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1.筛查
1.1.纳入标准

1.1.5签署知情同意书

1.1.4结节符合高不足率风险标准之一

伴粗钙化结节:结节内伴单发或多发最大径≥3mm强回声斑,可见实性成分<50%或因声影阻挡内部成分显示不清,实性成分无血流信号

1.1.3结节的超声评估符合C-TIRADS指南推荐的FNA标准

/

1.1.2甲状腺超声检查提示甲状腺结节

1.1.1年龄≥18岁

1.2.排除标准

1.2.7存在生理、心理障碍无法配合FNA或CEUS操作;精神疾病患者、过度肥胖导致探头难以放置者、气管切开术后、严重心肺疾病者

1.2.6存在颈部皮肤活动性感染病灶

1.2.5妊娠状态

1.2.4严重凝血功能异常

1.2.3严重心脏、肺功能异常

1.2.2拒绝进行CEUS检查

1.2.1对利多卡因或SonoVue过敏

2.术前情况
2.1.一般信息

2.1.1登记号

0002983346

2.1.5签署知情同意书日期

2023-05-31

2.1.4联系电话

18803776677

2.1.3性别

女性

2.1.2出生年月

1968-04-30

2.2.术前检查

2.2.12ACR TI-RADS 评分

13

2.2.11片状强回声的实性成分(%)

20

2.2.10结节内强回声

片状或边缘片状

2.2.9声晕

2.2.8边缘

无法判断

2.2.7边界

不清楚

2.2.6回声

低回声

2.2.5实性成分(%)

100

2.2.4结节上下径

15 mm

2.2.3结节前后径

12 mm

2.2.19凝血四项

2.2.2结节横径

11 mm

2.2.18血常规

2.2.1拟穿刺甲状腺结节位置

左侧叶

2.2.17超声评估声带运动情况

两侧运动对称

2.2.16超声诊断

甲状腺癌

2.2.15C-TIRADS 分级

4c

2.2.14C-TIRADS 评分

4

2.2.13ACR TI-RADS 分级

5

3.术中情况
3.1.穿刺时间

3.1.3结束时间

16:38

3.1.2穿刺开始时间

16:28

3.1.1穿刺日期

2023-05-31

3.2.结节造影情况(CEUS-FNA组)

3.2.4是否穿刺术中注射造影剂

3.2.3结节增强成分占比(%)

5

3.2.2结节是否完全无增强

3.2.1造影剂注射剂量

2

3.3.操作过程

3.3.2局麻方式

2%利多卡因甲状腺前被膜麻醉

3.3.1操作设备

GE logiq E9

3.3.13标本量

少(抽插10次未见针尾液体)

3.3.12砂砾感

3.3.11结节质地

3.3.10负压压力

- ml

3.3.9是否使用负压

3.3.8穿刺次数

4

3.3.7穿刺路径选择

峡部进针

3.3.6穿刺针选择

意大利23G

3.3.5患者配合度

良好

3.3.4局麻药剂量

3 ml

3.3.3其他局麻药

-

3.4.术中即时并发症评估

3.4.5患者离开时是否疼痛

3.4.8彩色多普勒是否可见出血

3.4.4术后是否使用止痛药

3.4.7位置

3.4.3疼痛评分

-

3.4.2疼痛

3.4.1造影剂过敏

3.4.17患者离开时声音是否恢复

3.4.16处理方法

3.4.15超声评估声带运动

3.4.20穿刺相关急性超敏反应

3.4.14表现

3.4.19颈交感神经综合征

3.4.12血肿范围(患者离开前)

3.4.18迷走神经综合征

3.4.1130分钟后彩色多普勒是否可见出血

3.4.13声音改变

3.4.10处理方法

3.4.6出血

3.4.9血肿范围(术后立即)

4.术后一周随访
4.1.术后细胞病理

4.1.4结节细胞病理分类(TBSRT)

4.1.3标本可观察的滤泡上皮细胞团数

4.1.2标本是否足够

4.1.1病理号

4.15.体能检测
5.不良事件
1.不良事件

5.1.1不良事件记录

6.访视(二)
7.访视(三)
8.参试者管理制度
9.标本管理制度
10.数据管理制度
11.不良反应/不良事件管理制度
12.药品管理制度
13.器材管理制度
14.标准操作规程
14.1.治疗规程
14.2.护理规程
14.3.标本采集规程
15.研究团队
15.1.成员单位
15.2.研究成员
16.设计、方法
16.1.样本量估算