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1.筛查
1.1.纳入标准

1.1.1年龄≥18岁

1.1.2甲状腺超声检查提示甲状腺结节

1.1.3结节的超声评估符合C-TIRADS指南推荐的FNA标准

1.1.4结节符合高不足率风险标准之一

1.1.5签署知情同意书

1.2.排除标准

1.2.1对利多卡因或SonoVue过敏

1.2.2拒绝进行CEUS检查

1.2.3严重心脏、肺功能异常

1.2.4严重凝血功能异常

1.2.5妊娠状态

1.2.6存在颈部皮肤活动性感染病灶

1.2.7存在生理、心理障碍无法配合FNA或CEUS操作;精神疾病患者、过度肥胖导致探头难以放置者、气管切开术后、严重心肺疾病者

2.术前情况
2.1.一般信息

2.1.1登记号

2.1.2出生年月

2.1.3性别

2.1.4联系电话

2.1.5签署知情同意书日期

2.2.术前检查

2.2.1拟穿刺甲状腺结节位置

2.2.2结节横径

mm

2.2.3结节前后径

mm

2.2.4结节上下径

mm

2.2.5实性成分(%)

2.2.6回声

2.2.7边界

2.2.8边缘

2.2.9声晕

2.2.10结节内强回声

2.2.11片状强回声的实性成分(%)

2.2.12ACR TI-RADS 评分

2.2.13ACR TI-RADS 分级

2.2.14C-TIRADS 评分

2.2.15C-TIRADS 分级

2.2.16超声诊断

2.2.17超声评估声带运动情况

2.2.18血常规

2.2.19凝血四项

3.术中情况
3.1.穿刺时间

3.1.1穿刺日期

3.1.2穿刺开始时间

3.1.3结束时间

3.2.结节造影情况(CEUS-FNA组)

3.2.1造影剂注射剂量

3.2.2结节是否完全无增强

3.2.3结节增强成分占比(%)

3.2.4是否穿刺术中注射造影剂

3.3.操作过程

3.3.1操作设备

3.3.2局麻方式

3.3.3其他局麻药

3.3.4局麻药剂量

ml

3.3.5患者配合度

3.3.6穿刺针选择

3.3.7穿刺路径选择

3.3.8穿刺次数

3.3.9是否使用负压

3.3.10负压压力

ml

3.3.11结节质地

3.3.12砂砾感

3.3.13标本量

3.4.术中即时并发症评估

3.4.7位置

3.4.8彩色多普勒是否可见出血

3.4.9血肿范围(术后立即)

3.4.10处理方法

3.4.1130分钟后彩色多普勒是否可见出血

3.4.12血肿范围(患者离开前)

3.4.14表现

3.4.15超声评估声带运动

3.4.16处理方法

3.4.17患者离开时声音是否恢复

3.4.1造影剂过敏

3.4.2疼痛

3.4.3疼痛评分

3.4.4术后是否使用止痛药

3.4.5患者离开时是否疼痛

3.4.6出血

3.4.13声音改变

3.4.18迷走神经综合征

3.4.19颈交感神经综合征

3.4.20穿刺相关急性超敏反应

4.术后一周随访
4.1.术后细胞病理

4.1.1病理号

4.1.2标本是否足够

4.1.3标本可观察的滤泡上皮细胞团数

4.1.4结节细胞病理分类(TBSRT)

4.15.体能检测
5.不良事件
1.不良事件

5.1.1不良事件记录

6.访视(二)
7.访视(三)
8.参试者管理制度
9.标本管理制度
10.数据管理制度
11.不良反应/不良事件管理制度
12.药品管理制度
13.器材管理制度
14.标准操作规程
14.1.治疗规程
14.2.护理规程
14.3.标本采集规程
15.研究团队
15.1.成员单位
15.2.研究成员
16.设计、方法
16.1.样本量估算