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“重组人CD22单克隆抗体注射液”治疗活动性系统性红斑狼疮安全耐受性、药代动力学、和初步疗效的I期临床试验

ChiCTR注册号：

Reg No. in ChiCTR：

ChiCTR-OIN-15007541

研究题目：

“重组人CD22单克隆抗体注射液”治疗活动性系统性红斑狼疮安全耐受性、药代动力学、和初步疗效的I期临床试验

Study title：

A Phase1 Open Label Study of the Safety and Pharmacokinetics of SM03, an anti-CD22 antibody, in Chinese Systemic Lupus Erythematosus Subjects With Active Disease

注册状况：

Registration：

True

注册机构：

中国临床试验注册中心

Name of the Registry：

Chinese Clinical Trial Registryt

项目负责人：

李正东

Corresponding person：

Zhengdong Li

电话：

Telephone：

0755-26611079

电子邮件

lizd@sinomab.com

通讯地址：

深圳市南山区科技园中区生物孵化器1-301号

Address：

#1-301 Bio-Incubator, Science and Technology Park, Nanshan, Shenzhen China

邮政编码

Postcode

518057

项目负责人所有单位：

深圳赛乐敏生物科技有限公司

Institution：

SinoMab BioScience Limited

批准本研究的伦理委员会名称：

北京协和医院药物临床试验伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethic Committee of Clinical Trial of Peking Un

研究疾病：

系统性红斑狼疮

Study Ailment：

Systemic Lupus Erythematosus

研究所处阶段：

Study phase：

上市前

研究类型：

Type of Study：

治疗研究

研究团队：

Research team：

研究实施地点：

Site of Study：

国家(地区)：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country/Area：

China

Province：

Beijing

City：

单位	北京协和医院
Institution	Peking Union Medical College Hospital

预计起止时间：

Planned Duration：

2011/12/1 0:00:00-2014/3/31 0:00:00