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1.筛查
1.1.纳入标准

1.1.1年龄≥18岁

1.1.2甲状腺超声检查提示甲状腺结节

1.1.3结节的超声评估符合C-TIRADS指南推荐的FNA标准

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1.1.4结节符合高不足率风险标准之一

可疑退变结节:实性(实性成分≥95%)或实性为主(50%≤实性成分<95%),低回声或极低回声,实性成分未见血流信号,边缘低回声晕,伴或不伴粗钙化

1.1.5签署知情同意书

1.2.排除标准

1.2.1对利多卡因或SonoVue过敏

1.2.2拒绝进行CEUS检查

1.2.3严重心脏、肺功能异常

1.2.4严重凝血功能异常

1.2.5妊娠状态

1.2.6存在颈部皮肤活动性感染病灶

1.2.7存在生理、心理障碍无法配合FNA或CEUS操作;精神疾病患者、过度肥胖导致探头难以放置者、气管切开术后、严重心肺疾病者

2.术前情况
2.1.一般信息

2.1.1登记号

1001564829

2.1.2出生年月

1959-12-29

2.1.3性别

女性

2.1.4联系电话

1532258135

2.1.5签署知情同意书日期

2023-06-28

2.2.术前检查

2.2.1拟穿刺甲状腺结节位置

右侧叶

2.2.2结节横径

5 mm

2.2.3结节前后径

5 mm

2.2.4结节上下径

7 mm

2.2.5实性成分(%)

100

2.2.6回声

极低回声

2.2.7边界

清楚

2.2.8边缘

规则

2.2.9声晕

2.2.10结节内强回声

片状或边缘片状

2.2.11片状强回声的实性成分(%)

100

2.2.12ACR TI-RADS 评分

9

2.2.13ACR TI-RADS 分级

5

2.2.14C-TIRADS 评分

2

2.2.15C-TIRADS 分级

4b

2.2.16超声诊断

不除外甲状腺癌

2.2.17超声评估声带运动情况

两侧运动对称

2.2.18血常规

2.2.19凝血四项

3.术中情况
3.1.穿刺时间

3.1.1穿刺日期

2023-06-28

3.1.2穿刺开始时间

16:53

3.1.3结束时间

17:02

3.2.结节造影情况(CEUS-FNA组)

3.2.1造影剂注射剂量

2.4

3.2.2结节是否完全无增强

3.2.3结节增强成分占比(%)

100

3.2.4是否穿刺术中注射造影剂

3.3.操作过程

3.3.1操作设备

GE logiq E9

3.3.2局麻方式

2%利多卡因甲状腺前被膜麻醉

3.3.3其他局麻药

-

3.3.4局麻药剂量

5 ml

3.3.5患者配合度

良好

3.3.6穿刺针选择

意大利23G

3.3.7穿刺路径选择

峡部进针

3.3.8穿刺次数

4

3.3.9是否使用负压

3.3.10负压压力

- ml

3.3.11结节质地

3.3.12砂砾感

可疑

3.3.13标本量

少(抽插10次未见针尾液体)

3.4.术中即时并发症评估

3.4.7位置

3.4.8彩色多普勒是否可见出血

3.4.9血肿范围(术后立即)

3.4.10处理方法

3.4.1130分钟后彩色多普勒是否可见出血

3.4.12血肿范围(患者离开前)

3.4.14表现

3.4.15超声评估声带运动

3.4.16处理方法

3.4.17患者离开时声音是否恢复

3.4.1造影剂过敏

3.4.2疼痛

3.4.3疼痛评分

-

3.4.4术后是否使用止痛药

3.4.5患者离开时是否疼痛

3.4.6出血

3.4.13声音改变

3.4.18迷走神经综合征

3.4.19颈交感神经综合征

3.4.20穿刺相关急性超敏反应

4.术后一周随访
4.1.术后细胞病理

4.1.1病理号

4.1.2标本是否足够

4.1.3标本可观察的滤泡上皮细胞团数

4.1.4结节细胞病理分类(TBSRT)

4.15.体能检测
5.不良事件
1.不良事件

5.1.1不良事件记录

6.访视(二)
7.访视(三)
8.参试者管理制度
9.标本管理制度
10.数据管理制度
11.不良反应/不良事件管理制度
12.药品管理制度
13.器材管理制度
14.标准操作规程
14.1.治疗规程
14.2.护理规程
14.3.标本采集规程
15.研究团队
15.1.成员单位
15.2.研究成员
16.设计、方法
16.1.样本量估算