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1.筛查
1.1.纳入标准

1.1.1年龄>=18岁,<85岁

1.1.2初发卒中<6个月,或者上次卒中事件>6个月以上

1.1.3大脑中动脉区域的损伤患者

1.1.4NIHSS>4, NIHSS<26分

1.1.5mRS评分>=2分

1.1.6完成CT或者MRI

1.1.7没有严重的神经或者精神疾病;无意识障碍,能配合相关的治疗;没有严重的认知功能缺损(MMSE>=15分)

1.1.8任何抑郁疾病,符合DSM-V的诊断标准

1.1.9所有参与者都是右利手

1.1.10签署知情同意书

1.2.排除标准

1.2.1癫痫史或者精神疾病史(包括抑郁,焦虑或者精神分裂症者)

1.2.2严重的共病

1.2.3药物使用史:苯二氮卓类,巴氯芬,抗抑郁药

1.2.4对方案不依从者

1.2.5脑出血急性期,急性传染性疾病

1.2.6抑郁症中有强烈自杀倾向者

1.2.7严重头痛,血压过高,恶性肿瘤,开放性伤口,血管性栓塞,白细胞低下等患病人群

1.2.8严重酒精滥用者

1.2.9有颅脑手术史,脑内有金属植入物者

1.2.10植入心脏起搏器者

1.2.11NIHSS>26分,MMSE<15分

1.2.12任何疾病可能导致患者不能存活1个月以上者

1.2.13怀孕者

2.基线
2.1.一般信息

2.1.1姓名

err

2.1.2年龄

3

2.1.3民族

3

2.1.4住院号

4

2.1.5床号

6

2.1.6性别

2.1.7出生日期

2001/01/12

2.1.8身份证号码

8654412345

2.1.9电话号码

1233456

2.1.10家属姓名

sagee

2.1.11家属号码

123

2.1.12职业

1

2.1.13受教育程度

专科

2.1.14配 偶

未婚

2.1.15儿女数量

0

2.1.16左右利手

2.1.17费用支付方式

个人支付

2.1.18体重指数

24 kg/m²

2.1.19身高

22 m

2.1.20体重

33 kg

2.1.21血 压

120/70 mmHg

2.1.22卒中类型

出血

2.1.23TOAST分型

心源性肺栓塞

2.1.24记录时间

2022/05/11

2.1.25卒中发生时间

2022/03/11

2.1.26卒中发生部位

丘脑

2.1.26卒中半球

双侧

2.1.27坐位平衡

3

2.1.28站位平衡

f

2.1.29肌力评级:上肢______手______下肢______

d

2.1.30肌张力评级:上肢______手______下肢______

d

2.1.31有无服用抗抑郁药物史

2.1.32有无高血压史

2.1.33有无糖尿病

2.1.34有无房颤

2.1.35有无卒中史

2.1.36有无输血史

2.1.37有无药物过敏史

2.1.38有无手术史

2.1.39吸 烟 量

2.1.40饮 酒 量

2.2.血常规检测

2.2.1WBC

11.58

2.2.2RBC

4.74

2.2.3HGB

145

2.2.4PLT

273

2.2.5N%

81.1

2.3.凝血常规

2.4.3ALT

28

2.3.1PT

12.3

2.3.2INR

0.93

2.3.3TT

16.8

2.3.4APTT

33.5

2.4.生化指标

2.4.1TP

75.5

2.4.2ALB

40.1

2.4.4AST

28

2.4.5GLU

5.27

2.4.6TBIL

14.9

2.4.7DBIL

3.1

2.4.8IBIL

11.8

2.4.9CREA

48

2.4.10UREA

5.2

2.4.11UA

209

2.4.12TCHOL

2.4.13TG

2.4.14HDL-C

2.5.影像学检查

2.5.1头颅MRI

2.6.神经心理学测量

2.6.1NIHSS评分量表

15

2.6.2MMSE评估量表

19

2.6.3MoCA(蒙特利尔认知评估量表)

17

2.6.4偏瘫上肢功能七级评估分级表

1

2.6.5Brunnstrom分期

/

2.6.6Timed Up and Go Test(躯体运动功能)计时起立-步行实验

0

2.6.7BBS量表

0

2.6.8活动平衡信心量表(ABC)

0

2.6.9HMDS量表

18

2.6.10HAM-A

21

2.6.11MADRS(蒙哥马利抑郁量表)

10

2.6.12单侧忽略评价量表

11

2.6.13Stroop word-color test(斯特鲁色词检验)(ERP试验)

/

2.6.14auditory digit span (工作记忆)(数字广度测验)

12

2.6.15Boston Naming Test(波士顿命名测验)

3

2.6.16平衡功能评定

/

2.6.17FIM评分量表

45

2.6.18Barthel指数评定量

20

2.6.19改良Rankin量表

4

2.6.20洼田饮水实验

1

2.6.21IDS-SR抑郁症状自评量表

32

2.6.22生活质量测定量表

116

2.6.23脑卒中影响量表(SIS)

158

2.7.神经电生理测量

2.7.1脑电图

2.8.饮食及生活方式

2.8.1饮食评估量表

良好

2.8.2生活方式

/

4.访视(一)
4.1.影像学检查

4.1.1头颅MRI

4.2.神经心理学测量

4.2.1NIHSS评分量表

4.2.2MMSE评估量表

4.2.3MoCA(蒙特利尔认知评估量表)

4.2.4偏瘫上肢功能七级评估分级表

4.2.5Brunnstrom分期

4.2.6Timed Up and Go Test(躯体运动功能)计时起立-步行实验

4.2.7BBS量表

4.2.8活动平衡信心量表(ABC)

4.2.9HMDS量表

4.2.10HAM-A

4.2.11MADRS(蒙哥马利抑郁量表)

4.2.12单侧忽略评价量表

4.2.13Stroop word-color test(斯特鲁色词检验)(ERP试验)

4.2.14auditory digit span (工作记忆)(数字广度测验)

4.2.15Boston Naming Test(波士顿命名测验)

4.2.16平衡功能评定

4.2.17FIM评分量表

4.2.18Barthel指数评定量

4.2.19改良Rankin量表

4.2.20洼田饮水实验

4.2.21IDS-SR抑郁症状自评量表

4.2.22生活质量测定量表

4.2.23脑卒中影响量表(SIS)

4.3.神经电生理测量

4.3.1脑电图

3.治疗结束
3.1.影像学检查

3.1.1头颅MRI

3.2.神经心理学测量

3.2.1NIHSS评分量表

3.2.2MMSE评估量表

3.2.3MoCA(蒙特利尔认知评估量表)

3.2.4偏瘫上肢功能七级评估分级表

3.2.5Brunnstrom分期

3.2.6Timed Up and Go Test(躯体运动功能)计时起立-步行实验

3.2.7BBS量表

3.2.8活动平衡信心量表(ABC)

3.2.9HMDS量表

3.2.10HAM-A

3.2.11MADRS(蒙哥马利抑郁量表)

3.2.12单侧忽略评价量表

3.2.13Stroop word-color test(斯特鲁色词检验)(ERP试验)

3.2.14auditory digit span (工作记忆)(数字广度测验)

3.2.15Boston Naming Test(波士顿命名测验)

3.2.16平衡功能评定

3.2.17FIM评分量表

3.2.18Barthel指数评定量

3.2.19改良Rankin量表

3.2.20洼田饮水实验

3.2.21IDS-SR抑郁症状自评量表

3.2.22生活质量测定量表

3.2.23脑卒中影响量表(SIS)

3.3.神经电生理测量

3.3.1脑电图

5.参试者管理制度

5.1参试者管理制度

6.标本管理制度

6.1标本管理制度

7.数据管理制度

7.1数据管理制度

8.不良反应/不良事件管理制度

8.1不良反应/不良事件管理制度

9.标准操作规程
9.1.治疗规程

9.1治疗规程

10.研究团队
10.1.成员单位

10.1成员单位

10.2.研究成员

10.2研究成员

11.设计、方法
11.1.样本量估算

11.1样本量估算