱和度60min(右)

%

3.3.2局部脑氧饱和度65min(右)

%

3.3.2局部脑氧饱和度70min(右)

%

3.3.2局部脑氧饱和度75min(右)

%

3.3.2局部脑氧饱和度80min(右)

%

3.3.2局部脑氧饱和度85min(右)

%

3.3.2局部脑氧饱和度90min(右)

%

3.3.2局部脑氧饱和度95min(右)

%

3.3.2局部脑氧饱和度100min(右)

%

3.3.2局部脑氧饱和度105min(右)

%

3.3.2局部脑氧饱和度110min(右)

%

3.3.2局部脑氧饱和度115min(右)

%

3.3.2局部脑氧饱和度120min(右)

%

3.3.2局部脑氧饱和度0min(左)

%

3.3.2局部脑氧饱和度5min(左)

%

3.3.2局部脑氧饱和度10min(左)

%

3.3.2局部脑氧饱和度15min(左)

%

3.3.2局部脑氧饱和度20min(左)

%

3.3.2局部脑氧饱和度25min(左)

%

3.3.2局部脑氧饱和度30min(左)

%

3.3.2局部脑氧饱和度35min(左)

%

3.3.2局部脑氧饱和度40min(左)

%

3.3.2局部脑氧饱和度45min(左)

%

3.3.2局部脑氧饱和度50min(左)

%

3.3.2局部脑氧饱和度55min(左)

%

3.3.2局部脑氧饱和度60min(左)

%

3.3.2局部脑氧饱和度65min(左)

%

3.3.2局部脑氧饱和度70min(左)

%

3.3.2局部脑氧饱和度75min(左)

%

3.3.2局部脑氧饱和度80min(左)

%

3.3.2局部脑氧饱和度85min(左)

%

3.3.2局部脑氧饱和度90min(左)

%

3.3.2局部脑氧饱和度95min(左)

%

3.3.2局部脑氧饱和度100min(左)

%

3.3.2局部脑氧饱和度105min(左)

%

3.3.2局部脑氧饱和度110min(左)

%

3.3.2局部脑氧饱和度115min(左)

%

3.3.2局部脑氧饱和度120min(左)

%

3.3.3.3.3.3、持续终末二氧化碳监测

3.3.3呼吸末二氧化碳0min

mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳5min

mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳10min

mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳15min

mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳20min

mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳25min

mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳30min

mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳35min

mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳40min

mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳45min

mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳50min

mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳55min

mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳60min

mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳65min

mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳70min

mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳75min

mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳80min

mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳85min

mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳90min

mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳95min

mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳100min

mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳105min

mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳110 min

mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳115 min

mmHg

3.3.3呼吸末二氧化碳120 min

mmHg

3.3.3.3.3.3.4、脑电双频指数监测

3.3.4术中脑电双频指数平均值

3.4.手术结束
3.3.4.3.4.1、尿液总量

3.4尿液总量

ml

3.3.4.3.4.2、输液总量

3.4输液总量

ml

3.3.4.3.4.3、出血量

3.4出血量

ml

3.3.4.3.4.4、麻醉苏醒质量评估

3.4.4.1自主呼吸恢复时间

min

3.4.4呼之睁眼时间

min

3.4.3完全清醒时间

min

3.3.4拔管时间

min

3.4.4Steward 苏醒评分

3.3.4.3.4.5、血气分析

3.4.5动脉乳酸值

mmol/L

3.4.5混合静脉血氧饱和度

%

3.4.5动脉血二氧化碳分压

mmHg

3.4.5血色素

g/dL

4.术后1天
4.1.血常规检测

4.1红细胞计数

10^12/L

4.1白细胞计数

10^9/L

4.1血小板计数

10^9/L

4.1红细胞压积

4.1红细胞平均体积

4.1红细胞平均血红蛋白含量

4.1淋巴细胞计数绝对值

4.2.血清电解质检测

4.2血清钠

mmol/L

4.2血清氯

mmol/L

4.2血清钾

mmol/L

4.2血清钙

mmol/L

4.2血清镁

mmol/L

4.3.肝功能检测

4.2谷丙转氨酶

U/L

4.3谷草转氨酶

u/L

4.3谷氨酰转移酶

u/L

4.3碱性磷酸酶

u/L

4.3总胆红素

umol/L

4.3直接胆红素

umol/L

4.3间接胆红素

umol/L

4.3总蛋白

g/L

4.3白蛋白

g/L

4.3肌酐

umol/L

4.3乳酸脱氢酶

umol/L

4.4.肾功能检测

4.4血清尿素

μmol/L

4.4血肌酐

umol/L

4.4β2微球蛋白

mg/L

4.4尿酸

μmol/L

5.标准操作规程
5.1.治疗规程
5.2.护理规程
5.3.标本采集规程
6.研究团队
6.1.成员单位
6.2.研究成员
7.设计、方法
7.1.样本量估算

7.1样本量估算

α=0.05 β=0.9 δ=2.5 l