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1.筛查
1.纳入标准

1.是否符合《中国艾滋病诊疗指南(2021年版)》艾滋病AIDS期的诊断标准

2.年龄 是否18 以上(含)

3.未经抗病毒治疗并经研究者评估拟启动抗病毒治疗

4.是否自愿参加本研究,能够遵照方案要求完成全部随访内容并签署知情同意书。

2.排除标准

1.拟启动的ART方案是否不属于本研究包括的两种方案

2.是否正在参与其他干预性临床研究

2.基线
1.ART方案

ART开始时间

ART方案

2.T淋巴细胞亚群

CD4+T细胞计数

289.65 cells/μL

CD4+/CD8+比值

0.38

3.病毒载量

HIV RNA

8680 copies/ml

4.合并疾病和治疗

既往病史和治疗史

高血压2年 降压药不详

目前的合并疾病

高血压
/
其他

合并的其他疾病种类(如肿瘤种类、机会性感染种类)

脑梗死

5.血常规

1.白细胞

5.99 ×109 /L

2.中性粒细胞百分比

65.2 %

3.淋巴细胞百分比

20.9 %

4.单核细胞百分比

11.4

5.红细胞

5.51 ×10^12 /L

6.血红蛋白

172 g/L

7.血小板

50 ×10^9 /L

检查日期

20240223 yyyy-mm-dd

6.血生化

1.谷丙转氨酶(ALT)

测定结果

14.1 U/L

异常注释

2.谷草转氨酶(AST)

测定结果

18.5 U/L

异常注释

3.总胆红素(TBIL)

测定结果

18.2 μmol/L

异常注释

4.直接胆红素(DBIL)

测定结果

7.3 μmol/L

异常注释

1.白蛋白 (Alb)

45.6 g/L

2.钾 (K)

4.27 mmol/L

3.钠 (Na)

134.5 mmol/L

4.钙 (Ca)

2.24 mmol/L

5.氯(Cl)

99.2 mmol/L

6.尿素氮 (BUN)

mmol/L

7.肌酐 (Cr)

77 μmol/L

8.血糖 (Glu)

5.23 mmol/L

总胆红素

18.2 umol/L

7.尿常规

酸碱度

白细胞

/μl

红细胞

/μl

葡萄糖

mmol/L

尿蛋白

g/L

检查日期

yyyy-mm-dd

尿微量白蛋白和尿肌酐比值

8.不良事件

1.是否发生不良事件及严重程度

无不良事件

不良事件记录表

3.治疗期 12W±2W
1.流程管理

1.是否失访

2.失访原因

3.是否发生不良事件及严重程度

4.不良事件详细说明

5.是否退出该临床试验

6.退出试验原因

7.退出试验日期

8.随访日期

2.T淋巴细胞亚群

CD4 T细胞计数

cells/μL

CD4+/CD8+比值

3.生命体征

1.收缩压

mmHg

2.舒张压

mmHg

3.体温

degree Celsius

测量部位

4.脉搏

次/分

5.呼吸

次/分

日期

yyyy-mm-dd

4.合并疾病

目前的合并疾病

合并的其他疾病种类(如肿瘤种类、机会性感染种类)

5.血常规

1.白细胞

×109 /L

2.中性粒细胞百分比

%

3.淋巴细胞百分比

%

4.单核细胞百分比

5.红细胞

×10^12 /L

6.血红蛋白

g/L

7.血小板

×10^9 /L

检查日期

yyyy-mm-dd

6.血生化

1.谷丙转氨酶(ALT)

测定结果

U/L

异常注释

2.谷草转氨酶(AST)

测定结果

U/L

异常注释

3.总胆红素(TBIL)

测定结果

μmol/L

异常注释

4.直接胆红素(DBIL)

测定结果

μmol/L

异常注释

1.白蛋白 (Alb)

g/L

2.钾 (K)

mmol/L

3.钠 (Na)

mmol/L

4.钙 (Ca)

mmol/L

5.氯(Cl)

mmol/L

6.尿素氮 (BUN)

mmol/L

7.肌酐 (Cr)

μmol/L

8.血糖 (Glu)

mmol/L

4.治疗期 24W±2W
1.流程管理

1.是否失访

2.失访原因

3.是否发生不良事件及严重程度

4.不良事件详细说明

5.是否退出该临床试验

6.退出试验原因

7.退出试验日期

2.T淋巴细胞亚群

CD4 T细胞计数

cells/μL

CD4+/CD8+比值

3.病毒载量

病毒载量

copies/ml

4.生命体征

1.收缩压

mmHg

2.舒张压

mmHg

3.体温

degree Celsius

测量部位

4.脉搏

次/分

5.呼吸

次/分

日期

yyyy-mm-dd

5.合并疾病和治疗

目前的合并疾病

合并的其他疾病种类(如肿瘤种类、机会性感染种类)

6.血常规

1.白细胞

×109 /L

2.中性粒细胞百分比

%

3.淋巴细胞百分比

%

4.单核细胞百分比

5.红细胞

×10^12 /L

6.血红蛋白

g/L

7.血小板

×10^9 /L

检查日期

yyyy-mm-dd

7.血生化

1.谷丙转氨酶(ALT)

测定结果

U/L

异常注释

2.谷草转氨酶(AST)

测定结果

U/L

异常注释

3.总胆红素(TBIL)

测定结果

μmol/L

异常注释

4.直接胆红素(DBIL)

测定结果

μmol/L

异常注释

1.白蛋白 (Alb)

g/L

2.钾 (K)

mmol/L

3.钠 (Na)

mmol/L

4.钙 (Ca)

mmol/L

5.氯(Cl)

mmol/L

6.尿素氮 (BUN)

mmol/L

7.肌酐 (Cr)

μmol/L

8.血糖 (Glu)

mmol/L

8.尿常规

酸碱度

白细胞

/μl

红细胞

/μl

葡萄糖

mmol/L

尿蛋白

g/L

尿微量白蛋白和尿肌酐比值

5.治疗期 36W±2W
1.流程管理

1.是否失访

2.失访原因

3.是否发生不良事件及严重程度

4.不良事件详细说明

5.是否退出该临床试验

6.退出试验原因

7.退出试验日期

2.T淋巴细胞亚群

CD4 T细胞计数

cells/μL

CD4+/CD8+比值

3.生命体征

1.收缩压

mmHg

2.舒张压

mmHg

3.体温

degree Celsius

测量部位

4.脉搏

次/分

5.呼吸

次/分

日期

yyyy-mm-dd

4.合并疾病和治疗

目前的合并疾病

合并的其他疾病种类(如肿瘤种类、机会性感染种类)

5.血常规

1.白细胞

×109 /L

2.中性粒细胞百分比

%

3.淋巴细胞百分比

%

4.单核细胞百分比

5.红细胞

×10^12 /L

6.血红蛋白

g/L

7.血小板

×10^9 /L

检查日期

yyyy-mm-dd

6.血生化

1.谷丙转氨酶(ALT)

测定结果

U/L

异常注释

2.谷草转氨酶(AST)

测定结果

U/L

异常注释

3.总胆红素(TBIL)

测定结果

μmol/L

异常注释

4.直接胆红素(DBIL)

测定结果

μmol/L

异常注释

1.白蛋白 (Alb)

g/L

2.钾 (K)

mmol/L

3.钠 (Na)

mmol/L

4.钙 (Ca)

mmol/L

5.氯(Cl)

mmol/L

6.尿素氮 (BUN)

mmol/L

7.肌酐 (Cr)

μmol/L

8.血糖 (Glu)

mmol/L

6.治疗期 48W±2W
1.流程管理

1.是否失访

2.失访原因

3.是否发生不良事件及严重程度

4.不良事件详细说明

5.是否退出该临床试验

6.退出试验原因

7.退出试验日期

2.T淋巴细胞亚群

CD4 T细胞计数

cells/μL

CD4+/CD8+比值

3.病毒载量

病毒载量

cells/μL

4.生命体征

1.收缩压

mmHg

2.舒张压

mmHg

3.体温

degree Celsius

测量部位

4.脉搏

次/分

5.呼吸

次/分

日期

yyyy-mm-dd

5.合并疾病和治疗

合并的其他疾病种类(如肿瘤种类、机会性感染种类)

1.合并的疾病

6.血常规

1.白细胞

×109 /L

2.中性粒细胞百分比

%

3.淋巴细胞百分比

%

4.单核细胞百分比

5.红细胞

×10^12 /L

6.血红蛋白

g/L

7.血小板

×10^9 /L

检查日期

yyyy-mm-dd

7.血生化

1.谷丙转氨酶(ALT)

测定结果

U/L

异常注释

2.谷草转氨酶(AST)

测定结果

U/L

异常注释

3.总胆红素(TBIL)

测定结果

μmol/L

异常注释

4.直接胆红素(DBIL)

测定结果

μmol/L

异常注释

1.白蛋白 (Alb)

g/L

2.钾 (K)

mmol/L

3.钠 (Na)

mmol/L

4.钙 (Ca)

mmol/L

5.氯(Cl)

mmol/L

6.尿素氮 (BUN)

mmol/L

7.肌酐 (Cr)

μmol/L

8.血糖 (Glu)

mmol/L

8.尿常规

酸碱度

白细胞

红细胞

葡萄糖

尿蛋白

尿微量白蛋白和尿肌酐比值