临床试验公共管理平台 Clinical Trial Management Public Platform

评价JMKX000189片在健康受试者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的单、多剂给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学以及随机、开放、两周期交叉食物影响的I期临床研究

ChiCTR注册号：

Reg No. in ChiCTR：

ChiCTR2200061452

研究题目：

Study title：

A randomized, double-blinding, dose escalation,placebo-controlled, single and multiple-dose phase I study to evaluate the safety, tolerance, PK and PD of JMKX000189 tablets and a randomized, open-label, 2 cycles cross food effect study of JMKX000189 tabletes

注册状况：

Registration：

False

注册机构：

中国临床试验注册中心

Name of the Registry：

Chinese Clinical Trial Registry

项目负责人：

张莹

Corresponding person：

Zhang Ying

电话：

Telephone：

18261053520

电子邮件

jihongzhang@jemincare.com

通讯地址：

上海市浦东新区张衡路1227号2号楼4楼

Address：

Floor 4 Block 2, No 1227 Zhang Heng Road, Pu Dong Area, Shanghai China

邮政编码

Postcode

200110

项目负责人所有单位：

上海济煜医药科技有限公司

Institution：

Shanghai Jemincare Pharmaceutical Co.,Ltd

批准本研究的伦理委员会名称：

复旦大学附属华山医院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Huashan Hospital Fudan Univers

研究疾病：

Study Ailment：

研究所处阶段：

Study phase：

上市前

研究类型：

Type of Study：

治疗研究

研究团队：

张菁，李趣翎,吴菊芳，江卫玲，戎莺莺

Research team：

Zhang Jing, Li Quling,Wu Jufang, Jiang Weiling, Rong Yinging

研究实施地点：

Site of Study：

国家(地区)：

中国

省(直辖市)：

上海市

市(区县)：

上海

Country/Area：

China

Province：

Shanghai

City：

Shanghai

单位	复旦大学附属华山医院
Institution	Huashan Hospital Fudan University

预计起止时间：

Planned Duration：

2021/9/16 0:00:00-2023/2/28 0:00:00