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1.筛查
1.1.纳入标准

1.1.1年龄≥18岁

1.1.2甲状腺超声检查提示甲状腺结节

1.1.3结节的超声评估符合C-TIRADS指南推荐的FNA标准

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1.1.4结节符合高不足率风险标准之一

可疑退变结节:实性(实性成分≥95%)或实性为主(50%≤实性成分<95%),低回声或极低回声,实性成分未见血流信号,边缘低回声晕,伴或不伴粗钙化

1.1.5签署知情同意书

1.2.排除标准

1.2.1对利多卡因或SonoVue过敏

1.2.2拒绝进行CEUS检查

1.2.3严重心脏、肺功能异常

1.2.4严重凝血功能异常

1.2.5妊娠状态

1.2.6存在颈部皮肤活动性感染病灶

1.2.7存在生理、心理障碍无法配合FNA或CEUS操作;精神疾病患者、过度肥胖导致探头难以放置者、气管切开术后、严重心肺疾病者

2.术前情况
2.1.一般信息

2.1.1登记号

1001547356

2.1.2出生年月

1976-04-29

2.1.3性别

男性

2.1.4联系电话

13922239442

2.1.5签署知情同意书日期

2023-07-05

2.2.术前检查

2.2.1拟穿刺甲状腺结节位置

左侧叶

2.2.2结节横径

4 mm

2.2.3结节前后径

4 mm

2.2.4结节上下径

6 mm

2.2.5实性成分(%)

100

2.2.6回声

低回声

2.2.7边界

不清楚

2.2.8边缘

规则

2.2.9声晕

2.2.10结节内强回声

点状

2.2.11片状强回声的实性成分(%)

-

2.2.12ACR TI-RADS 评分

7

2.2.13ACR TI-RADS 分级

5

2.2.14C-TIRADS 评分

2

2.2.15C-TIRADS 分级

4b

2.2.16超声诊断

退变结节

2.2.17超声评估声带运动情况

两侧运动对称

2.2.18血常规

2.2.19凝血四项

3.术中情况
3.1.穿刺时间

3.1.1穿刺日期

2023-07-05

3.1.2穿刺开始时间

3.1.3结束时间

3.2.结节造影情况(CEUS-FNA组)

3.2.1造影剂注射剂量

-

3.2.2结节是否完全无增强

3.2.3结节增强成分占比(%)

-

3.2.4是否穿刺术中注射造影剂

3.3.操作过程

3.3.1操作设备

GE logiq E20

3.3.2局麻方式

2%利多卡因甲状腺前被膜麻醉

3.3.3其他局麻药

-

3.3.4局麻药剂量

5 ml

3.3.5患者配合度

良好

3.3.6穿刺针选择

意大利23G

3.3.7穿刺路径选择

外侧进针

3.3.8穿刺次数

4

3.3.9是否使用负压

3.3.10负压压力

- ml

3.3.11结节质地

3.3.12砂砾感

3.3.13标本量

少(抽插10次未见针尾液体)

3.4.术中即时并发症评估

3.4.1造影剂过敏

3.4.2疼痛

3.4.3疼痛评分

-

3.4.4术后是否使用止痛药

3.4.5患者离开时是否疼痛

3.4.6出血

3.4.13声音改变

3.4.18迷走神经综合征

3.4.19颈交感神经综合征

3.4.20穿刺相关急性超敏反应

3.4.7位置

3.4.8彩色多普勒是否可见出血

3.4.9血肿范围(术后立即)

3.4.10处理方法

3.4.1130分钟后彩色多普勒是否可见出血

3.4.12血肿范围(患者离开前)

3.4.14表现

3.4.15超声评估声带运动

3.4.16处理方法

3.4.17患者离开时声音是否恢复

4.术后一周随访
4.1.术后细胞病理

4.1.1病理号

4.1.2标本是否足够

4.1.3标本可观察的滤泡上皮细胞团数

4.1.4结节细胞病理分类(TBSRT)

4.15.体能检测
5.不良事件
1.不良事件

5.1.1不良事件记录

6.访视(二)
7.访视(三)
8.参试者管理制度
9.标本管理制度
10.数据管理制度
11.不良反应/不良事件管理制度
12.药品管理制度
13.器材管理制度
14.标准操作规程
14.1.治疗规程
14.2.护理规程
14.3.标本采集规程
15.研究团队
15.1.成员单位
15.2.研究成员
16.设计、方法
16.1.样本量估算