1.服药组
2.停药组
2.基线
- 流程管理
- 一般信息
- 查体
- 血常规检测
- 小便和大便常规
- 血清电解质检测
- 凝血功能检查
- 肝功能检测
- 乙型肝炎病毒标志物检测
- 肾功能检测
- 心脏功能检查
- 血细胞形态学检查
- 影像学检查
- 神经系统检查
- 肺功能检查
- 血气分析
- 体能检测
- 健康相关生活质量
2.1.流程管理
2.2.一般信息
2.3.查体
2.4.血常规检测
2.5.小便和大便常规
2.6.血清电解质检测
2.7.凝血功能检查
2.8.肝功能检测
2.9.乙型肝炎病毒标志物检测
2.10.肾功能检测
2.11.心脏功能检查
2.12.血细胞形态学检查
2.13.影像学检查
2.14.神经系统检查
2.15.肺功能检查
2.16.血气分析
2.17.体能检测
2.18.健康相关生活质量
4.治疗结束
6.访视（二）
7.访视（三）
8.参试者管理制度
9.标本管理制度
10.数据管理制度
11.不良反应/不良事件管理制度
12.药品管理制度
13.器材管理制度