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2.1姓名 | 王爱峰 |
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2.2性别 | 男
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2.3年龄 | 41 岁 |
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2.4身高 | 170 cm |
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2.5体重 | 66 kg |
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2.6身体质量指数 | 22.84 |
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2.7职业 | 体力劳动
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2.8吸烟 | 否
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2.9饮酒 | 否
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2.10骨质疏松 | 否
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2.11营养不良 | 否
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2.12贫血 | 否
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2.13糖尿病 | 否
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2.14使用激素类药物 | 否
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2.15恶性肿瘤接受放化疗治疗 | 否
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2.16骨折部位 | 股骨干骨折
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2.17手术方式 | 髓内钉
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2.18受伤机制 | 高处坠落伤
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2.19是否开放性骨折 | 否
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2.20左右侧 | 左
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2.21骨折AO分型 AO classification | 32B3 |
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2.22术前VAS评分 | 7 分 |
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2.23手术日期 | 2022-4-7 日 |
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3.1第1个钉孔需要进行几次操作才能成功锁定 | 1
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3.2第2个钉孔需要进行几次操作才能成功锁定 | 1
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3.3第1个空心钉需要进行几次操作才能顺利拧入 | 未进行该操作
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3.4第2个空心钉需要进行几次操作才能顺利拧入 | 未进行该操作
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3.5第3个空心钉需要进行几次操作才能顺利拧入 | 未进行该操作
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3.6手术时间 | min |
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3.7辐射时间 | sec |
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3.8出血量 | mL |
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4.1.1随访日期 | 2022-6-15 |
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4.1.2.1体温 | 36.5 ℃ |
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4.1.2.2血压 | 123/75 mm Hg |
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4.1.2.3心率 | 68 次/分 |
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4.1.2.4呼吸 | 19 次/分 |
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4.1.3伤口是否愈合 | 甲级
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4.1.4X线结果 | 骨痂开始形成
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4.1.5.1局部无压痛、无叩击痛 | 是
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4.1.5.2局部无异常活动 | 否
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4.1.5.3X线提示骨折线模糊，有连续性骨痂通过骨折线 | 是
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4.1.5.4在解除外固定情况下，下肢连续徒步不行3分钟，并不少于30步 | 否
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4.1.6.1具备以上临床愈合标准的条件 | 否
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4.1.6.2X线显示骨小梁通过骨折线 | 否
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4.1.7VAS评分 |
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4.1.8功能评分Harris评分 |
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4.1.9不良事件 | 无 |
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4.2.1随访日期 | 2022-7-18 |
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4.2.2.1体温 | 36.5 ℃ |
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4.2.2.2血压 | 126/82 mmHg |
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4.2.2.3心率 | 72 次/分 |
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4.2.2.4呼吸 | 17 次/分 |
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4.2.3伤口是否愈合 | 甲级
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4.2.4X线结果 | 骨痂开始形成
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4.2.5.1局部无压痛、无叩击痛 | 否
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4.2.5.2局部无异常活动 | 否
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4.2.5.3X线提示骨折线模糊，有连续性骨痂通过骨折线 | 是
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4.2.5.4在解除外固定情况下，下肢连续徒步不行3分钟，并不少于30步 | 否
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4.2.6.1具备以上临床愈合标准的条件 | 否
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4.2.6.2X线显示骨小梁通过骨折线 | 是
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4.2.7VAS评分 |
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4.2.8功能评分Harris评分 |
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4.2.9不良事件 |
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4.3.1随访日期 |
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4.3.2.1体温 | ℃ |
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4.3.2.2血压 | mmHg |
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4.3.2.3心率 | 次/分 |
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4.3.2.4呼吸 | 次/分 |
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4.3.3伤口是否愈合 |
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4.3.4X线结果 |
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4.3.5.1局部无压痛、无叩击痛 | |
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4.3.5.2局部无异常活动 | |
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4.3.5.3X线提示骨折线模糊，有连续性骨痂通过骨折线 | |
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4.3.5.4在解除外固定情况下，下肢连续徒步不行3分钟，并不少于30步 |
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4.3.6.1具备以上临床愈合标准的条件 | |
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4.3.6.2X线显示骨小梁通过骨折线 |
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4.3.7VAS评分 |
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4.3.8功能评分Harris评分 |
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4.3.9不良事件 |
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4.4.1随访日期 |
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4.4.2.1体温 | ℃ |
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4.4.2.2血压 | mmHg |
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4.4.2.3心率 | 次/分 |
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4.4.2.4呼吸 | 次/分 |
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4.4.3伤口是否愈合 |
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4.4.4X线结果 |
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4.4.5.1局部无压痛、无叩击痛 | |
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4.4.5.2局部无异常活动 | |
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4.4.5.3X线提示骨折线模糊，有连续性骨痂通过骨折线 | |
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4.4.5.4在解除外固定情况下，下肢连续徒步不行3分钟，并不少于30步 |
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4.4.6.1具备以上临床愈合标准的条件 | |
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4.4.6.2X线显示骨小梁通过骨折线 |
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4.4.7VAS评分 |
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4.4.8功能评分Harris评分 |
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4.4.9不良事件 |
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5.1受试者试验结束日期 |
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5.2受试者是否完成试验 | |
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5.3受试者终止试验原因 |
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6.1不良事件 | |
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6.2不良事件描述 |
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6.3不良事件开始日期时间 |
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6.4不良事件严重程度 | |
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6.5是否与试验用设备有关 | |
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6.6对试验的影响 | |
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6.7对不良事件采取的措施 | |
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6.8不良事件结局 | |
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6.9是否为严重不良事件 |