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评价盐酸布洛胺喷雾剂治疗膝关节骨关节炎患者的疗效和安全性的多中心、随机双盲、安慰剂以及阳性药对照的Ⅲ期临床研究

ChiCTR注册号：

Reg No. in ChiCTR：

ChiCTR2200058374

研究题目：

评价盐酸布洛胺喷雾剂治疗膝关节骨关节炎患者的疗效和安全性的多中心、随机双盲、安慰剂以及阳性药对照的Ⅲ期临床研究

Study title：

A Phase 3, Multicenter, Double-blind and Placebo and Active Control Study to Evaluate the Initial Efficacy and Safety of X0002 Spray in Treatment of Subjects With Osteoarthritis of the Knee

注册状况：

Registration：

True

注册机构：

江苏昕晨泰飞尔医药科技有限公司

Name of the Registry：

Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.

项目负责人：

曾小峰

Corresponding person：

Zeng Xiaofeng

电话：

Telephone：

010- 69158793

电子邮件

xiaofeng.zeng@cstar.org.cn

通讯地址：

北京市东城区帅府园1号

Address：

No. 1 Shuaifu Garden, Dongcheng District, Beijing

邮政编码

Postcode

100005

项目负责人所有单位：

北京协和医院

Institution：

Peking Union Medical College Hospital

批准本研究的伦理委员会名称：

中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Drug Clinical Trials, Peking U

研究疾病：

Study Ailment：

研究所处阶段：

Study phase：

上市前

研究类型：

Type of Study：

治疗研究

研究团队：

曾小峰、冷晓梅、董凌莉、李志军、张莉芸、卢伟杰、林金盈、刘琳、朱小虎、勾威、陈双涛、赵桂林、魏华、杨磊、李园、尚立林

Research team：

Zeng Xiaofeng, Leng Xiaomei, Dong Lingli,Li Zhijun, Zhang Liyun, Lin Jinying, Liu Li, Zhu Xiaohu, Gou Wei, Chen Shuangtao, Zhao Guilin, Wei Hua, Yang Lei, Li Yuan, Shang Lilin

研究实施地点：

Site of Study：

国家(地区)：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

北京

Country/Area：

China

Province：

Beijing

City：

Beijing

单位	北京协和医院
Institution	Peking Union Medical College Hospital

预计起止时间：

Planned Duration：

2021/9/29 0:00:00-2022/12/31 0:00:00