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1.筛查
1.1.纳入标准

1.1.2甲状腺超声检查提示甲状腺结节

1.1.1年龄≥18岁

1.1.5签署知情同意书

1.1.4结节符合高不足率风险标准之一

高囊性成分结节:囊性(实性成分≤5%)或囊性为主(5%<实性成分<50%),囊壁及实性成分无血流信号

1.1.3结节的超声评估符合C-TIRADS指南推荐的FNA标准

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1.2.排除标准

1.2.7存在生理、心理障碍无法配合FNA或CEUS操作;精神疾病患者、过度肥胖导致探头难以放置者、气管切开术后、严重心肺疾病者

1.2.6存在颈部皮肤活动性感染病灶

1.2.5妊娠状态

1.2.4严重凝血功能异常

1.2.3严重心脏、肺功能异常

1.2.2拒绝进行CEUS检查

1.2.1对利多卡因或SonoVue过敏

2.术前情况
2.1.一般信息

2.1.5签署知情同意书日期

2023-05-12

2.1.4联系电话

-

2.1.3性别

女性

2.1.2出生年月

-

2.1.1登记号

0001067698

2.2.术前检查

2.2.1拟穿刺甲状腺结节位置

2.2.17超声评估声带运动情况

2.2.16超声诊断

2.2.15C-TIRADS 分级

2.2.14C-TIRADS 评分

2.2.13ACR TI-RADS 分级

2.2.12ACR TI-RADS 评分

2.2.11片状强回声的实性成分(%)

2.2.10结节内强回声

2.2.9声晕

2.2.8边缘

2.2.7边界

2.2.6回声

2.2.5实性成分(%)

2.2.4结节上下径

mm

2.2.3结节前后径

mm

2.2.19凝血四项

2.2.2结节横径

mm

2.2.18血常规

3.术中情况
3.1.穿刺时间

3.1.3结束时间

3.1.2穿刺开始时间

3.1.1穿刺日期

3.2.结节造影情况(CEUS-FNA组)

3.2.4是否穿刺术中注射造影剂

3.2.3结节增强成分占比(%)

3.2.2结节是否完全无增强

3.2.1造影剂注射剂量

3.3.操作过程

3.3.7穿刺路径选择

3.3.6穿刺针选择

3.3.5患者配合度

3.3.4局麻药剂量

ml

3.3.3其他局麻药

3.3.2局麻方式

3.3.1操作设备

3.3.13标本量

3.3.12砂砾感

3.3.11结节质地

3.3.10负压压力

ml

3.3.9是否使用负压

3.3.8穿刺次数

3.4.术中即时并发症评估

3.4.20穿刺相关急性超敏反应

3.4.10处理方法

3.4.19颈交感神经综合征

3.4.9血肿范围(术后立即)

3.4.18迷走神经综合征

3.4.8彩色多普勒是否可见出血

3.4.13声音改变

3.4.7位置

3.4.6出血

3.4.5患者离开时是否疼痛

3.4.4术后是否使用止痛药

3.4.3疼痛评分

3.4.2疼痛

3.4.1造影剂过敏

3.4.17患者离开时声音是否恢复

3.4.16处理方法

3.4.15超声评估声带运动

3.4.14表现

3.4.12血肿范围(患者离开前)

3.4.1130分钟后彩色多普勒是否可见出血

4.术后一周随访
4.1.术后细胞病理

4.1.4结节细胞病理分类(TBSRT)

4.1.3标本可观察的滤泡上皮细胞团数

4.1.2标本是否足够

4.1.1病理号

4.15.体能检测
5.不良事件
1.不良事件

5.1.1不良事件记录

6.访视(二)
7.访视(三)
8.参试者管理制度
9.标本管理制度
10.数据管理制度
11.不良反应/不良事件管理制度
12.药品管理制度
13.器材管理制度
14.标准操作规程
14.1.治疗规程
14.2.护理规程
14.3.标本采集规程
15.研究团队
15.1.成员单位
15.2.研究成员
16.设计、方法
16.1.样本量估算