临床试验公共管理平台 Clinical Trial Management Public Platform

盐酸纳呋拉啡口崩片治疗慢性肾功能衰竭维持性血液透析患者难治性瘙痒的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心桥接临床研究

ChiCTR注册号：

Reg No. in ChiCTR：

CTR20201271

研究题目：

盐酸纳呋拉啡口崩片治疗慢性肾功能衰竭维持性血液透析患者难治性瘙痒的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心桥接临床研究

Study title：

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multisite Bridging Clinical Study of Nalfurafine Hydrochloride Orally Disintegrating Tablet in the Treatment of Refractory Pruritus in Hemodialysis Patients

注册状况：

Registration：

True

注册机构：

药物临床试验登记与信息公示平台

Name of the Registry：

http://www.chinadrugtrials.org.cn

项目负责人：

陈珊

Corresponding person：

Shan Chen

电话：

Telephone：

18332113698

电子邮件

chenshan@3sbio.com

通讯地址：

沈阳市经济技术开发区十号路1甲3号

Address：

No.1A3, Road 10, Economic and Technological Development Zone，shenyang

邮政编码

Postcode

110027

项目负责人所有单位：

沈阳三生制药有限责任公司

Institution：

Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江大学医学院附属第一医院临床研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Clinical Research Ethics Committee of the First Af

研究疾病：

维持性血液透析慢性肾功能衰竭患者难治性瘙痒症

Study Ailment：

研究所处阶段：

Study phase：

上市前

研究类型：

Type of Study：

治疗研究

研究团队：

Research team：

研究实施地点：

Site of Study：

国家(地区)：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

杭州市

Country/Area：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位	浙江大学医学院附属第一医院
Institution	The First Affiliated Hospital of Zhejiang University

预计起止时间：

Planned Duration：

2020/6/10 0:00:00-2021/12/31 0:00:00