临床试验公共管理平台 Clinical Trial Management Public Platform

一项评估重组人血清白蛋白在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、双盲、单次给药、剂量递增的Ia期临床研究

ChiCTR注册号：

Reg No. in ChiCTR：

ChiCTR2100053832

研究题目：

一项评估重组人血清白蛋白在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、双盲、单次给药、剂量递增的Ia期临床研究

Study title：

A randomized, double-blind, single-dose, dose-escalated phase Ia clinical study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetic characteristics of recombinant human serum albumin in healthy subjects

注册状况：

Registration：

True

注册机构：

中国临床试验注册中心

Name of the Registry：

Chinese Clinical Trial Registry

项目负责人：

安亚君

Corresponding person：

Yajun An

电话：

Telephone：

01069158366

电子邮件

hubei01_pumch@163.com

通讯地址：

西城区大木仓胡同41号(西院)

Address：

No.41 Damucang Hutong, Xicheng District, Beijing,China

邮政编码

Postcode

100032

项目负责人所有单位：

北京协和医院

Institution：

Peking Union Medical College Hospital

批准本研究的伦理委员会名称：

北京协和医院药物临床试验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Drug Clinical Trials of Peking

研究疾病：

肝硬化腹水

Study Ailment：

hepatic ascites

研究所处阶段：

Study phase：

上市前

研究类型：

Type of Study：

治疗研究

研究团队：

Research team：

研究实施地点：

Site of Study：

国家(地区)：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

北京

Country/Area：

China

Province：

Beijing

City：

Beijiang

单位	北京协和医院
Institution	Peking Union Medical College Hospital

预计起止时间：

Planned Duration：

2021/1/1 0:00:00-2022/12/31 0:00:00