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前瞻性、单组、多中心临床研究评价无菌经导管肺动脉瓣膜及输送系统的安全性和有效性

ChiCTR注册号：

Reg No. in ChiCTR：

ChiCTR2100043367

研究题目：

前瞻性、单组、多中心临床研究评价无菌经导管肺动脉瓣膜及输送系统的安全性和有效性

Study title：

Prospective, Single Arm, Multi-Center Clinical Study On The Safety And Efficacy Of The Sterile Transcatheter Pulmonary Valve And Delivery System

注册状况：

Registration：

True

注册机构：

中国临床试验注册中心

Name of the Registry：

Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR)

项目负责人：

张卫宝

Corresponding person：

Zhang Weibao

电话：

Telephone：

010-80411799转8388

电子邮件

zhangweibao@med-zenith.com

通讯地址：

北京市顺义区竺园二街5号

Address：

NO.5 2nd ZhuYuan Street ,ShunYi District Beijing, China (Tianzhu Free Trade Zone)

邮政编码

Postcode

101300

项目负责人所有单位：

北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司

Institution：

Beijing Med-zenith Medical Scientific Corporation

批准本研究的伦理委员会名称：

华中科技大学同济医学院附属协和医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

IRB of Union Hospital Tongji medical college Huazh

研究疾病：

先天性心脏病矫治术后的肺动脉瓣反流或狭窄

Study Ailment：

Pulmonary regurgitation or stenosis after correction of congenital heart disease

研究所处阶段：

Study phase：

上市前

研究类型：

Type of Study：

治疗研究

研究团队：

董念国、高伟、王树水、安琪、孟旭、王辉山、朱丹、杨剑、泮思林、赵天力

Research team：

Dong Nianguo,Gao Wei,Wang Shushui,An Qi,Meng Xu,Wang Huishan,Zhu Dan,Yang Jian,Pan Silin,Zhao Tianli

研究实施地点：

Site of Study：

国家(地区)：

中国

省(直辖市)：

湖北省

市(区县)：

武汉市

Country/Area：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位	华中科技大学同济医学院附属协和医院
Institution	Union Hospital Tongji medical college Huazhong university of science and technology

预计起止时间：

Planned Duration：

2021/3/1 0:00:00-2024/3/31 0:00:00