临床试验公共管理平台 Clinical Trial Management Public Platform

单中心、随机开放、双周期双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹口服依帕司他片的人体生物等效性试验

ChiCTR注册号：

Reg No. in ChiCTR：

ChiCTR2100041820

研究题目：

单中心、随机开放、双周期双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹口服依帕司他片的人体生物等效性试验

Study title：

Single-center, randomized, double-cycle, double-cross-design trial for evaluation of human bioequivalence for a single oral Epalrestai Tablets in Chinese healthy subjects under fasting conditions

注册状况：

Registration：

True

注册机构：

中国临床试验注册中心

Name of the Registry：

Chinese Clinical Trial Registry

项目负责人：

王大为

Corresponding person：

Wang Dawei

电话：

Telephone：

025-52362054

电子邮件

cleverwdw@126.com

通讯地址：

江苏省南京市红山路十字街100号

Address：

100 Cross Street, Hongshan Road, Nanjing City, Jiangsu Province, China

邮政编码

Postcode

210028

项目负责人所有单位：

江苏省中西医结合医院

Institution：

Jiangsu Integrated Traditional Chinese and Western

批准本研究的伦理委员会名称：

江苏省中西医结合医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Jiangsu Integrated Traditional

研究疾病：

Study Ailment：

研究所处阶段：

Study phase：

研究类型：

Type of Study：

研究团队：

王大伟、沈建平、王志刚、王省、杨丽君、苏克雷、武洁、徐丹、丁莉等。

Research team：

Wang Dawei、Shen Jianping、Wang Zhigang、Wang Sheng、Yang Lijun、Su Kelei、Wu Jie、Xu Dan、Ding Li etc.

研究实施地点：

Site of Study：

国家(地区)：

省(直辖市)：

市(区县)：

Country/Area：

Province：

City：

单位
Institution

预计起止时间：

Planned Duration：

2020/12/28 0:00:00-2020/12/28 0:00:00