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1.筛查
1.1.纳入标准

1.1.1年龄 40-55岁

1.1.2近3月内无激素治疗及精神类药物使用史

1.1.3处于静态生活方式至少12个月

1.1.4对性生活质量感不满意

1.1.5自愿参与本研究并且能够较好依从医师指导遵嘱执行者

1.2.排除标准

1.2.1被诊断合并其他严重的系统性疾病或精神疾病的患者

1.2.2医源性绝经患者

1.2.3正在接受其他非药物治疗的患者(如心理治疗)

1.2.4有视听障碍及语言沟通障碍者

2.基线
2.1.一般信息

2.1.8药物使用史

2.1.1年龄

40

2.1.2受教育程度

初中及以下

2.1.3人均家庭可支配的年收入

低于35000元

2.1.4就业状况

未就业

2.1.5吸烟情况

2.1.6饮酒习惯

2.1.7是否曾被诊断患有以下合并症

甲状腺疾病

2.2.绝经相关症状程度评分

2.2.1烘热汗出的程度

非常严重

2.2.2心脏不舒服的症状程度(感觉心率异常、心跳节律不规则、心慌心悸、胸闷)

轻度

2.2.3睡眠障碍的严重程度(入睡困难、浅睡眠、早醒)

非常严重

2.2.4抑郁情绪的严重程度(情绪低落、忧伤、想哭、缺乏动力、情绪起伏不稳定)

中度

2.2.5烦躁易怒的严重程度(感觉神经质、内心易感压力、易激惹)

中度

2.2.6焦虑不安的严重程度(易感焦虑不安、感觉恐慌)

中度

2.2.7体力与精力方面的倦怠感(工作效率整体降低、记忆力减退、注意力降低、健忘)

严重

2.2.8性生活方面的问题(性欲、性生活频率、及性生活满意度方面的改变)

严重

2.2.9泌尿道问题(排尿困难、尿频尿急感、小便失禁)

非常严重

2.2.10生殖道症状(阴道灼热刺痛感、阴道干燥、同房困难)

严重

2.2.11关节与肌肉不适感(关节肌肉酸痛、关节灵活度下降、症状似类风湿性关节炎)

轻度

2.3.心血管代谢功能检查
2.2.3.2.3.1、心血管健康标志物

2.3.1.1收缩压

130 mmHg

2.3.1.2舒张压

99/75 mmHg

2.2.3.2.3.2、体成分

2.3.2.1体重

61.5 kg

2.3.2.2身高

160 cm

2.3.2.3身体质量指数

24.0 Kg/m2

2.3.2.4腰围

82 cm

2.3.2.5体脂率

32.63 %

2.2.3.2.3.3、代谢指标

2.3.3.1高密度脂蛋白胆固醇

52.191 mg/dL

2.3.3.2低密度脂蛋白胆固醇

159.279 mg/dL

2.3.3.3总胆固醇

206.831 mg/dL

2.3.3.4甘油三酯

342.882 mg/dL

2.3.3.5空腹血糖

mmol/L

2.3.3.6糖化血红蛋白

%

2.4.女性性功能
2.2.4.2.4.1、女性性功能指数

2.4.1.1在过去4周内,您有性需求或性冲动的频率是?

有时(约一半的时间)

2.4.1.2在过去的4周内,您如何评价您的性需求或性冲动的程度?

中等

2.4.1.3在过去的4周内,在同房时您能被成功唤起性欲的频率?

一些时候(少于一半)

2.4.1.4在过去的4周内,在同房时您如何评价您的“性兴奋”程度?

中等

2.4.1.5在过去的4周内,您对在同房时被成功唤起性欲有信心吗?

信心程度一般

2.4.1.6在过去的4周内,您有多少次对您的性欲唤起(性兴奋)程度感到满意?

有时感到满意(约一半的时间)

2.4.1.7在过去的4周内,您在同房时阴道内能够变得润滑的频率?

有时能够(约一半的时间)

2.4.1.8在过去的4周内,您在同房时使阴道变得润滑的困难程度?

轻微有困难

2.4.1.9在过去的4周内,您在同房时能保持阴道润滑多长时间?能持续到同房结束吗?

大多数时候能够(大于一半的时间)

2.4.1.10在过去的4周内,您在同房时能保持阴道润滑的困难程度?

轻微有困难

2.4.1.11在过去的4周内,当您过性生活时,能够达到性高潮的频率?

少数时候能够(少于一半)

2.4.1.12在过去的4周内,当您过性生活时,您达到性高潮的困难程度是?

困难

2.4.1.13在过去的4周内,在性生活过程中,您对达到性高潮的能力感到满意吗?

不太满意

2.4.1.14在过去的4周内,您对于和伴侣之间的亲密关系程度有多满意?

一半满意一半不满意

2.4.1.15在过去的4周内,您对于和伴侣之间的性关系有多满意?

不太满意

2.4.1.16在过去的4周内,您对您的性生活的总体满意程度是?

不太满意

2.4.1.17在过去的4周内,同房时您有不舒服或疼痛的经历吗?

少数时候感到疼痛或不适(少于一半的时间)

2.4.1.18在过去的4周内,在同房结束后,您感到阴道内疼痛或不适的频率是?

少数时候感到疼痛或不适(少于一半的时间)

2.4.1.19在过去的4周内,在同房过程中或同房结束后,您感到阴道内疼痛或不适的程度是?

轻微的疼痛或不适感

2.2.4.2.4.2、盆底肌力评级

2.4.2.1盆底肌力强度

阴道肌肉完全收缩伴有轻微对抗

2.5.健康相关生活质量

2.5.1烘热 (一阵一阵发热)

明显受影响

2.5.2盗汗(夜间睡着后出汗)

明显受影响

2.5.3白天汗自出

明显受影响

2.5.4对自己生活不满意

轻微影响

2.5.5感到焦虑或紧张

极轻微影响

2.5.6记忆减退

有一定程度的影响

2.5.7做事不如以往得心应手

有一定程度的影响

2.5.8感到抑郁,情绪低落或沮丧

极轻微影响

2.5.9对别人缺乏耐心

极轻微影响

2.5.10总想一个人呆着

极轻微影响

2.5.11胃肠胀气或胀痛

根本不影响

2.5.12肌肉关节疼痛

根本不影响

2.5.13感到疲劳或筋疲力尽

轻微影响

2.5.14睡眠有问题

明显受影响

2.5.15颈项部疼痛或头痛

根本不影响

2.5.16体力下降

有一定程度的影响

2.5.17外表精神差

轻微影响

2.5.18感到缺乏精力

有一定程度的影响

2.5.19皮肤干燥

非常明显的影响

2.5.20体重增加

非常明显的影响

2.5.21面毛增多

根本不影响

2.5.22外貌、肤质、气色发生变化

非常明显的影响

2.5.23关节感到肿胀不适

根本不影响

2.5.24腰痛

根本不影响

2.5.25尿频

明显受影响

2.5.26大笑咳嗽时小便失控

根本不影响

2.5.27性欲改变

有一定程度的影响

2.5.28性交时阴道干涩

轻微影响

2.5.29回避性行为

根本不影响

3.干预进行中
3.1.干预记录
4.干预结束后
4.1.绝经相关症状程度评分
4.2.心血管代谢功能检查

4.2.14身体质量指数

kg/m2

4.2.7体脂率

%

4.2.8高密度脂蛋白

mg/dL

4.2.9低密度脂蛋白

mg/dL

4.2.10总胆固醇

mg/dL

4.2.11甘油三酯

mg/dL

4.2.12空腹血糖

mmol/L

4.2.13糖化血红蛋白

%

4.2.1收缩压

mmHg

4.2.2舒张压

mmHg

4.2.3静息心率

times/min

4.2.4体重

Kg

4.2.5身高

cm

4.2.6腰围

cm

4.3.女性性功能

4.3.1性冲动频率

有时(约一半的时间)

4.3.2性冲动程度

中等

4.3.3同房时您能被成功唤起性欲的频率

有时(约一半的时间)

4.3.4同房时您如何评价您的“性兴奋”程度

中等

4.3.5您对在同房时被成功唤起性欲有信心吗

信心程度一般

4.3.6您有多少次对您的性欲唤起(性兴奋)程度感到满意

有时感到满意(约一半的时间)

4.3.7同房时阴道内能够变得润滑的频率

绝大多数时候能够(大于一半的时间)

4.3.8同房时使阴道变得润滑的困难程度

轻微有困难

4.3.9同房时能保持阴道润滑的频率

大多数时候能够(大于一半的时间)

4.3.10同房时能保持阴道润滑的困难程度

轻微有困难

4.3.11能够达到性高潮的频率

少数时候能够(少于一半)

4.3.12达到性高潮的困难程度

困难

4.3.13对达到性高潮能力的满意程度

一半满意一半不满意

4.3.14和伴侣之间的亲密关系的满意程度

一半满意一半不满意

4.3.15和伴侣之间的性关系满意程度

一半满意一半不满意

4.3.16对性生活的总体满意程度

一半满意一半不满意

4.3.17同房不适或疼痛的频率

少数时候感到疼痛或不适(少于一半的时间)

4.3.18同房后阴道内疼痛或不适的频率

少数时候感到疼痛或不适(少于一半的时间)

4.3.19同房疼痛或不适的程度

轻微的疼痛或不适感

4.3.20盆底肌力强度

阴道肌肉完全收缩伴有轻微对抗

4.4.健康相关生活质量

4.4.1烘热 (一阵一阵发热)

轻微影响

4.4.2盗汗(夜间睡着后出汗)

轻微影响

4.4.3白天汗自出

轻微影响

4.4.4对自己生活不满意

轻微影响

4.4.5感到焦虑或紧张

极轻微影响

4.4.6记忆减退

轻微影响

4.4.7做事不如以往得心应手

轻微影响

4.4.8感到抑郁,情绪低落或沮丧

极轻微影响

4.4.9对别人缺乏耐心

极轻微影响

4.4.10总想一个人呆着

极轻微影响

4.4.11胃肠胀气或胀痛

没有症状

4.4.12肌肉关节疼痛

没有症状

4.4.13感到疲劳或筋疲力尽

极轻微影响

4.4.14睡眠有问题

极轻微影响

4.4.15颈项部疼痛或头痛

没有症状

4.4.16体力下降

轻微影响

4.4.17外表精神差

极轻微影响

4.4.18感到缺乏精力

轻微影响

4.4.19皮肤干燥

明显受影响

4.4.20体重增加

明显受影响

4.4.21面毛增多

没有症状

4.4.22外貌、肤质、气色发生变化

有一定程度的影响

4.4.23关节肿胀不适

没有症状

4.4.24腰痛

没有症状

4.4.25尿频

有一定程度的影响

4.4.26大笑咳嗽时小便失控

没有症状

4.4.27性欲改变

有一定程度的影响

4.4.28性交时阴道干涩

极轻微影响

4.4.29回避性行为

没有症状

5.参试者管理制度
5.1.参试者管理制度
6.其他管理制度
6.1.血液标本管理制度
6.2.数据管理制度
6.3.不良反应/不良事件管理制度