临床试验公共管理平台 Clinical Trial Management Public Platform

注射用母牛分枝杆菌(“微卡”)用于结核菌感染高危人群预防结核病发病的有效性和安全性Ⅲ期临床研究方案

ChiCTR注册号：

Reg No. in ChiCTR：

ChiCTR-PRC-13003741

研究题目：

注射用母牛分枝杆菌(“微卡”)用于结核菌感染高危人群预防结核病发病的有效性和安全性Ⅲ期临床研究方案

Study title：

Stage Ⅲ clinical research plan for effectiveness and safety of Mycobacterium vaccae for Injection (Vaccae) applying in high-risk groups to prevent the tuberculosis

注册状况：

Registration：

True

注册机构：

中国临床注册中心

Name of the Registry：

Chinese Clinical Trial Register (ChiCTR)

项目负责人：

蒲江

Corresponding person：

Jiang Pu

电话：

Telephone：

+86 13305516571

电子邮件

pujiang@zhifeishengwu.com

通讯地址：

安徽省合肥市高新技术产业开发区科学大道93号

Address：

No. 93 Kexuedadao, National New and High Technology Industrial Development Zone

邮政编码

Postcode

230088

项目负责人所有单位：

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

Institution：

Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co.,Ltd.

批准本研究的伦理委员会名称：

广西伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Guangxi Institutional Review Board

研究疾病：

结核病

Study Ailment：

tuberculosis

研究所处阶段：

Study phase：

上市前

研究类型：

Type of Study：

治疗研究

研究团队：

Research team：

研究实施地点：

Site of Study：

国家(地区)：

中国

省(直辖市)：

广西壮族自治区

市(区县)：

柳州市，河池市

Country/Area：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

Liu Zhou City and He Chi City

单位	广西壮族自治区疾病预防控制中心疫苗临床研究所
Institution	Vaccine clinical research institute of the Guangxi Zhuang Autonomous Region disease prevention and control center

预计起止时间：

Planned Duration：

2013/10/9 0:00:00-2016/4/30 0:00:00