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1.筛查
1.纳入标准

1.1.1符合MDS-RCMD西医诊断与分型标准;

1.1.2符合中医属脾肾两虚、毒瘀阻滞标准者;

1.1.3患者年龄为18~80岁;肝肾功能正常;

1.1.4病程在1年以内或病程在半年以上,但未接受正规治疗者;

1.1.5未参见其他临床研究。

2.排除标准

1.2.1合并其他严重血液系统疾病,如阵发性睡眠性血红蛋白尿,急性造血功能停滞、骨髓增殖性疾病等;

1.2.2遗传性血液系统疾病(含三代内直系亲属);

1.2.3妊娠、哺乳期妇女、有生育需求或过敏体质的患者;

1.2.4严重心肝肾功能障碍:血肌酐大于正常值上限;丙氨酸转氨酶、天冬氨酸酶、胆红素大于正常值2倍;NYHA分级≥II级;或有神经疾病患者;

1.2.5就诊前1个月服用其他中药,或参加其它临床研究,对疗效观察指标可能有影响者。

3.入组日期

1.3.1入组日期

2022.11.14 YYYY/MM/DD

4.知情同意书

1.4.1是否得到受试者签署的知情同意书

1.4.2知情同意日期

2022.11.14 YYYY/MM/DD

附件(知情同意书等的照片)

2.入组基线
1.一般资料

2.1.1出生日期

1971.4.9 YYYY/MM/DD

2.1.2性别

2.1.3职业

2.1.4民族

汉族

其他民族,请描述

2.生命体征

检查日期

2022.11.14 YYYY/MM/DD

2.2.1身高

160 cm

2.2.2体重

61 kg

2.2.3呼吸

20 次/分

2.2.4脉搏

69 次/分

2.2.5体温

36.3

2.2.6收缩压(血压)

126 mmHg

2.2.7舒张压(血压)

71 mmHg

3.体格检查

2.3.1系统体格检查结果

正常

若异常,请描述

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

4.诊断

2.4.1诊断

2.4.2确诊日期

2014.10 YYYY/MM/DD

2.4.3临床症状

2.4.4骨髓增生异常综合征家族史

2.4.5过敏史

若有过敏史,请详述

5.研究前用药及输血情况

2.5.1近3月本病是否用药治疗

若有,请记录

药物名称及具体剂量

药物名称及具体剂量

药物名称及具体剂量

药物名称及具体剂量

2.5.2近3月是否有输血

近3个月平均输血量

血小板

单位/月

红细胞

U/月

6.其它病史

2.6.1是否有其他疾病

若有,具体描述

7.血常规检查

检测日期

2022.11.14 YYYY/MM/DD

2.7.1红细胞计数

1.59 10*12/L

2.7.2血红蛋白含量

65 g/L

2.7.3白细胞计数

0.94 10*9/L

2.7.4中性粒细胞计数

0.19 10*9/L

2.7.5淋巴细胞计数

0.55 10*9/L

2.7.6血小板计数

11 10*9/L

2.7.7网织红细胞百分率

%

2.7.8红细胞平均体积

120.8 fl

2.7.9红细胞体积分布宽度

65 %

2.7.10血小板分布宽度

fl

2.7.11中性粒细胞百分率

20.2 %

2.7.12淋巴细胞百分率

58.5 %

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

8.尿常规

检测日期

YYYY/MM/DD

2.8.1尿蛋白

2.8.2尿红细胞

2.8.3尿白细胞

2.8.4尿糖

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

9.大便常规

检测日期

YYYY/MM/DD

2.9.1隐血试验

2.9.2红细胞

2.9.3性状

2.9.4白细胞

2.9.5寄生虫卵

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

10.缺铁性贫血

检测日期

2022.11.14 YYYY/MM/DD

2.10.1血清铁

56.9 umol/L

2.10.2不饱和铁

umol/L

2.10.3总铁结合力

umol/L

2.10.4转铁蛋白饱和度

%

2.10.5血清铁蛋白

ng/ml

2.10.6转铁蛋白测定

g/L

2.10.7结合珠蛋白

g/L

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

11.肝肾功+离子检查

检测日期

2022.11.14 YYYY/MM/DD

2.11.1肌酐

44.5 umol/L

2.11.2尿素氮

7.88 mg/dL

2.11.3直接胆红素

7.5 umol/L

2.11.4间接胆红素

8.8 umol/L

2.11.5总胆汁酸

16.3 umol/L

2.11.6天门冬氨酸氨基转移酶

25 U/L

2.11.7丙氨酸氨基转移酶

19 U/L

2.11.8乳酸脱氢酶

150 U/L

2.11.9铁

56.9 umol/L

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

12.血糖

检测日期

2022.11.14 YYYY/MM/DD

2.12.1葡萄糖

6.22 mmol/L

2.12.2糖化血红蛋白

%

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

13.血脂

检测日期

YYYY/MM/DD

2.13.1总胆固醇

mmol/L

2.13.2甘油三酯

mmol/L

2.13.3高密度脂蛋白胆固醇

mmol/L

2.13.4低密度脂蛋白胆固醇

mmol/L

2.13.5极低密度脂蛋白胆固醇

mmol/L

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

14.血药浓度检测

检测日期

YYYY/MM/DD

2.14.1血砷水平

ug/L(ppb)

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

15.心梗三项及BNP

检测日期

2022.11.14 YYYY/MM/DD

2.15.1肌钙蛋白I

0.02 ug/L

2.15.2肌红蛋白

ug/L

2.15.3肌酸激酶同工酶

3 U/L

2.15.4氨基末端B型钠尿肽前体

1102.1 pg/ml

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

16.心电图检查

检查日期

2022.11.14 YYYY/MM/DD

心电图

正常

若异常,请描述

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

17.超声心动图检查

检查日期

YYYY/MM/DD

2.17.1升主动脉径

mm

2.17.2主动脉窦部前后径

mm

2.17.3左房内径

mm

2.17.4室间隔厚度

mm

2.17.5左室内径

mm

2.17.6左室后壁厚度

mm

2.17.7右室前壁厚度

mm

2.17.8右室前后径

mm

2.17.9射血分数

%

2.17.10主肺动脉径

mm

2.17.11右房内径

mm

2.17.12主动脉瓣最大流速

m/s

2.17.13二尖瓣E峰

m/s

2.17.14二尖瓣A峰

m/s

2.17.15A/E比值

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

18.心功能分级

Ⅱ级(心脏病患者的体力活动轻度受限制。休息时无自觉症状,一般体力活动引起过度疲劳、心悸、气喘或心绞痛)

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

19.B超(肝、胆、胰、脾、双肾)

检测日期

YYYY/MM/DD

2.19.1肝脏

若异常,请描述

2.19.2胆

若异常,请描述

2.19.3胰脏

若异常,请描述

2.19.4脾脏

若异常,请描述

2.19.5双肾

若异常,请描述

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

20.骨髓细胞学检查

检测日期

YYYY/MM/DD

2.20.1增生程度

2.20.2红系占比

%

2.20.3粒系占比

%

2.20.4粒:红

2.20.5原始细胞

%

2.20.6巨核细胞数

粒系病态造血

2.20.7双核粒

2.20.8(类)巨幼样变

2.20.9胞浆颗粒减少或缺如

2.20.10备注(补充)

红系病态造血

2.20.11不对称核

2.20.12奇数核(多核)

2.20.13备注(补充)

巨核细胞病态造血

2.20.14单圆核

2.20.15双圆核

2.20.16淋巴样小巨核

2.20.17备注(补充)

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

21.骨髓活检检查

检测日期

YYYY/MM/DD

2.21.1增生活跃度

2.21.2网状纤维

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

22.治疗方案

2.22.1西药治疗

雄激素--十一烯酸睾酮80-120 mg/d

药物名称及具体剂量

2.22.2支持治疗

2.22.3中药干预治疗

23.生活质量评分

评分日期

2022.11.14 YYYY/MM/DD

生活自理但不能维持正常活动或积极工作(70分)

24.中医证候

评分日期

2022.11.14 YYYY/MM/DD

2.23.1面色苍白

中度--淡白无华(4分)

2.23.2头晕

中度--经常发生(4分)

2.23.3乏力

中度--精神疲乏,勉强维持日常生活(4分)

2.23.4心悸气短

中度--经常发生(4分)

2.23.5手足心热

轻度--晚间手足心微热(1分)

2.23.6潮热盗汗

中度--胸、背潮热,反复出现(2分)

2.23.7渴欲饮

中度--可以忍受(2分)

2.23.8尿黄

中度--小便黄(2分)

2.23.9形寒肢冷

中度--四肢发冷(2分)

2.23.10食少

重度--厌食,食量甚少,或不食(3分)

2.23.11便溏

轻度--日1次(1分)

2.23.12证候积分

32

25.疲劳量表

慢性病治疗功能评估-疲劳量表(FACIT-F)

评估日期

YYYY/MM/DD

2.25.1我觉得很疲乏

2.25.2我到处都感到虚弱

2.25.3我觉的无精打采

2.25.4我觉得累了

2.25.5我无法开始做事,因为我累了

2.25.6我无法完成任务,因为我累了

2.25.7我精力充沛

2.25.8我能够做我日常的活动

2.25.9我需要在白天睡觉

2.25.10我太累了而不能进食

2.25.11我需要帮助来完成我日常的活动

2.25.12我感到很沮丧,因为太累而无法做我想做的事情

2.25.13我必须限制我的社交活动,因为我觉得累了

26.代谢组学

检测日期

YYYY/MM/DD

2.26.1α-酮戊二酸

2.26.25-甲基胞嘧啶

2.26.35-羟甲基胞嘧啶

27.WB

检测日期

YYYY/MM/DD

2.27.1PHD1

2.27.2PHD2

2.27.3PHD3

2.27.4TET1

2.27.5TET2

2.27.6TET3

2.27.7pVHL

2.27.8HIF-1α

2.27.9HIF-2α

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

28.PCR

2.28.1TET1

2.28.2TET2

2.28.3TET3

2.28.4HIF-1α

2.28.5HIF-2α

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

3.访视(一)
1.血常规检查

检测日期

2023.3.2 YYYY/MM/DD

1.红细胞计数

1.61 1012/L

2.血红蛋白计数

62 g/L

3.白细胞计数

1.13 109/L

4.中性粒细胞计数

0.28 109/L

5.淋巴细胞计数

0.61 109/L

6.血小板计数

6 109/L

7.网织红细胞百分率

%

8.红细胞平均体积

114.9 fL

9.红细胞体积分布宽度

20.9 %

10.血小板分布宽度

fL

11.中性粒细胞百分率

24.7 %

12.淋巴细胞百分率

54 %

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

2.缺铁性贫血检查

检测日期

2023.3.6 YYYY/MM/DD

1.血清铁

49 umol/L

2.不饱和铁

umol/L

3.总铁结合力

umol/L

4.转铁蛋白饱和度

%

5.血清铁蛋白

3000 ng/ml

6.转铁蛋白测定

g/L

7.结合珠蛋白

g/L

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

3.肝肾功能+离子检查

检测日期

2023.5.6 YYYY/MM/DD

1.肌酐

78.5 umol/L

2.尿素氮

6.26 mg/dL

3.直接胆红素

4.5 umol/L

4.间接胆红素

4 umol/L

5.总胆汁酸

3.6 umol/L

6.天门冬氨酸氨基转移酶

20 U/L

7.丙氨酸氨基转移酶

13 U/L

8.乳酸脱氢酶

U/L

9.铁

49 umol/L

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

4.血糖

检测日期

2023.5.6 YYYY/MM/DD

1.葡萄糖

6.06 mmol/L

2.糖化血红蛋白

%

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

5.血脂

检测日期

YYYY/MM/DD

1.总胆固醇

mmol/L

2.甘油三酯

mmol/L

3.高密度脂蛋白胆固醇

mmol/L

4.低密度脂蛋白胆固醇

mmol/L

5.极低密度脂蛋白胆固醇

mmol/L

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

6.血药浓度检测

检测日期

YYYY/MM/DD

1.血砷水平

ug/L(ppb)

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

7.心梗三项及BNP

检测日期

2023.3.2 YYYY/MM/DD

1.肌钙蛋白I

0.01 ug/L

2.肌红蛋白

ug/L

3.肌酸激酶同工酶

U/L

4.氨基末端B型钠尿肽前体

335 pg/ml

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

8.超声心动图检查

检测日期

YYYY/MM/DD

1.升主动脉径

mm

2.主动脉窦部前后径

mm

3.左房内径

mm

4.室间隔厚度

mm

5.左室内径

mm

6.左室后壁厚度

mm

7.右室前壁厚度

mm

8.右室前后径

mm

9.射血分数

%

10.主肺动脉径

mm

11.右房内径

mm

12.主动脉瓣最大流速

m/s

13.二尖瓣E峰

m/s

14.二尖瓣A峰

m/s

15.A/E比值

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

9.心功能分级

Ⅱ级(心脏病患者的体力活动轻度受限制。休息时无自觉症状,一般体力活动引起过度疲劳、心悸、气喘或心绞痛)

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

10.治疗方案

1.西药治疗

雄激素--十一烯酸睾酮80-120 mg/d

2.支持治疗

3.中药干预治疗

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

11.生活质量评分(Karnofsky评分标准)

评分日期

2023.3.2 YYYY/MM/DD

勉强能进行正常活动,有一些症状和体征(80分)

12.中医证候

评分日期

2023.3.2 YYYY/MM/DD

1.面色苍白

无(0分)
/
轻度--淡白(2分)
/
中度--淡白无华(4分)
/
重度--苍白如白纸(6分)

2.头晕

无(0分)
/
轻度--偶尔发生(2分)
/
中度--经常发生(4分)
/
重度--整日发生,不易缓解(6分)

3.乏力

无(0分)
/
轻度--精神不振,可坚持日常生活(2分)
/
中度--精神疲乏,勉强维持日常生活(4分)
/
重度--精神极度疲乏,卧床(6分)

4.心悸气短

无(0分)
/
轻度--偶尔发生(2分)
/
中度--经常发生(4分)
/
重度--反复发生不易缓解(6分)

5.手足心热

无(0分)
/
轻度--晚间手足心微热(1分)
/
中度--心烦,手足心灼热(2分)
/
重度--灼热,不欲衣被(3分)

6.潮热盗汗

无(0分)
/
轻度--头部汗出为主,偶尔出现(1分)
/
中度--胸、背潮热,反复出现(2分)
/
重度--周身潮热如水洗,经常出现(3分)

7.渴欲饮

无(0分)
/
轻度--偶有感觉(1分)
/
中度--可以忍受(2分)
/
重度--不能忍受(3分)

8.尿黄

无(0分)
/
轻度--小便微黄(1分)
/
中度--小便黄(2分)
/
重度--小便黄赤(3分)

9.形寒肢冷

中度--四肢发冷(2分)

10.食少

轻度--食欲差,饭量减少1/3~2/3(1分)

11.便溏

轻度--日1次(1分)

12.证候积分

48

13.疲劳量表

慢性病治疗功能评估-疲劳量表(FACIT-F)

评估日期

1.我觉得很疲乏

2.我到处都感到虚弱

3.我觉的无精打采

4.我觉得累了

5.我无法开始做事,因为我累了

6.我无法完成任务,因为我累了

7.我精力充沛

8.我能够做我日常的活动

9.我需要在白天睡觉

10.我太累了而不能进食

11.我需要帮助来完成我日常的活动

12.我感到很沮丧,因为太累而无法做我想做的事情

13.我必须限制我的社交活动,因为我觉得累了

14.近三月本病用药情况

1.药物名称

2.用药量

3.给药途径

15.近三月输血情况

近三月平均输血量

1.血小板

U/月

2.RBC

U/月

4.访视(二)
1.血常规检查

检测日期

2023.6.25 YYYY/MM/DD

1.红细胞计数

2.1 1012/L

2.血红蛋白计数

75 g/L

3.白细胞计数

1.06 109/L

4.中性粒细胞计数

0.36 109/L

5.淋巴细胞计数

0.35 109/L

6.血小板计数

17 109/L

7.网织红细胞百分率

1.86 %

8.红细胞平均体积

114.8 fL

9.红细胞体积分布宽度

20.9 %

10.血小板分布宽度

fL

11.中性粒细胞百分率

34 %

12.淋巴细胞百分率

33 %

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

2.缺铁性贫血检查

检测日期

2023.6.25 YYYY/MM/DD

1.血清铁

18.6 umol/L

2.不饱和铁

umol/L

4.转铁蛋白饱和度

%

5.血清铁蛋白

ng/ml

6.转铁蛋白测定

3000 g/L

7.结合珠蛋白

g/L

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

3.肝肾功能+离子检查

检测日期

2023.6.25 YYYY/MM/DD

1.肌酐

132.3 umol/L

2.尿素氮

12.13 mg/dL

3.直接胆红素

5 umol/L

4.间接胆红素

9.3 umol/L

5.总胆汁酸

3.6 umol/L

6.天门冬氨酸氨基转移酶

53 U/L

7.丙氨酸氨基转移酶

37 U/L

8.乳酸脱氢酶

273 U/L

9.铁

49 umol/L

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

4.血糖

检测日期

2023.6.25 YYYY/MM/DD

1.葡萄糖

6.16 mmol/L

2.糖化血红蛋白

%

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

5.血脂

检测日期

2023.6.25 YYYY/MM/DD

1.总胆固醇

3.26 mmol/L

2.甘油三酯

1.59 mmol/L

3.高密度脂蛋白胆固醇

0.5 mmol/L

4.低密度脂蛋白胆固醇

1.82 mmol/L

5.极低密度脂蛋白胆固醇

mmol/L

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

6.血药浓度检测

检测日期

YYYY/MM/DD

1.血砷水平

ug/L(ppb)

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

7.心梗三项及BNP

检测日期

2023.6.25 YYYY/MM/DD

1.肌钙蛋白I

0.01 ug/L

2.肌红蛋白

ug/L

3.肌酸激酶同工酶

U/L

4.氨基末端B型钠尿肽前体

531 pg/ml

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

8.超声心动图检查

检测日期

YYYY/MM/DD

1.升主动脉径

mm

2.主动脉窦部前后径

mm

3.左房内径

mm

4.室间隔厚度

mm

5.左室内径

mm

6.左室后壁厚度

mm

7.右室前壁厚度

mm

8.右室前后径

mm

9.射血分数

%

10.主肺动脉径

mm

11.右房内径

mm

12.主动脉瓣最大流速

m/s

13.二尖瓣E峰

m/s

14.二尖瓣A峰

m/s

15.A/E比值

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

9.心功能分级

Ⅲ级(患者有心脏病,以致体力活动明显受限制。休息时无症状,但小于一般体力活动即可引起过度疲劳、心悸、气喘或心绞痛)

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

10.治疗方案

1.西药治疗

雄激素--十一烯酸睾酮80-120 mg/d

2.支持治疗

3.中药干预治疗

11.生活质量评分(Karnofsky评分标准)

评分日期

2023.6.25 YYYY/MM/DD

勉强能进行正常活动,有一些症状和体征(80分)

12.中医证候

评分日期

2023.6.25 YYYY/MM/DD

1.面色苍白

轻度--淡白(2分)

2.头晕

轻度--偶尔发生(2分)

3.乏力

中度--精神疲乏,勉强维持日常生活(4分)

4.心悸气短

中度--经常发生(4分)

5.手足心热

中度--心烦,手足心灼热(2分)

6.潮热盗汗

轻度--头部汗出为主,偶尔出现(1分)

7.渴欲饮

中度--可以忍受(2分)

8.尿黄

中度--小便黄(2分)

9.形寒肢冷

轻度--手足发冷(1分)

10.食少

轻度--食欲差,饭量减少1/3~2/3(1分)

11.便溏

轻度--日1次(1分)

12.证候积分

32

13.疲劳量表

慢性病治疗功能评估-疲劳量表(FACIT-F)

评估日期

YYYY/MM/DD

1.我觉得很疲乏

相当(3分)

2.我到处都感到虚弱

相当(3分)

3.我觉的无精打采

相当(3分)

4.我觉得累了

相当(3分)

5.我无法开始做事,因为我累了

有些(2分)

6.我无法完成任务,因为我累了

有些(2分)

7.我精力充沛

相当(3分)

8.我能够做我日常的活动

有些(2分)

9.我需要在白天睡觉

有些(2分)

10.我太累了而不能进食

有些(2分)

11.我需要帮助来完成我日常的活动

相当(3分)

12.我感到很沮丧,因为太累而无法做我想做的事情

有些(2分)

13.我必须限制我的社交活动,因为我觉得累了

有些(2分)

14.近三月本病用药情况

1.药物名称

2.用药量

3.给药途径

15.近三月输血情况

近三月平均输血量

1.血小板

U/月

2.RBC

U/月

5.终末访视
1.血常规检查

检测日期

2023.10.11

1.红细胞计数

2.01 1012/L

2.血红蛋白计数

72 g/L

3.白细胞计数

1.36 109/L

4.中性粒细胞计数

0.42 109/L

5.淋巴细胞计数

0.62 109/L

6.血小板计数

7 109/L

7.网织红细胞百分率

%

8.红细胞平均体积

110 fL

9.红细胞体积分布宽度

25.4 %

10.血小板分布宽度

fL

11.中性粒细胞百分率

30.9 %

12.淋巴细胞百分率

47.1 %

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

2.尿常规

检测日期

1.尿蛋白

2.尿红细胞

3.尿白细胞

4.尿糖

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

3.大便常规

检测日期

YYYY/MM/DD

1.隐血试验

2.红细胞

3.性状

4.白细胞

5.寄生虫卵

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

4.缺铁性贫血检查

检测日期

YYYY/MM/DD

1.血清铁

umol/L

2.不饱和铁

umol/L

3.总铁结合力

umol/L

4.转铁蛋白饱和度

%

5.血清铁蛋白

ng/ml

6.转铁蛋白测定

g/L

7.结合珠蛋白

g/L

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

5.肝肾功能+离子检查

检测日期

2023.10.16 YYYY/MM/DD

1.肌酐

123.3 umol/L

2.尿素氮

11.85 mg/dL

3.直接胆红素

7 umol/L

4.间接胆红素

6 umol/L

5.总胆汁酸

umol/L

6.天门冬氨酸氨基转移酶

18 U/L

7.丙氨酸氨基转移酶

17 U/L

8.乳酸脱氢酶

U/L

9.铁

umol/L

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

6.血糖

检测日期

2023.10.16 YYYY/MM/DD

1.葡萄糖

5.89 mmol/L

2.糖化血红蛋白

%

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

7.血脂

YYYY/MM/DD

1.总胆固醇

mmol/L

2.甘油三酯

mmol/L

3.高密度脂蛋白胆固醇

mmol/L

4.低密度脂蛋白胆固醇

mmol/L

5.极低密度脂蛋白胆固醇

mmol/L

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

8.血药浓度检测

检测日期

YYYY/MM/DD

1.砷水平

ug/L(ppb)

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

9.心梗三项及BNP

检测日期

YYYY/MM/DD

1.肌钙蛋白I

ug/L

2.肌红蛋白

ug/L

3.肌酸激酶同工酶

U/L

4.氨基末端B型钠尿肽前体

pg/ml

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

10.心电图检查

检测日期

YYYY/MM/DD

心电图

若异常,请描述

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

11.超声心动图检查

检测日期

YYYY/MM/DD

1.升主动脉径

mm

2.主动脉窦部前后径

mm

3.左房内径

mm

4.室间隔厚度

mm

5.左室内径

mm

6.左室后壁厚度

mm

7右室前壁厚度

mm

8.右室前后径

mm

9.射血分数

%

10.主肺动脉径

mm

11.右房内径

mm

12.主动脉瓣最大流速

m/s

13..二尖瓣E峰

m/s

14.二尖瓣A峰

m/s

15.A/E比值

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

12.心功能分级

Ⅱ级(心脏病患者的体力活动轻度受限制。休息时无自觉症状,一般体力活动引起过度疲劳、心悸、气喘或心绞痛)

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

13.B超(肝、胆、胰、脾、双肾)

检测日期

YYYY/MM/DD

1.肝脏

若异常,请描述

2.胆

若异常,请描述

3.胰脏

若异常,请描述

4.脾脏

若异常,请描述

5.双肾

若异常,请描述

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

14.骨髓细胞形态学检查

检测日期

YYYY/MM/DD

1.增生程度

2.红系占比

%

3.粒系占比

%

4.粒:红

%

5.原始细胞

%

6.巨核细胞数

粒系病态造血

7.双核粒

8.(类)巨幼样变

9.胞浆颗粒减少或缺失

10.备注(补充)

红系病态造血

11.不对称核

12.奇数核(多核)

13.备注(补充)

巨核细胞病态造血

14.单圆核

15双圆核

16.淋巴样小巨核

17.备注(补充)

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

15.骨髓活检检查

检测日期

YYYY/MM/DD

1.增生活跃度

2.网状纤维

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

16.治疗方案

1.西药治疗

药物名称及具体剂量

2.支持治疗

3.中药干预治疗

17.中医证候

评分日期

2023 YYYY/MM/DD

1.面色苍白

轻度--淡白(2分)

2.头晕

轻度--偶尔发生(2分)

3.乏力

轻度--精神不振,可坚持日常生活(2分)

4.心悸气短

轻度--偶尔发生(2分)

5.手足心热

中度--心烦,手足心灼热(2分)

6.潮热盗汗

中度--胸、背潮热,反复出现(2分)

7.渴欲饮

中度--可以忍受(2分)

8.尿黄

轻度--小便微黄(1分)

9.形寒肢冷

轻度--手足发冷(1分)

10.食少

无(0分)

11.便溏

轻度--日1次(1分)

12.证候积分

28

18.生活质量评分(Karnofsky评分标准)

评分日期

2023.10.16 YYYY/MM/DD

勉强能进行正常活动,有一些症状和体征(80分)

19.疲劳量表

慢性病治疗功能评估-疲劳量表(FACIT-F)

评估日期

2023 YYYY/MM/DD

1.我觉得很疲乏

有些(2分)

2.我到处都感到虚弱

有些(2分)

3.我觉的无精打采

有些(2分)

4.我觉得累了

有些(2分)

5.我无法开始做事,因为我累了

有些(2分)

6.我无法完成任务,因为我累了

有些(2分)

7.我精力充沛

相当(3分)

8.我能够做我日常的活动

有些(2分)

9.我需要在白天睡觉

相当(3分)

10.我太累了而不能进食

一点点(1分)

11.我需要帮助来完成我日常的活动

一点点(1分)

12.我感到很沮丧,因为太累而无法做我想做的事情

有些(2分)

13.我必须限制我的社交活动,因为我觉得累了

一点点(1分)

20.代谢组学

检测日期

YYYY/MM/DD

1.α-酮戊二酸

2.5-甲基胞嘧啶

3.5-羟甲基胞嘧啶

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

21.WB

检测日期

YYYY/MM/DD

1.PHD1

2.PHD2

3.PHD3

4.TET1

5.TET2

6.TET3

7.pVHL

8.HIF-1α

9.HIF-2α

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

22.PCR

1.TET1

2.TET2

3.TET3

4.HIF-1α

5.HIF-2α

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

6.不良反应/不良事件评估表
1.不良反应登记表

6.1.1不良事件名称

6.1.2不良事件发生原因

6.1.3不良事件发生具体时间

YYYY/MM/DD

6.1.4相关干预措施

6.1.4.1具体的干预措施,请详细说明

6.1.4.2干预措施开始时间

YYYY/MM/DD

6.1.4.3干预措施结束时间

YYYY/MM/DD

6.1.5不良事件的发生与本试验研究药物的关系

6.1.6该不良事件结局

如缓解/消失,则缓解/消失的日期为

YYYY/MM/DD

6.1.7随访专员签名

日期

YYYY/MM/DD

6.1.8研究者签名

日期

YYYY/MM/DD

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

2.严重不良反应登记表

6.2.1上报DCC时间

YYYY/MM/DD

6.2.2报告类型

6.2.3事件名称

6.2.4事件开始时间

YYYY/MM/DD

6.2.5事件结束时间

YYYY/MM/DD

6.2.6是否为未预期到的严重不良事件

6.2.7与本试验研究药物关系

6.2.8不良事件所导致的结局(可多选)

6.2.9事件恢复/解决情况(单选)

6.2.10请对该事件进行简要描述

6.2.11随访专员签字

日期

YYYY/MM/DD

6.2.12研究者签名

日期

YYYY/MM/DD

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

7.结束研究的日期和原因

7.1研究结束的日期

2023.10.16 YYYY/MM/DD

7.2研究结束的原因

结束全部研究方案

7.3如果死亡,其原因为

7.4满意度调查

7.4.1患者

满意

7.4.2医生

满意

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

8.CRF审核声明

我已经审阅过此病例报告表中的全部内容和数据,经核实,确认信息记录真实、准确、科学、规范,项目填写完整,符合试验方案的要求。

研究者签名

唐旭东

日期

2023.10.16 YYYY/MM/DD

附件(病例报告表、病历资料等的照片)

9.化验单粘贴页

化验单