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评价一次性输尿管肾盂成像导管对输尿管、肾盂进行观察、诊断、摄像和配合器械辅助治疗的有效 性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性的临床研究

ChiCTR注册号:

Reg No. in ChiCTR:

ChiCTR2200057046

研究题目:

评价一次性输尿管肾盂成像导管对输尿管、肾盂进行观察、诊断、摄像和配合器械辅助治疗的有效 性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性的临床研究

Study title:

A prospective, multicenter, randomized, controlled, non-inferiority clinical study evaluating the efficacy and safety of disposable ureteropelvic imaging catheters for observation, diagnosis, imaging, and device-assisted therapy of the ureter and renal pelvis

 注册状况:

 Registration:

True

注册机构:

中国临床试验注册中心

Name of the Registry:

Chinese Clinical Trial Registry

项目负责人:

唐伟

Corresponding person:

Tang Wei

电话:

Telephone:

13641619582

电子邮件

Email

tony.tang@anqing-sh.com

通讯地址:

上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼

Address:

3&4 Floor, No.2 Building, 366 Huiqing Rd , Pudong New Area, Shanghai

邮政编码

Postcode

201201

项目负责人所有单位:

上海安清医疗器械有限公司

Institution:

Shanghai AnQing Medical instrument Co., Ltd

批准本研究的伦理委员会名称:

上海交通大学医学院附属仁济医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee:

Shanghai Jiaotong University School of Medicine ,R

研究疾病:

Study Ailment:

研究所处阶段:

Study phase:

研究类型:

Type of Study:

研究团队:

1.薛蔚(主要研究者),上海交通大学医学院附属仁济医院; 2.齐隽(主要研究者),上海交通大学医学院附属新华医院; 3.郭剑明(主要研究者),复旦大学附属中山医院;

Research team:

1.Xue Wei,Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine; 2.Qi Jun,Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine; 3.Guo JianMing,Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University;

研究实施地点:

Site of Study:

国家(地区):

中国

省(直辖市):

上海

市(区县):

Country/Area:

China

Province:

Shanghai

City:

单位 上海交通大学医学院附属仁济医院
Institution Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

预计起止时间:

Planned Duration:

2018/3/31 0:00:00-2019/7/8 0:00:00